એલોપેસીયાની સારવાર માટે ઇન્વેસ્ટિગેશનલ નવી દવાની નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર
દ્વારા લખાયેલી લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

ક્લિનિકલ સ્ટેજની નવીન બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની Hope Medicine Inc.એ તાજેતરમાં જાહેરાત કરી છે કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ HMI-115નું મૂલ્યાંકન કરવા માટે બીજા તબક્કાના અભ્યાસ માટે તેની ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ન્યુ ડ્રગ (IND) એપ્લિકેશનને મંજૂરી આપી છે, જે ફર્સ્ટ-ઇન-ક્લાસ છે. એન્ડ્રોજન એલોપેસીયાની સારવારમાં મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દવા. 2021 માં, HMI-115 ને પહેલેથી જ એન્ડોમેટ્રિઓસિસની સારવાર માટે બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે IND એપ્લિકેશનની યુએસ FDA ક્લિયરન્સ પ્રાપ્ત થઈ છે.

એપ્રિલ 2019 માં, HopeMed એ માનવ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીના વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ પર નર અને માદા પેટર્ન વાળ ખરવા, એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને ડિસરેગ્યુલેટેડ પ્રોલેક્ટીન સાથેના અન્ય ક્રોનિક રોગોની સારવાર માટે પીઆરએલ રીસેપ્ટરને લક્ષ્ય બનાવવા માટે બેયર એજી સાથે વિશ્વ વ્યાપી વિશિષ્ટ લાઇસન્સ કરાર દાખલ કર્યો હતો. (PRL) સિગ્નલિંગ. આ એન્ટિબોડીએ એનએચપી મોડલ અને માનવ સુરક્ષા અભ્યાસ સહિત પશુ મોડેલોમાં ઉત્તમ લક્ષણો દર્શાવ્યા છે. બે મુખ્ય સંકેતો માટે તેની સારવાર, એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને એન્ડ્રોજેનેટિક એલોપેસીયા, બંનેને બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે યુએસ એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે. એન્ડોમેટ્રિઓસિસમાં HMI-115 ના તબક્કા II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પહેલાથી જ 2021 ના ​​અંત સુધીમાં યુ.એસ.માં દર્દીની નોંધણી શરૂ કરી દીધી છે. એન્ડ્રોજેનેટિક એલોપેસીયાની સારવાર માટે તેનો બીજો તબક્કો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ આંતરરાષ્ટ્રીય મલ્ટિ-સેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-સેન્ટર છે. નિયંત્રિત અભ્યાસ, જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને અન્ય દેશોમાં હાથ ધરવાનું આયોજન છે.

HopeMed ના CEO, ડૉ. હેનરી ડુડ્સે કહ્યું, “મને ખૂબ ગર્વ છે કે FDA એ અમારી બીજી IND ને પણ મંજૂરી આપી છે જે અમારી યુવા કંપની માટે એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે. દર્દીઓ માટે ફર્સ્ટ-ઇન-ક્લાસ અને અત્યંત ભિન્ન ઉત્પાદનો લાવવાના અમારા મિશન તરફ તે એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને એલોપેસીયા બંને એવા સંકેતો છે જ્યાં દર્દીઓ સુધારેલ અસરકારકતા અને સલામતી સાથે નવા સારવાર વિકલ્પોની આતુરતાથી રાહ જોઈ રહ્યા છે. આટલા ટૂંકા ગાળામાં બે IND મંજૂરી મેળવવાની સફળતા સમગ્ર ટીમ માટે પ્રોત્સાહક છે. અમે વૈશ્વિક સ્તરે દર્દીઓ માટે નવતર નવીન ઉપચારાત્મક વિકલ્પો લાવવા માટે અમારી R&D પ્રવૃત્તિઓને વધુ મજબૂત અને વિસ્તૃત કરવા માટે અત્યંત પ્રતિબદ્ધ છીએ.”

 

લેખક વિશે

લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર

લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

માટે મુખ્ય સંપાદક eTurboNews eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...