આ પૃષ્ઠ પર તમારા બેનરો બતાવવા માટે અહીં ક્લિક કરો અને માત્ર સફળતા માટે ચૂકવણી કરો

વાયર સમાચાર

સક્રિય અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ માટે નવી મૌખિક સારવાર મંજૂર

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

બ્રિસ્ટોલ માયર્સ સ્ક્વિબ કેનેડા (BMS) એ આજે ​​જાહેરાત કરી છે કે હેલ્થ કેનેડાએ મધ્યમથી ગંભીર રીતે સક્રિય અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે ZEPOSIA® (ozanimod) કેપ્સ્યુલને મંજૂરી આપી છે જેમણે અપૂરતો પ્રતિભાવ, પ્રતિભાવ ગુમાવ્યો અથવા અસહિષ્ણુ હતા. પરંપરાગત ઉપચાર અથવા જૈવિક એજન્ટ માટે. 1 ZEPOSIA® એ પ્રથમ અને એકમાત્ર સ્ફિન્ગોસિન 1-ફોસ્ફેટ (S1P) રીસેપ્ટર મોડ્યુલેટર છે જે કેનેડામાં સાધારણથી ગંભીર રીતે સક્રિય UC ધરાવતા દર્દીઓ માટે માન્ય છે.

"આજની જાહેરાત અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ સાથે જીવતા કેનેડિયનો માટે સારા સમાચાર છે," ડૉ. બ્રાયન ફેગને, શ્યુલિચ સ્કૂલ ઑફ મેડિસિન એન્ડ ડેન્ટિસ્ટ્રીના મેડિસિનના પ્રોફેસર, લંડન હેલ્થ સાયન્સ સેન્ટરના ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજીસ્ટ જણાવ્યું હતું. "આ મંજૂરી સાથે, મૌખિક ઉપચારની શોધ કરતા દર્દીઓ પાસે અસરકારક અને સલામત વિકલ્પ છે, જે તેમના સારવારના કોર્સમાં અગાઉ ઉપયોગમાં લઈ શકાય તેવા ઇન્જેક્શનથી મુક્ત છે."

ZEPOSIA® (ozanimod) એ સ્ફિન્ગોસિન 1-ફોસ્ફેટ (S1P) રીસેપ્ટર મોડ્યુલેટર છે જે S1P રીસેપ્ટર્સ 1 અને 5 સાથે ઉચ્ચ જોડાણ સાથે જોડાય છે. ZEPOSIA® લિમ્ફોઇડ પેશીઓમાંથી લિમ્ફોસાઇટ્સની સ્થળાંતર કરવાની ક્ષમતા ઘટાડે છે, રક્ત પરિભ્રમણની સંખ્યાને ઘટાડે છે. અને લિમ્ફોસાઇટનું આંતરડામાં સ્થળાંતર. તે મૌખિક રીતે કેપ્સ્યુલ તરીકે લેવામાં આવે છે, દિવસમાં એકવાર, ખોરાક સાથે અથવા વગર.

"અલ્સરેટિવ કોલાઇટિસ સાથે જીવતા લોકો તેમના સામાજિક અને ભાવનાત્મક સુખાકારી પર નોંધપાત્ર અસરો ઉપરાંત, ઘણીવાર નબળાઇવાળા લક્ષણોનો સામનો કરે છે. લક્ષણો ઘણીવાર અણધાર્યા હોય છે અને ઘણા લોકો તેમની જીવનશૈલીમાં ફેરફાર કરે છે તે જાણતા નથી કે તેમનો રોગ ક્યારે ભડકશે,” લોરી રાડકે, પ્રમુખ અને CEO, ક્રોહન અને કોલાઇટિસ કેનેડાએ જણાવ્યું હતું. "કેનેડામાં આંતરડાના સોજાના રોગનો વિશ્વમાં સૌથી વધુ દર છે, અને અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ સાથે જીવતા 120,000 થી વધુ કેનેડિયનો માટે, આ નવી સારવાર તેમના ક્રોનિક રોગને સંચાલિત કરવા અને નિયંત્રિત કરવા માટે એક વધારાનો અને અનુકૂળ ગોળી-ફોર્મેટ વિકલ્પ પૂરો પાડે છે."

