જો આ તમારી પ્રેસ રિલીઝ છે તો અહીં ક્લિક કરો!

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ: વજન ઘટાડવું અને વધુ સારું ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ

ઈનોવન્ટ બાયોલોજિક્સ, ઇન્ક., એક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની કે જે ઓન્કોલોજી, મેટાબોલિક, ઓટોઇમ્યુન અને અન્ય મુખ્ય રોગોની સારવાર માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની દવાઓ વિકસાવે છે, તેનું ઉત્પાદન કરે છે અને તેનું વ્યાપારીકરણ કરે છે, તેણે જાહેર કર્યું કે IBI1 (LY362)ના તબક્કા 3305677 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો, એક ડ્યુઅલ. ઈન્ટરનેશનલ ડાયાબિટીસ ફેડરેશન કોંગ્રેસ 1માં ટાઈપ 1 ડાયાબિટીસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ગ્લુકોગન જેવા પેટાઈડ-2 (GLP-2021) અને ગ્લુકોગન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટને ઈ-પોસ્ટર તરીકે રજૂ કરવામાં આવ્યા છે.

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ

આ રેન્ડમાઈઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત બહુવિધ-ચડતા-ડોઝ તબક્કા 1b અભ્યાસમાં સક્રિય નિયંત્રણ તરીકે ડુલાગ્લુટાઈડ સાથે, પ્રકાર 362 ડાયાબિટીસ ધરાવતા ચાઈનીઝ દર્દીઓમાં IBI2 ની સલામતી, સહિષ્ણુતા અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ/ફાર્માકોડાયનેમિક્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. ચૌદ દર્દીઓની નોંધણી ત્રણેય જૂથોમાં કરવામાં આવી હતી અને 8 અઠવાડિયા માટે સાપ્તાહિક IBI4, પ્લાસિબો અથવા 2 મિલિગ્રામ ડુલાગ્લુટાઇડ સબક્યુટેન્યુલી એક વખત પ્રાપ્ત કરવા માટે 362:1.5:12 રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. IBI362 અને પ્લાસિબો માટે ડોઝ એસ્કેલેશન રેજીમેન્સ 1.0-2.0-3.0 મિલિગ્રામ (કોહોર્ટ 1), 1.5-3.0-4.5 મિલિગ્રામ (કોહોર્ટ 2) અથવા 2.0-4.0-6.0 મિલિગ્રામ (કોહોર્ટ 3) હતા, દરેક ડોઝ લેવલ 4 અઠવાડિયા માટે આપવામાં આવે છે. IBI362 સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું અને ડુલાગ્લુટાઇડ સાથે સરખાવી શકાય તેવી સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે. જઠરાંત્રિય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અને ભૂખમાં ઘટાડો એ સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હતી, મોટે ભાગે ક્ષણિક અને તીવ્રતામાં હળવી. અઠવાડિયે 12 માં, HbA1c સ્તરોમાં બેઝલાઇનથી સરેરાશ ફેરફારો અનુક્રમે 1.46 અને 2.23 માં IBI1.66 પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ માટે −362%, −1,2% અને −3% હતા (ડુલાગ્લુટાઇડ માટે −1.98%). મર્યાદિત નમૂનાના કદ દ્વારા લાવવામાં આવેલ ભિન્નતાને જોતાં, દરેક ડોઝ જૂથમાં HbA12c માં બેઝલાઈનથી સપ્તાહ 1 સુધી મહત્તમ અને ન્યૂનતમ ફેરફારો ધરાવતા દર્દીઓને દૂર કર્યા પછી, HbA1c સ્તરોમાં બેઝલાઈનથી સમાયોજિત સરેરાશ ફેરફારો −1.46%, −2.28% અને −1.87% હતા. અનુક્રમે સમૂહ 362 અને 1,2 માં IBI3 મેળવતા દર્દીઓ માટે (ડુલાગ્લુટાઇડ માટે −1.46%). દરમિયાન, સમૂહ 12 અને 0.9 માં IBI5.0 મેળવતા દર્દીઓ માટે શરીરના વજનમાં બેઝલાઈનથી સપ્તાહ 5.4 સુધીના સરેરાશ ટકા ફેરફારો −362%,−1,2% અને −3% હતા (ડુલાગ્લુટાઈડ માટે −0.9%). IBI362 મેળવતા દર્દીઓમાં કમરનો પરિઘ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ, બ્લડ પ્રેશર અને લિપિડના સ્તરમાં સુધારો જોવા મળ્યો હતો, જેમાં એકંદરે વધુ વજન અથવા સ્થૂળતા ધરાવતા સહભાગીઓમાં તબક્કા 1b અભ્યાસમાં અવલોકન કરાયેલા સમાન વલણો જોવા મળ્યા હતા.

