પેડિયાટ્રિક ગેસ્ટ્રોસ્ટોમી માટે નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર
દ્વારા લખાયેલી લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

CoapTech, Inc, ન્યૂનતમ-આક્રમક શસ્ત્રક્રિયા માટે પરિવર્તનશીલ ઉકેલો પહોંચાડવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરતી તબીબી ઉપકરણ કંપની, આજે જાહેરાત કરી કે તેને તેના PUMA- માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવા માટે ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી તપાસ ઉપકરણ મુક્તિ (IDE) મંજૂરી મળી છે. જી પેડ્સ સિસ્ટમ, બાળકોમાં ફીડિંગ ટ્યુબ મૂકવાની સલામત અને વધુ કાર્યક્ષમ રીત પ્રદાન કરવા માટે રચાયેલ ઉપકરણ.   

PUMA સિસ્ટમ™ એ ન્યૂનતમ આક્રમક ઉપકરણોની એક નવી શ્રેણી છે, જે શરીરના હોલો અંગોમાં અલ્ટ્રાસાઉન્ડ પ્રક્રિયાઓને સક્ષમ કરે છે જ્યાં અગાઉ આવું કરવું અશક્ય અથવા અસુરક્ષિત હતું. પરંપરાગત એન્ડોસ્કોપિક, ફ્લોરોસ્કોપિક અને ઓપન સર્જીકલ પ્રક્રિયાઓના વિકલ્પ તરીકે બાળ દર્દીઓમાં ગેસ્ટ્રોસ્ટોમી ટ્યુબના અલ્ટ્રાસાઉન્ડ-આધારિત પ્લેસમેન્ટને મંજૂરી આપવા માટે PUMA-G પેડ્સ સિસ્ટમ વિકસાવવામાં આવી રહી છે. એન્ડોસ્કોપિક પ્રક્રિયાઓ પેશીને "જોઈ શકતી નથી" જેના પરિણામે અંગને નુકસાન થઈ શકે છે અને નાના બાળકોની તુલનામાં મોટા કદના એન્ડોસ્કોપને લગતી અન્ય ગૂંચવણો અસ્તિત્વમાં છે. ફ્લોરોસ્કોપિક પ્રક્રિયાઓમાં આયનાઇઝિંગ રેડિયેશનના ઉપયોગની જરૂર પડે છે જે નાના બાળકોને ભવિષ્યના કેન્સરનું મોટું જોખમ રજૂ કરે છે. PUMA-G પેડ્સ સિસ્ટમ આયનાઇઝિંગ રેડિયેશન વિના રીઅલ-ટાઇમમાં પેશીઓ અને અવયવોની કલ્પના કરવા માટે અલ્ટ્રાસાઉન્ડનો ઉપયોગ કરે છે.

“અમને આનંદ છે કે FDA એ આ IDE મંજૂર કર્યું છે, જે અમને અમારી વિશ્વ-વર્ગની ભાગીદાર સાઇટ્સ સાથે અભ્યાસ શરૂ કરવાની મંજૂરી આપે છે. મંજૂરી એ અમારા મજબૂત પ્રીક્લિનિકલ કાર્ય અને PUMA-G પેડ્સ સિસ્ટમની બાળકોની સંભાળને મોટા પ્રમાણમાં પ્રભાવિત કરવાની સંભવિતતાનો પુરાવો છે,” કોપટેકના ચીફ કોમર્શિયલાઇઝેશન ઓફિસર જેક કેન્ટે જણાવ્યું હતું. મેચ્ડ રેટ્રોસ્પેક્ટિવ કંટ્રોલ ગ્રૂપ સાથે મલ્ટિસેન્ટર નોન-ઇન્ફિરિઓરિટી ટ્રાયલ એ NIH SBIR ગ્રાન્ટનો એક ભાગ છે અને આ વસંતઋતુમાં ફિલાડેલ્ફિયાની ચિલ્ડ્રન્સ હોસ્પિટલ, ચિલ્ડ્રન્સ નેશનલ મેડિકલ સેન્ટર અને કોલંબિયા ન્યૂયોર્ક-પ્રેસ્બિટેરિયન હોસ્પિટલમાં દર્દીઓની નોંધણી કરવાનું શરૂ કરશે.

CoapTech યુનિવર્સિટી ઓફ મેરીલેન્ડ, બાલ્ટીમોર (UMB) માંથી બહાર નીકળ્યું જ્યાં ટેકનોલોજી વિકસાવવામાં આવી હતી. UMB ની ટેક્નોલોજી ટ્રાન્સફર આર્મ, UM વેન્ચર્સ, બાલ્ટીમોર, પણ કંપનીમાં સીધું રોકાણ પૂરું પાડે છે.

"કોપટેકના તેમના ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ PUMA-G પ્લેટફોર્મ ટેક્નોલોજીના બાળરોગના સંસ્કરણને બજારમાં લાવવાના પ્રયાસોમાં આ એક નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે," ફિલ રોબિલોટ્ટોએ જણાવ્યું હતું, UMB ખાતે ઓફિસ ઑફ ટેક્નોલોજી ટ્રાન્સફરના એસોસિયેટ વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ અને UM વેન્ચર્સ, બાલ્ટીમોરના ડિરેક્ટર. "અમે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલુ થવાની અને CoapTech માટે આગળ શું છે તે જોવાની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ."

લેખક વિશે

લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર

લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

માટે મુખ્ય સંપાદક eTurboNews eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...