વાયર સમાચાર

ઓપિયોઇડ યુઝ ડિસઓર્ડર માટે નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

યુનિવર્સલ Ibogaine Inc. તબીબીકૃત ibogaine-કેન્દ્રિત વ્યસન સંભાળ વિકસાવવા અને પહોંચાડવાના મિશન સાથેની જીવન વિજ્ઞાન કંપની, તેના કોન્ટ્રાક્ટ સંશોધન સંસ્થા ભાગીદારો રજૂ કર્યા જેઓ કેનેડામાં UI ની આયોજિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવા સક્ષમ બનાવશે, હેલ્થ કેનેડા દ્વારા જરૂરી મંજૂરીને આધીન. હેલ્થ કેનેડા સાથે ટૂંક સમયમાં યોજાનારી અપેક્ષિત પ્રી-ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એપ્લિકેશન મીટિંગ અગાઉ UI ની અભ્યાસ ડિઝાઇનને અંતિમ સ્વરૂપ આપવા માટે UI હાલમાં તેના CRO ભાગીદારો સાથે કામ કરી રહ્યું છે.

UI એ UI ની કેનેડિયન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એપ્લિકેશનની તૈયારી અને સબમિશન માટે નિયમનકારી વ્યૂહરચના અને સમર્થન પ્રદાન કરવા તેમજ આરોગ્ય તરફથી નો ઓબ્જેક્શન લેટર પ્રાપ્ત થાય તો ફોલો-અપ અને મોનિટરિંગ કરવા માટે, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત નિયમનકારી બાબતોની કન્સલ્ટિંગ ફર્મ, Intrinsik Corp.ની પસંદગી કરી છે. કેનેડા. Intrinsik એક અનુભવી ટીમનો સમાવેશ કરે છે જેણે સેંકડો સફળ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને તપાસાત્મક નવી દવા એપ્લિકેશનો ચલાવી છે અને 20 થી વધુ નવી ડ્રગ માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન્સમાં સામૂહિક રીતે યોગદાન આપ્યું છે. જૂથ પાસે 25 થી વધુ નિયમનકારી બાબતોના વ્યાવસાયિકો છે જે તેના કેનેડિયન મુખ્યાલયમાં મોટા ટોરોન્ટો વિસ્તારમાં સ્થિત છે, અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર્સ (CNS: રોગનિવારક વિસ્તાર કે જેમાં વ્યસન અને માનસિક સ્વાસ્થ્ય વિકૃતિઓ સંબંધિત છે) સંબંધિત અપ્રતિમ કુશળતા અને અનુભવ ધરાવે છે.

CTA પેકેજના પદાર્થના વિકાસ માટે, તેમજ આખરે ક્લિનિકલ ટ્રાયલની કામગીરી માટે, CATO રિસર્ચ કેનેડા ઇન્કની વિશ્વ-કક્ષાની ટીમ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે. નિષ્ણાતોની CATO SMS ટીમ 30 વર્ષથી વધુ UI જેવી જીવન વિજ્ઞાન કંપનીઓ માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની ડિઝાઇન અને અમલીકરણને ઑપ્ટિમાઇઝ કરવાનો અનુભવ. CATO SMS એ 500 થી વધુ દેશોમાં 25 થી વધુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સફળતાપૂર્વક હાથ ધર્યા છે અને 60,000 થી વધુ સાઇટ્સ પર 5,500 થી વધુ દર્દીઓની નોંધણી કરી છે.

CATO SMS જોડાણ ટીમ, UI ની ટીમ સાથે, કેનેડા, US અને યુરોપના વિવિધ નિષ્ણાતોનો સમાવેશ કરે છે, જે ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડિઝાઇનથી લઈને બાયોસ્ટેટિસ્ટિક્સથી લઈને ક્લિનિકલ ઓપરેશન્સ (દા.ત., દર્દીની ભરતી, અભ્યાસ સ્ટાર્ટઅપ, બજેટિંગ, સાઇટ મેનેજમેન્ટ) સુધીની જટિલ કુશળતા પ્રદાન કરે છે. , ડેટા મેનેજમેન્ટ, વગેરે). CATO SMSના યોગદાનમાં માલિકીના વાસ્તવિક-વિશ્વના ડેટા અને પુરાવા (“RWD” અને “RWE”, અનુક્રમે) નું વિશ્લેષણ અને સંશ્લેષણ પણ સામેલ હશે જે લગભગ 200 દર્દીઓમાં ઓપીયોઇડ ઉપયોગ ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે ibogaine ની અરજીથી ઉદ્દભવે છે. UI ના લાઇસન્સિંગ પાર્ટનર દ્વારા કાન્કુન, મેક્સિકોમાં સારવાર - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI માને છે કે CTA પેકેજના ભાગ રૂપે RWD અને RWE ની રજૂઆત એપ્લીકેશનને મજબૂત બનાવશે, ખાસ કરીને સલામતી માટેના પ્રાથમિક દાવાને, અને યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ("FDA") જેવા નિયમનકારો દ્વારા ઉભરતા માર્ગદર્શન સાથે સંરેખિત છે. ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટમાં અને સામાન્ય રીતે પુરાવા-આધારિત દવામાં RWD અને RWEને સ્વીકારવા અને સામેલ કરવા.   

અંતે, UI એ CTA ને હેલ્થ કેનેડાને સમર્થન આપવા માટે અગ્રણી શૈક્ષણિક અને તબીબી કેન્દ્રોને લાઇન કરી રહ્યું છે, તેમજ અંતિમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવા માટે સંભવિત રૂપે સાઇટ્સ તરીકે સેવા આપે છે. નોંધપાત્ર રીતે, UI એ અભ્યાસ પ્રોટોકોલની રચનાને સમર્થન આપવા અને ટ્રાયલ સાઇટની પસંદગીમાં રસ પેદા કરવા માટે વ્યસનના રોગનિવારક ક્ષેત્રમાં અગ્રણી કેનેડા-સ્થિત શૈક્ષણિક અને શિક્ષણ સંસ્થાના સંશોધન કાર્યાલયને રોક્યું છે.

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...