મેટાસ્ટેટિક કાસ્ટ્રેશન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સર માટે નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

"એસ્ટેલાસ સાથે આ સંયોજન અજમાયશની શરૂઆત એ ESSA માટે એક વોટરશેડ ક્ષણ છે કારણ કે અમે એમસીઆરપીસી ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં બે સ્વતંત્ર માર્ગો દ્વારા એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટરને અટકાવવાના સંભવિત ક્લિનિકલ લાભની તપાસ કરીએ છીએ જેમણે હજી સુધી બીજી પેઢીના એન્ટિએન્ડ્રોજન સાથે સારવાર લીધી નથી. દવા,” ડૉ. ડેવિડે કહ્યું. આર. પાર્કિન્સન, ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર, ESSA ફાર્મા ઇન્ક. “અમારી બે થેરાપીઓનું સંયોજન એકસાથે એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટરના બંને છેડાને લક્ષ્ય બનાવશે. પ્રિક્લિનિકલ મોડલ્સમાં, અમે જોયું છે કે વર્તમાન એન્ટિએન્ડ્રોજેન્સ સાથે EPI-7386નું સંયોજન એંડ્રોજન બાયોલોજીના ઊંડા અને વ્યાપક નિષેધ તરફ દોરી શકે છે. આ તબક્કો 1/2 ટ્રાયલ એમસીઆરપીસી ધરાવતા દર્દીઓમાં વર્તમાન એન્ટિએન્ડ્રોજન થેરાપીઓ સાથે સંયોજનમાં EPI-7386 નું મૂલ્યાંકન કરવા માટેના ક્લિનિકલ અભ્યાસોની શ્રેણીમાંથી પ્રથમ ચિહ્નિત કરે છે, વધારાના તબક્કા 1/2 સંયોજન ટ્રાયલ 2022 માં શરૂ થવાની ધારણા સાથે."

તબક્કો 1/2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (NCT05075577) પ્રારંભિક તબક્કો 1 ભાગથી શરૂ થાય છે જેમાં દરેક દવાના ડોઝને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે અને ત્યારપછી તબક્કો 2 ભાગ હોય છે જેમાં સિંગલ એજન્ટ એન્ઝાલુટામાઇડને એન્ઝાલુટામાઇડ અને EPI-7386 ના સંયોજન સાથે સરખાવવામાં આવે છે. તબક્કો 1 અભ્યાસમાં 30 એમસીઆરપીસી દર્દીઓની નોંધણી થવાની ધારણા છે જેમની હજુ સુધી બીજી પેઢીની એન્ટિએન્ડ્રોજન ઉપચારો સાથે સારવાર કરવામાં આવી નથી. અભ્યાસના તબક્કા 1 ભાગનો ધ્યેય ડ્રગ સંયોજનની સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે અને જ્યારે સંયોજનમાં ડોઝ કરવામાં આવે ત્યારે EPI-2 અને એન્ઝાલુટામાઇડ માટે ભલામણ કરેલ તબક્કા 7386 ડોઝની સ્થાપના કરવાનો છે. તબક્કો 2 અભ્યાસમાં 120 એમસીઆરપીસી દર્દીઓની નોંધણી થવાની ધારણા છે જેમની હજુ સુધી બીજી પેઢીની એન્ટિએન્ડ્રોજન ઉપચારો સાથે સારવાર કરવામાં આવી નથી. અભ્યાસના તબક્કા 2 ભાગનો ધ્યેય EPI-7386 ની સલામતી, સહિષ્ણુતા અને એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે જે એક જ એજન્ટ તરીકે એન્ઝાલુટામાઇડની તુલનામાં એન્ઝાલુટામાઇડની નિશ્ચિત માત્રા સાથે સંયોજનમાં છે.

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ
આ પોસ્ટ માટે કોઈ ટsગ્સ નથી.