આ પૃષ્ઠ પર તમારા બેનરો બતાવવા માટે અહીં ક્લિક કરો અને માત્ર સફળતા માટે ચૂકવણી કરો

વાયર સમાચાર

બિન-આક્રમક પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટ સાથે સંકળાયેલા જોખમો

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

આજે, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન જાહેર જનતાને ખોટા પરિણામો, અયોગ્ય ઉપયોગ અને બિન-આક્રમક પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગ (NIPS) પરીક્ષણો સાથેના પરિણામોના અયોગ્ય અર્થઘટનના જોખમ વિશે ચેતવણી આપી રહ્યું છે, જેને સેલ-ફ્રી ડીએનએ પરીક્ષણો અથવા બિન-આક્રમક પ્રિનેટલ ટેસ્ટ પણ કહેવાય છે. (NIPT). આ પરીક્ષણો ગર્ભવતી વ્યક્તિના લોહીના નમૂનાનું પરીક્ષણ કરીને ગર્ભમાં આનુવંશિક અસાધારણતાના ચિહ્નો શોધે છે. આ પરીક્ષણોના વધતા ઉપયોગ અને તાજેતરના મીડિયા અહેવાલોને જોતાં, FDA દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓને શિક્ષિત કરવા અને NIPS પરીક્ષણોના અયોગ્ય ઉપયોગને ઘટાડવામાં મદદ કરવા માટે આ માહિતી પ્રદાન કરે છે.

"જ્યારે આનુવંશિક બિન-આક્રમક પ્રિનેટલ સ્ક્રિનિંગ પરીક્ષણોનો આજે વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે આ પરીક્ષણોની FDA દ્વારા સમીક્ષા કરવામાં આવી નથી અને તેઓ તેમના કાર્યક્ષમતા અને ઉપયોગ અંગેના દાવાઓ કરી શકે છે જે સાઉન્ડ સાયન્સ પર આધારિત નથી," જેફ શુરેન, MD, JD, જણાવ્યું હતું. એફડીએના સેન્ટર ફોર ડિવાઇસીસ એન્ડ રેડિયોલોજીકલ હેલ્થના ડિરેક્ટર. "આ પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો જોઈએ તેની યોગ્ય સમજણ વિના, લોકો તેમની ગર્ભાવસ્થા વિશે અયોગ્ય આરોગ્ય સંભાળના નિર્ણયો લઈ શકે છે. અમે દર્દીઓને આ પરીક્ષણોના પરિણામોના આધારે નિર્ણય લેતા પહેલા આનુવંશિક કાઉન્સેલર અથવા અન્ય આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથે આ પરીક્ષણોના ફાયદા અને જોખમોની ચર્ચા કરવા ભારપૂર્વક વિનંતી કરીએ છીએ."

NIPS પરીક્ષણો બાળક ગંભીર સ્વાસ્થ્ય સ્થિતિ સાથે જન્મે તેવી શક્યતા વિશે માહિતી પ્રદાન કરી શકે છે. જો કે, NIPS ટેસ્ટ એ સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટ છે - ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ નથી. તેઓ માત્ર એવા જોખમ વિશે માહિતી પ્રદાન કરે છે કે ગર્ભમાં આનુવંશિક અસાધારણતા હોઈ શકે છે, અને ગર્ભ અસરગ્રસ્ત છે કે નહીં તેની પુષ્ટિ કરવા માટે વધારાના પરીક્ષણની જરૂર પડી શકે છે.

આનુવંશિક અસાધારણતા ગુમ થયેલ રંગસૂત્ર અથવા રંગસૂત્રની વધારાની નકલને કારણે થઈ શકે છે, જેને એન્યુપ્લોઇડી તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, રંગસૂત્રમાંથી ગુમ થયેલ નાનો ટુકડો જેને માઇક્રોડેલીશન કહેવાય છે અથવા રંગસૂત્રના વધારાના ટુકડાને ડુપ્લિકેશન કહેવાય છે. આ આનુવંશિક અસાધારણતા ગંભીર આરોગ્યની સ્થિતિનું કારણ બની શકે છે. ગુમ થયેલ રંગસૂત્ર અથવા રંગસૂત્રની વધારાની નકલને કારણે થતી પરિસ્થિતિઓ વધુ સામાન્ય છે અને તેને શોધવામાં સરળ હોઈ શકે છે, જેમ કે ડાઉન સિન્ડ્રોમ, જે શારીરિક અને બૌદ્ધિક પડકારોનું કારણ બની શકે છે. રંગસૂત્રનો ગુમ થયેલ અથવા વધારાનો ટુકડો ડિજ્યોર્જ સિન્ડ્રોમ જેવી દુર્લભ પરિસ્થિતિઓમાં પરિણમી શકે છે, જે હૃદયની ખામીઓ, ખોરાકમાં મુશ્કેલીઓ, રોગપ્રતિકારક તંત્રની સમસ્યાઓ અને શીખવાની મુશ્કેલીઓનું કારણ બની શકે છે.

