એડવાન્સ સોલિડ ટ્યુમર્સની નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન ટ્રીટમેન્ટ

"NUV-868 માટે અમારી IND એપ્લિકેશનની મંજૂરી એ ન્યુવેશન બાયો માટે એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે કારણ કે તે બહુવિધ ટ્યુમર પ્રકારોને લક્ષ્યાંકિત કરતી નવીન કેન્સર ઉપચારની અમારી ઊંડા પાઇપલાઇનમાં છેલ્લા 14 મહિનામાં ચોથી IND ચિહ્નિત કરે છે," ડેવિડ હંગ, MD, સ્થાપકએ જણાવ્યું હતું. , ન્યુવેશન બાયોના પ્રમુખ અને ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર. "અમે NUV-868 દ્વારા પ્રીક્લિનિકલ સ્ટડીઝમાં દર્શાવવામાં આવેલી પસંદગી અને સંભવિત રીતે સુધારેલી સહનશીલતા દ્વારા પ્રોત્સાહિત છીએ અને અમે 1ના મધ્યમાં તબક્કા 2022ના વિકાસમાં પ્રોગ્રામને આગળ વધારવા માટે આતુર છીએ."

NUV-868 BRD4 ને અટકાવે છે, જે BET પરિવારનો મુખ્ય સભ્ય છે જે એપિજેનેટિકલી પ્રોટીનનું નિયમન કરે છે જે ગાંઠની વૃદ્ધિ અને ભિન્નતાને નિયંત્રિત કરે છે. જઠરાંત્રિય (GI) અને અસ્થિ મજ્જાના ઝેરી જેવા અન્ય BRD868 અવરોધકોની રોગનિવારક મર્યાદિત ઝેરીતાને ટાળવાના પ્રયાસમાં NUV-2 એ BD1 કરતાં BD4 માટે વધુ પસંદગીયુક્ત બનવા માટે રચાયેલ છે. પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે NUV-868 BD1,500 કરતાં BD2 માટે લગભગ 1 ગણું વધુ પસંદગીયુક્ત છે. વિકાસમાં બિન-પસંદગીયુક્ત BD1/2 અવરોધકો સહિષ્ણુતાના મુદ્દાઓ સાથે સંકળાયેલા છે, સંભવિતપણે વધુ પડતા BD1 અવરોધને કારણે.

અદ્યતન ઘન ગાંઠોમાં NUV-868 માટે આ INDની મંજૂરી સાથે, ન્યુવેશન બાયો મોનોથેરાપી તરીકે NUV-1 ના તબક્કા 2/868 અભ્યાસની શરૂઆત કરશે અને બહુવિધ ગાંઠ પ્રકારોમાં ઓલાપેરિબ અથવા એન્ઝાલુટામાઇડ સાથે સંયોજનમાં. આ પ્રોટોકોલ (NUV-868-01) અદ્યતન ઘન ગાંઠના દર્દીઓમાં તબક્કા 1 મોનોથેરાપી ડોઝ એસ્કેલેશન અભ્યાસ સાથે શરૂ થશે. ત્યારપછી તબક્કો 1b અભ્યાસ NUV-868 ની શોધ શરૂ કરવામાં આવશે જેમાં અગાઉ સારવાર કરાયેલ અંડાશયના કેન્સર, સ્વાદુપિંડનું કેન્સર, mCRPC અને TNBC દર્દીઓમાં અને mCRPC દર્દીઓ માટે એન્ઝાલુટામાઇડ સાથે સંયોજનમાં NUV-2 ની શોધ કરવામાં આવશે અને ત્યારબાદ સલામતી અને અસરકારકતાનું વધુ અન્વેષણ કરવા માટે તબક્કો 2b અભ્યાસ કરવામાં આવશે. એકવાર ભલામણ કરેલ ફેઝ 2 કોમ્બિનેશન ડોઝ નક્કી થઈ જાય. સલામતી અને અસરકારકતાનું વધુ અન્વેષણ કરવા માટે એમસીઆરપીસી દર્દીઓમાં ફેઝ XNUMX મોનોથેરાપી અભ્યાસ પણ શરૂ કરવામાં આવશે.

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ

સંબંધિત સમાચાર