સેલિયાક રોગ માટે નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

Immunic, Inc. એ આજે ​​Celiac રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં IMU-1, કંપનીની ત્રીજી ક્લિનિકલ એસેટ, તેના ચાલુ તબક્કા 856 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં દર્દી સમૂહની શરૂઆતની જાહેરાત કરી હતી.

IMU-856 એ મૌખિક રીતે ઉપલબ્ધ અને પ્રણાલીગત રીતે કામ કરતા નાના પરમાણુ મોડ્યુલેટર છે જે અપ્રગટ એપિજેનેટિક રેગ્યુલેટરને લક્ષ્ય બનાવે છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસો સૂચવે છે કે IMU-856 જઠરાંત્રિય માર્ગમાં અવરોધ કાર્યને પુનઃસ્થાપિત કરી શકે છે અને રોગપ્રતિકારક ક્ષમતા જાળવી રાખીને આંતરડાના આર્કિટેક્ચરને પણ પુનર્જીવિત કરી શકે છે. અત્યાર સુધી ઉપલબ્ધ પ્રીક્લિનિકલ અને પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ડેટાના આધારે, કંપની માને છે કે IMU-856 ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ રોગોની સારવાર માટે એક નવીન અને સંભવિત રીતે ગ્રાઉન્ડ બ્રેકિંગ અભિગમનું પ્રતિનિધિત્વ કરી શકે છે.

"સેલિયાક રોગના દર્દીઓમાં આ તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગ Cની શરૂઆત IMU-856 ના ક્લિનિકલ વિકાસમાં એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે, અને અમે રોગપ્રતિકારક તંત્રને અસર કર્યા વિના આંતરડાના અવરોધ કાર્યને પુનઃસ્થાપિત કરવાની તેની ક્ષમતાની પુષ્ટિ કરવાની આશા રાખીએ છીએ," ડેનિયલ વિટ્ટ, પીએચ.ડી., ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર અને ઇમ્યુનિકના પ્રમુખ જણાવ્યું હતું. “કારણ કે તે રોગની પ્રવૃત્તિના સારી રીતે લાક્ષણિકતા ધરાવતા સરોગેટ માર્કર્સ સાથે નોંધપાત્ર અપૂર્ણ જરૂરિયાતનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, અમે માનીએ છીએ કે IMU-856 ની તીવ્ર અને ક્રોનિક અસરના ખ્યાલનો પુરાવો આપવા માટે સેલિયાક રોગ એ આદર્શ પ્રારંભિક ક્લિનિકલ સંકેત છે. IMU-856 ની પદ્ધતિ નોંધપાત્ર સંખ્યામાં ગંભીર અને વ્યાપકપણે પ્રચલિત જઠરાંત્રિય રોગોની સારવાર માટે સંપૂર્ણપણે નવો અભિગમ રજૂ કરી શકે છે, અને અમે માનીએ છીએ કે તે ઘણી સ્વયંપ્રતિરક્ષા ઉપચારો સાથે સંકળાયેલા ગંભીર પરિણામો વિના ક્લિનિકલ લાભ આપી શકે છે. તદુપરાંત, અમે તંદુરસ્ત માનવ વિષયોમાં આ ચાલુ તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના સિંગલ અને બહુવિધ ચડતા ડોઝના ભાગોમાંથી સંપૂર્ણ સલામતી ડેટા પ્રદાન કરવા માટે આતુર છીએ, જે હાલમાં આ વર્ષના ત્રીજા ક્વાર્ટરમાં ઉપલબ્ધ થવાની અપેક્ષા છે."

"સેલિયાક રોગ એ નાના આંતરડાનો જીવનભરનો અને ગંભીર સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગ છે જેની પેથોફિઝિયોલોજી આંતરડાના અવરોધને ગ્લુટેન-પ્રેરિત નુકસાનને કારણે છે. ધાન્યના લોટમાં રહેલું નત્રિલ દ્રવ્ય મુક્ત આહારનું પાલન કરવા છતાં, ઘણા દર્દીઓ ચાલુ રોગની પ્રવૃત્તિનો અનુભવ કરે છે જે ક્રોનિક ઝાડા, પેટમાં દુખાવો, પોષક તત્ત્વોનું અશુદ્ધિ અને એનિમિયા, ઓસ્ટીયોપોરોસિસ અને અમુક કેન્સરનું જોખમ પણ વધારી શકે છે," એન્ડ્રીસ મુહેલર, એમડી, મુખ્ય તબીબી અધિકારીએ જણાવ્યું હતું. રોગપ્રતિકારક. "સેલિયાક રોગવાળા દર્દીઓ માટે અસરકારક ઉપચારાત્મક હસ્તક્ષેપની અત્યંત આવશ્યકતા છે, કારણ કે આજે એકમાત્ર ઉપચારાત્મક અભિગમ કડક, જીવનભર ગ્લુટેન-મુક્ત આહાર છે, જે બોજારૂપ છે, ઘણીવાર સામાજિક રીતે પ્રતિબંધિત છે અને રોગની પ્રવૃત્તિને રોકવામાં નિયમિતપણે નિષ્ફળ જાય છે. . આંતરડાના અવરોધ કાર્ય અને આંતરડાના આર્કિટેક્ચરને પુનઃસ્થાપિત કરવાની IMU-856 ની સંભવિતતાના પ્રકાશમાં, અમે માનીએ છીએ કે આ સંયોજન દર્દીઓના જઠરાંત્રિય સ્વાસ્થ્ય અને પોષક તત્ત્વોને પચાવવાની અને યોગ્ય રીતે શોષવાની ક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટે ખાસ વચન ધરાવે છે, જેનાથી સંભવિત લાંબા ગાળાના પરિણામોમાં ઘટાડો થાય છે અને તેમની ગુણવત્તામાં સુધારો થાય છે. જીવન, રોગના લક્ષણો અને સંભવિત ભાવિ ગૂંચવણો."

ચાલુ તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગો A અને B તંદુરસ્ત માનવ વિષયોમાં IMU-856 ના એકલ અને બહુવિધ ચડતા ડોઝનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યા છે. ગ્લુટેન-મુક્ત આહાર અને ગ્લુટેન ચેલેન્જના સમયગાળા દરમિયાન સેલિયાક રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં IMU-28 ની સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ 856-દિવસીય, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ તરીકે હવે શરૂ કરાયેલ ભાગ Cની રચના કરવામાં આવી છે. આશરે 42 દર્દીઓને 856 દિવસમાં દરરોજ એક વખત IMU-28 સાથે સતત બે જૂથોમાં નોંધણી કરાવવાનું આયોજન છે. ગૌણ ઉદ્દેશ્યોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ અને રોગ માર્કર્સનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ આર્કિટેક્ચર અને બળતરાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે. ઑસ્ટ્રેલિયા અને ન્યુઝીલેન્ડની લગભગ 10 સાઇટ્સ ભાગ Cમાં ભાગ લે તેવી અપેક્ષા છે.

કંપની તેના અગાઉના માર્ગદર્શનનો પણ પુનરોચ્ચાર કરે છે કે અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસમાં વિડોફ્લુડીમસ કેલ્શિયમ (IMU 2)નો તબક્કો 838 ટોપ-લાઇન ડેટા જૂન 2022માં ઉપલબ્ધ થવાની ધારણા છે અને તે ચાલુ તબક્કા 1 ક્લિનિકલના ભાગ C ભાગનો પ્રારંભિક ક્લિનિકલ અસરકારકતા ડેટા. સૉરાયિસસમાં IMU-935 ની ટ્રાયલ 2022 ના બીજા ભાગમાં અપેક્ષિત છે.