આજે બજારમાં તમામ NIPS પરીક્ષણો પ્રયોગશાળા વિકસિત પરીક્ષણો (LDTs) તરીકે ઓફર કરવામાં આવે છે. NIPS પરીક્ષણો સહિત મોટાભાગના LDTs, FDA દ્વારા સમીક્ષા કર્યા વિના ઓફર કરવામાં આવે છે. જ્યારે એલડીટી એ ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટ હેઠળ તબીબી ઉપકરણો છે, ત્યારે 1976 માં તબીબી ઉપકરણ સુધારાઓ ઘડવામાં આવ્યા ત્યારથી એફડીએ પાસે મોટાભાગના એલડીટી માટે અમલીકરણ વિવેકબુદ્ધિની સામાન્ય નીતિ છે. તેનો અર્થ એ કે FDA સામાન્ય રીતે લાગુ થતી નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને લાગુ કરતું નથી. મોટાભાગના એલડીટી માટે. એફડીએ એલડીટી સહિત તમામ પરીક્ષણો માટે આધુનિક નિયમનકારી માળખું સ્થાપિત કરવા કાયદા પર કોંગ્રેસ સાથે કામ કરવાનું ચાલુ રાખે છે.

આ પરીક્ષણો ઓફર કરતી ઘણી પ્રયોગશાળાઓ તેમના પરીક્ષણોને "વિશ્વસનીય" અને "અત્યંત સચોટ" તરીકે જાહેર કરે છે, જે દર્દીઓ માટે "મનની શાંતિ" પ્રદાન કરે છે. એફડીએ ચિંતિત છે કે આ દાવાઓને સાઉન્ડ વૈજ્ઞાનિક પુરાવા સાથે સમર્થન ન મળી શકે. જ્યારે આ પ્રયોગશાળાઓ દાવો કરે છે કે તેમના પરીક્ષણો અત્યંત સચોટ છે, ત્યારે સ્ક્રીનીંગમાં સમાવિષ્ટ કેટલીક શરતોની વિરલતાને કારણે મર્યાદાઓ છે. ઉદાહરણ તરીકે, ખૂબ જ દુર્લભ સ્થિતિ માટે સ્ક્રીનીંગ કરતી વખતે, સકારાત્મક સ્ક્રીનીંગ પરિણામ સાચા પોઝિટિવ કરતાં ખોટા હકારાત્મક હોવાની શક્યતા વધુ હોઈ શકે છે, અને ગર્ભને વાસ્તવમાં અસર થતી નથી. અન્ય કિસ્સાઓમાં, સકારાત્મક સ્ક્રિનિંગ પરિણામ ચોક્કસ રીતે રંગસૂત્રની અસાધારણતાને શોધી શકે છે, પરંતુ તે અસાધારણતા પ્લેસેન્ટામાં હાજર છે અને ગર્ભમાં નથી, જે તંદુરસ્ત હોઈ શકે છે.

દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓએ આ આનુવંશિક પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગ પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરવાના જોખમો અને મર્યાદાઓથી વાકેફ હોવા જોઈએ અને રંગસૂત્ર (આનુવંશિક) અસાધારણતાના નિદાન માટે તેનો એકલા ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. જો કે, એફડીએ એવા અહેવાલોથી વાકેફ છે કે દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓએ વધારાના પુષ્ટિત્મક પરીક્ષણ વિના આ સ્ક્રીનીંગ પરીક્ષણોના પરિણામોના આધારે ગંભીર આરોગ્ય સંભાળ નિર્ણયો લીધા છે. સગર્ભા લોકોએ સ્ક્રિનિંગ પરીક્ષણોની મર્યાદાઓને સમજ્યા વિના અને સ્ક્રીનિંગ પરીક્ષણ દ્વારા ઓળખાતી આનુવંશિક અસામાન્યતા ગર્ભમાં ન પણ હોઈ શકે, એકલા આનુવંશિક પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગના પરિણામોના આધારે ગર્ભાવસ્થા સમાપ્ત કરી છે. 

એફડીએ ભલામણ કરે છે કે દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ આવા પરીક્ષણ પર વિચારણા કરતા પહેલા અથવા તેમની ગર્ભાવસ્થા વિશે કોઈ નિર્ણય લેતા પહેલા આનુવંશિક સલાહકાર અથવા અન્ય આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથે NIPS પરીક્ષણો સહિત તમામ પ્રિનેટલ આનુવંશિક પરીક્ષણના ફાયદા અને જોખમોની ચર્ચા કરે છે. દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ માટેની ભલામણોની સંપૂર્ણ સૂચિ માટે કૃપા કરીને નીચે લિંક કરેલ સલામતી સંદેશાવ્યવહાર જુઓ.

FDA NIPS પરીક્ષણોના ઉપયોગની આસપાસ સલામતીના મુદ્દાઓ પર નજીકથી દેખરેખ રાખવાનું ચાલુ રાખશે અને જાહેર આરોગ્યની સુરક્ષા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...