ચાઇના-જાપાન ફ્રેન્ડશિપ હોસ્પિટલના પ્રોફેસર વેનિંગ યાંગ, અભ્યાસના પ્રાથમિક તપાસકર્તાએ જણાવ્યું: “તાજેતરના વર્ષોમાં, GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સે ડાયાબિટીસના દર્દીઓને વજન ઘટાડવા અને કાર્ડિયો-રેનલ લાભો દર્શાવ્યા છે જ્યારે ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ હાંસલ કરીને, વ્યાપક એપ્લિકેશનની સંભાવના પૂરી પાડી છે. . અમને એ જોઈને આનંદ થાય છે કે IBI362, નવલકથા ડ્યુઅલ GLP-1 રીસેપ્ટર અને ગ્લુકોગન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ તરીકે, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા ચાઈનીઝ દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ, વજન ઘટાડવા અને મેટાબોલિક પ્રોફાઈલના બહુવિધ લાભો સાથે અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે. આ પરિણામોએ મોનો-એગોનિસ્ટ પર નેક્સ્ટ જનરેશન GLP-362 ડ્યુઅલ એગોનિસ્ટ તરીકે IBI1 નો મોટો ફાયદો દર્શાવ્યો. મને IBI362 ના ભાવિ ક્લિનિકલ વિકાસમાં વિશ્વાસ છે, અને માનું છું કે IBI362 પ્રભાવશાળી પરિણામો દર્શાવવાનું ચાલુ રાખશે અને મોટા નમૂનાના કદ અને લાંબા અભ્યાસ સમયગાળા સાથે ચાલી રહેલા તબક્કા II ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં વધુ ક્લિનિકલ લાભો લાવશે."

ઇનોવન્ટના એક્ઝિક્યુટિવ ડાયરેક્ટર ડૉ. લેઇ ક્વિઆને જણાવ્યું: “GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિઝમની ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ અસરકારકતા ઉપરાંત, IBI362, ડ્યુઅલ GLP-1 રીસેપ્ટર અને ગ્લુકોગન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ તરીકે, સક્રિય કરીને ઉર્જા ખર્ચને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે. ગ્લુકોગન રીસેપ્ટર, પસંદગીયુક્ત GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સની તુલનામાં લાંબા સમય સુધી અને વધુ સ્પષ્ટ વજન ઘટાડવાનું હાંસલ કરે છે અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા દર્દીઓને બહુવિધ મેટાબોલિક લાભો લાવે છે. વધુ વજન અથવા સ્થૂળતા ધરાવતા સહભાગીઓમાં IBI1 ના તબક્કા 362b ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં પણ નોંધપાત્ર વજનમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો છે. ટાઇપ 12 ડાયાબિટીસ ધરાવતા ચાઇનીઝ દર્દીઓમાં 1-અઠવાડિયાના તબક્કા 2b અભ્યાસમાં, IBI362 એ સાનુકૂળ સલામતી, નોંધપાત્ર ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ અને વજનમાં ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો, જેમાં બ્લડ પ્રેશર, લિપિડ સ્તર અને લીવર એન્ઝાઇમ પર વ્યાપક લાભો સામાન્ય રીતે અગાઉના ક્લિનિકલમાં જોવા મળેલા વલણો જેવા જ હતા. અભ્યાસ અમે અનુગામી ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં વધુ મજબૂત પરિણામોની સાક્ષી બનવા આતુર છીએ.

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ

લેખક વિશે

લિન્ડા હોહનોલ્ઝ, ઇટીએન સંપાદક

લિન્ડા હોહહોલ્ઝ તેની કારકીર્દીની શરૂઆતથી જ લેખ લખી અને સંપાદન કરી રહી છે. તેણીએ આ પ્રાકૃતિક ઉત્કટને હવાઇ પેસિફિક યુનિવર્સિટી, ચેમિનેડ યુનિવર્સિટી, હવાઈ ચિલ્ડ્રન્સ ડિસ્કવરી સેન્ટર અને હવે ટ્રાવેલ ન્યૂઝ ગ્રુપ જેવા સ્થળોએ લાગુ કરી છે.

પ્રતિક્રિયા આપો