UC એ ક્રોનિક ઇનફ્લેમેટરી બોવેલ ડિસીઝ (IBD) છે જે મોટા આંતરડા (કોલોન) ને અસર કરે છે, જેના કારણે પાચનતંત્રમાં બળતરા (લાલાશ અને સોજો) અને અલ્સરેશન (ચાંદા) થાય છે જે પેટમાં દુખાવો, ખેંચાણ, રક્તસ્રાવ, ઝાડા અને અન્ય વધારાના લક્ષણો તરફ દોરી શકે છે. , જેમ કે તાકીદ, જે રોગ સાથે જીવતા લોકોના રોજિંદા જીવનને અસર કરી શકે છે. 7 મોટાભાગના કેનેડિયનોને 30 વર્ષની ઉંમર પહેલા IBD હોવાનું નિદાન કરવામાં આવે છે, જેમાં UC દર્દીઓના આરોગ્ય સંબંધિત જીવનની ગુણવત્તા પર મોટી અસર કરે છે, જેમાં શારીરિક કામગીરીનો સમાવેશ થાય છે. , સામાજિક અને ભાવનાત્મક સુખાકારી અને કામ/શાળામાં જવાની ક્ષમતા.

બ્રિસ્ટોલ માયર્સ સ્ક્વિબ કેનેડાના જનરલ મેનેજર ટ્રોય એન્ડ્રેએ જણાવ્યું હતું કે, "UC માટે ZEPOSIA® ની મંજૂરી અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ જેવા ક્રોનિક અને કમજોર અસાધ્ય રોગો સાથે જીવતા કેનેડિયન દર્દીઓ માટે એક મહત્વપૂર્ણ નવો સારવાર વિકલ્પ લાવે છે." "BMS પર, અમે દર્દીઓના જીવનમાં પરિવર્તન લાવવાની ક્ષમતા ધરાવતા નવીનતાઓ ચલાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ રહેવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ."

ZEPOSIA® ની હેલ્થ કેનેડાની મંજૂરી રેન્ડમાઈઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ TRUENORTH ના ડેટા પર આધારિત છે, જે મધ્યમથી ગંભીર રીતે સક્રિય UC.10 ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં ZEPOSIA® નું ઇન્ડક્શન અને મેન્ટેનન્સ થેરાપી વિરુદ્ધ પ્લેસબો તરીકે મૂલ્યાંકન કરે છે. અઠવાડિયું 10 (ZEPOSIA® N=429 વિરુદ્ધ પ્લાસિબો N=216) માં ઇન્ડક્શન દરમિયાન, અજમાયશ તેના ક્લિનિકલ માફીના પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ (18% વિરુદ્ધ 6%, p<0.0001) અને ZEPOSIA® સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટા પ્રમાણમાં ક્લિનિકલ હાંસલ કરે છે. પ્લેસબોની સરખામણીમાં પ્રતિભાવ (48% વિરુદ્ધ 26%, p<0.0001), એન્ડોસ્કોપિક સુધારણા (27% વિરુદ્ધ 12%, p<0.0001) અને મ્યુકોસલ હીલિંગ (13% વિરુદ્ધ 4%, p<0.001)

અઠવાડિયું 52 (ZEPOSIA® N=230 વિરુદ્ધ પ્લાસિબો N=227) પર જાળવણી દરમિયાન, અજમાયશ તેના ક્લિનિકલ માફીના પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ (37% વિરુદ્ધ 19%, p<0.0001) અને ZEPOSIA® સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટા પ્રમાણમાં ક્લિનિકલ હાંસલ કરે છે. રિસ્પોન્સબી (60% વિરુદ્ધ 41%, p<0.0001), એન્ડોસ્કોપિક સુધારણા (46% વિરુદ્ધ 26%, p<0.001), મ્યુકોસલ હીલિંગ (30% વિરુદ્ધ 14%, p<0.001) અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ-મુક્ત ક્લિનિકલ રિમિશન (32%) 17%, p<0.001) પ્લેસબોની સરખામણીમાં.

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...