એફડીએ ટી-સેલ લિમ્ફોમા સારવાર માટે અનાથ દવા હોદ્દો આપે છે

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર
દ્વારા લખાયેલી લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

ડાયાલેક્ટિક થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક., ટેક્સાસ સ્થિત ક્લિનિકલ સ્ટેજ બાયોટેકનોલોજી કંપનીએ કેન્સરની સારવાર માટે નવીન નવી તકનીકો બનાવવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું, આજે જાહેરાત કરી કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ ટી-સેલની સારવાર માટે DT2216 ને અનાથ દવા હોદ્દો આપ્યો છે. લિમ્ફોમા DT2216 એ ડાયાલેક્ટિકનું પ્રથમ પેઢીનું કમ્પાઉન્ડ છે જે તેના માલિકીનું અને નવલકથા એન્ટિએપોપ્ટોટિક પ્રોટીન ટાર્ગેટેડ ડીગ્રેડેશન (APTAD™) ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવ્યું છે.

“ડીટી2216ના વિકાસમાં આ એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે, અમારા મુખ્ય APTaD™ સંયોજન. અનાથ દવા હોદ્દો આપવાનો એફડીએનો નિર્ણય અમારી માન્યતાને રેખાંકિત કરે છે કે ટી-સેલ લિમ્ફોમાના દર્દીઓ માટે DT2216 આશાસ્પદ રોગનિવારક બની શકે છે” ડાયાલેક્ટિકના પ્રમુખ અને મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી ડૉ. ડેવિડ જેનેકોવે જણાવ્યું હતું. "આ દુર્લભ કેન્સરનું નિદાન કરાયેલા લોકો માટે એક નિર્ણાયક અપૂર્ણ જરૂરિયાત છે, જેમાં વર્તમાન મંજૂર ઉપચારો પ્રમાણમાં ઓછા પ્રતિભાવ દર ધરાવે છે".

સામાન્ય ટી-સેલ્સને તેમના વિકાસ દરમિયાન થાઇમિક પસંદગીને ટકી રહેવા માટે BCL-XL અભિવ્યક્તિની જરૂર પડે છે. થાઇમિક પસંદગી પછી BCL-XL નોર્મલ ટી-સેલ્સ હવે BCL-XL ને વ્યક્ત કરતા નથી. જો કે, ઘણા ટી-સેલ લિમ્ફોમા તેમના નિયોપ્લાસ્ટિક રૂપાંતરણની પદ્ધતિ તરીકે BCL-XL ને ફરીથી વ્યક્ત કરે છે અને જીવલેણતા તરીકે તેમના સતત અસ્તિત્વને મંજૂરી આપે છે. અભ્યાસોએ ટી-સેલ લિમ્ફોમા સર્વાઈવલમાં BCL-XL નું મહત્વ દર્શાવ્યું છે. ડાયાલેક્ટિક એ દર્શાવ્યું છે કે DT2216 એ પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસમાં ટી-સેલ લિમ્ફોમા માટે અસરકારક સારવાર છે.

FDA ની ઑફિસ ઑફ અર્ફન પ્રોડક્ટ્સ ડેવલપમેન્ટ એવી દવાઓ અને જીવવિજ્ઞાનને અનાથ હોદ્દો દરજ્જો આપે છે જેનો હેતુ દુર્લભ રોગોની સલામત અને અસરકારક સારવાર, નિદાન અથવા નિવારણ માટે હોય છે, અથવા એવી સ્થિતિઓ કે જે યુએસ ઓર્ફન ડ્રગ હોદ્દોમાં 200,000 થી ઓછા લોકોને અસર કરે છે તે ચોક્કસ લાભો પ્રદાન કરે છે, ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટને ટેકો આપવા માટે નાણાકીય પ્રોત્સાહનો અને નિયમનકારી મંજૂરી પર યુ.એસ.માં સાત વર્ષ સુધીની બજાર વિશિષ્ટતાની સંભાવના સહિત.

લેખક વિશે

લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર

લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

માટે મુખ્ય સંપાદક eTurboNews eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...