તમામ જાણીતા SARS-CoV-2 વેરિઅન્ટ્સ ઑફ કન્સર્ન (VOCs) નું પ્રતિનિધિત્વ કરતા વાઈરસનો ઉપયોગ કરીને સ્પાઈક પ્રોટીન બાઈન્ડિંગ એસેસ અને ન્યુટ્રલાઇઝેશન એસેસ STI-9167 સાથે પૂર્ણ કરવામાં આવ્યા છે, અને આ nAb ઉચ્ચ આકર્ષણ સાથે બંધાયેલું જોવા મળ્યું હતું અને અત્યંત શક્તિશાળી તટસ્થ પ્રવૃત્તિ પ્રદાન કરે છે (Omicron IC50). = 25 એનજી/એમએલ). નોંધનીય મહત્વની વાત એ છે કે, EUA-મંજૂર કરાયેલા SARS-CoV-9167 nAbs ના પરીક્ષણોની સરખામણીમાં STI-2 અનન્ય છે તે બંધનકર્તા અને તટસ્થ ગુણધર્મો ઉભરતા Omicron અને Omicron (+R346K) વેરિઅન્ટ સામે જાળવવામાં આવે છે, જે વધુને વધુ પ્રચલિત Omicron વંશના પ્રકાર છે. વધારાના R346K સ્પાઇક પ્રોટીન પરિવર્તનને એન્કોડ કરે છે. વધુમાં, STI-9167 ઇન્ટ્રાનાસલ અથવા ઇન્ટ્રાવેનસ માર્ગો દ્વારા ઓછી માત્રામાં (5mg/kg) આપવામાં આવે છે, જે COVID-18 ના K2-hAce19 ટ્રાન્સજેનિક માઉસ મોડેલમાં ઓમિક્રોન વેરિઅન્ટ દ્વારા ચેપના ક્લિનિકલ સંકેતો સામે મજબૂત રક્ષણ પૂરું પાડે છે, વજનને અટકાવે છે. ફેફસાંમાં વાયરસ ટાઇટર્સનું નુકશાન અને તેને શોધી ન શકાય તેવા સ્તર સુધી ઘટાડવું.
"STI-9167 nAb ની પેઢી અને લાક્ષણિકતા વૈશ્વિક સ્વાસ્થ્ય સંકટને પહોંચી વળવા માટે માઉન્ટ સિનાઈ અને સોરેન્ટોના વૈજ્ઞાનિકો વચ્ચેના મહાન સહયોગને દર્શાવે છે," ડોમેનિકો ટોર્ટોરેલા, પીએચડી, આઇકાન માઉન્ટ સિનાઈ ખાતે માઇક્રોબાયોલોજીના પ્રોફેસર જણાવ્યું હતું.
“અમે અમારી લેબમાં વિકસાવેલા વિવિધ એન્ટિ-સાર્સ-કોવી-9167 સ્પાઇક તટસ્થ એન્ટિબોડીઝના મોટા સેટમાંથી એન્ટિબોડી STI-2 પસંદ કરી છે. તેણે તાજેતરના ઓમિક્રોન અને ઓમિક્રોન (+R2K) વેરિઅન્ટ્સ સહિત તમામ જાણીતા SARS-CoV-346 આઇસોલેટ્સ અને ચિંતાના પ્રકારો સામે સૌથી અસરકારક ક્રોસ-ન્યૂટ્રલાઇઝેશન દર્શાવ્યું હતું,” ટિપ્પણી જે. એન્ડ્ર્યુ ડ્યુટી, પીએચડી, માઇક્રોબાયોલોજીના આસિસ્ટન્ટ પ્રોફેસર અને ડાયરેક્ટર. Icahn માઉન્ટ સિનાઈ ખાતે રોગનિવારક એન્ટિબોડી વિકાસ કેન્દ્ર.
"હાલમાં EUA-મંજૂર nAbs એ omicron/omicron (+R346K) સામે બંધનકર્તા અને નિષ્ક્રિયકરણ પ્રવૃત્તિઓ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી છે અથવા ગેરહાજર છે, જે તેમને વર્તમાન તબીબી જરૂરિયાતોને ટેકો આપવા માટે અપૂરતી બનાવે છે," માઇક એ. રોયલ, MD, JD, MBA, મુખ્ય તબીબી અધિકારીએ જણાવ્યું હતું. સોરેન્ટો. “નજીકના ગાળામાં વૈકલ્પિક nAbs ની ખૂબ જ જરૂર છે, ખાસ કરીને બાળરોગની વસ્તી માટે કે જેઓ ગંભીર ઓમિક્રોન ચેપ અને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ વધારે છે. અમારું ઇન્ટ્રાનાસલ COVIDROPS ફોર્મ્યુલેશન અમારા nAbs ને ઉપલા વાયુમાર્ગો સુધી પહોંચાડે છે જ્યાં ઓમિક્રોન સૌથી વધુ લક્ષ્ય અને વિકાસની શક્યતા ધરાવે છે, અને બિન-આક્રમક તરીકે, સારવાર આપવા માટે સરળ છે, તે બાળકો માટે આદર્શ છે. અમે મેક્સિકોમાં COVIDROPS (STI-2099 સાથે) ધરાવતા બાળકોની સારવાર કરવાનું શરૂ કરી દીધું છે જ્યાં ડેલ્ટા વેરિઅન્ટ હજુ પણ પ્રચલિત છે. યુ.એસ., યુનાઇટેડ કિંગડમ અને મેક્સિકોમાં તબક્કા 2 અભ્યાસ દ્વારા, અમે અમારા nAbs ની ઇન્ટ્રાનાસલ ડિલિવરી માટે સૌમ્ય સલામતી પ્રોફાઇલ જોઈ છે અને COVIDROP (STI-9167 સાથે) સાથે સમાન પરિણામની અપેક્ષા રાખીએ છીએ."
"અમને હવે ક્લિનિકમાં બહુવિધ COVID-19 થેરાપ્યુટીક્સ લાવવાનો અને કેટલાકને ફેઝ 2 અને/અથવા મુખ્ય વિકાસમાં આગળ વધારવાનો અનુભવ થયો છે," માર્ક બ્રુન્સવિક, PhD, SVP અને Sorrento ખાતેના નિયમનકારી બાબતો અને ગુણવત્તાના વડા કહે છે. "અમે IND સ્ટેજ દ્વારા અને ક્લિનિકમાં ઝડપથી COVISHIELD લાવવા માટે સારી રીતે સ્થિત છીએ અને આગામી મહિનામાં આ મહત્વપૂર્ણ IND ફાઇલ કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ."
ડો. હેનરી જી, સોરેન્ટોના ચેરમેન અને સીઈઓ, ટિપ્પણી કરી, “સોરેન્ટો અને માઉન્ટ સિનાઈ ખાતેની ટીમો દ્વારા Omicron અને અન્ય તમામ SARS-CoV-2 VOCs સામે અનન્ય અને મૂલ્યવાન રક્ષણાત્મક ગુણધર્મો સાથે નોંધપાત્ર એન્ટિબોડી મળી છે. અમારું કોવિશિલ્ડ તટસ્થ એન્ટિબોડી એ પ્રચલિત ઓમિક્રોન અને ઉભરતા ઓમિક્રોન (+R346K) VOCs સામે લડવા માટે શ્રેષ્ઠ-શ્રેષ્ઠ અને સૌથી અદ્યતન ઉમેદવાર છે. અમે આ એન્ટિબોડીને કોવિડના દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરવા માટે ખંતપૂર્વક કામ કરી રહ્યા છીએ અને અમને વિશ્વાસ છે કે અમારો અભિગમ માત્ર નજીકના ગાળામાં જ નહીં પરંતુ રોગચાળાનો વિકાસ ચાલુ રાખતાં પણ અસરકારક ક્લિનિકલ સોલ્યુશન પ્રદાન કરશે.”
પ્રીપ્રિન્ટ હસ્તપ્રત 19 જાન્યુઆરી, 2022 ના રોજ સબમિટ કરવામાં આવી હતી અને ટૂંક સમયમાં જ biorxiv.org પર ઑનલાઇન પ્રકાશિત કરવામાં આવશે.
વર્ણવેલ તટસ્થ એન્ટિબોડી માઉન્ટ સિનાઈ ખાતેની પ્રયોગશાળાઓમાં જનરેટ કરવામાં આવી હતી અને સોરેન્ટો થેરાપ્યુટિક્સને વિશિષ્ટ રીતે લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું. માઉન્ટ સિનાઈ અને માઉન્ટ સિનાઈ ફેકલ્ટી સભ્યો સોરેન્ટો થેરાપ્યુટિક્સમાં નાણાકીય રસ ધરાવે છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- Additionally, STI-9167 administered at a low dose (5mg/kg) by either the intranasal or intravenous routes provided strong protection against the clinical signs of infection by the Omicron variant in the K18-hAce2 transgenic mouse model of COVID-19, preventing weight loss and reducing virus titers in the lungs to undetectable levels.
- Of noted significance, STI-9167 is unique when compared to tests of EUA-approved SARS-CoV-2 nAbs in that binding and neutralization properties are maintained against the emerging Omicron and Omicron (+R346K) variant, an increasingly prevalent Omicron lineage variant that encodes an additional R346K Spike protein mutation.
- Our intranasal COVIDROPS formulation delivers our nAbs to the upper airways where Omicron is most likely to target and flourish, and as a non-invasive, easy to administer treatment, it is ideal for children.
