એલોપેસીયાની સારવાર માટે ઇન્વેસ્ટિગેશનલ નવી દવાની નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

એપ્રિલ 2019 માં, HopeMed એ માનવ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીના વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ પર નર અને માદા પેટર્ન વાળ ખરવા, એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને ડિસરેગ્યુલેટેડ પ્રોલેક્ટીન સાથેના અન્ય ક્રોનિક રોગોની સારવાર માટે પીઆરએલ રીસેપ્ટરને લક્ષ્ય બનાવવા માટે બેયર એજી સાથે વિશ્વ વ્યાપી વિશિષ્ટ લાઇસન્સ કરાર દાખલ કર્યો હતો. (PRL) સિગ્નલિંગ. આ એન્ટિબોડીએ એનએચપી મોડલ અને માનવ સુરક્ષા અભ્યાસ સહિત પશુ મોડેલોમાં ઉત્તમ લક્ષણો દર્શાવ્યા છે. બે મુખ્ય સંકેતો માટે તેની સારવાર, એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને એન્ડ્રોજેનેટિક એલોપેસીયા, બંનેને બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે યુએસ એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે. એન્ડોમેટ્રિઓસિસમાં HMI-115 ના તબક્કા II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પહેલાથી જ 2021 ના ​​અંત સુધીમાં યુ.એસ.માં દર્દીની નોંધણી શરૂ કરી દીધી છે. એન્ડ્રોજેનેટિક એલોપેસીયાની સારવાર માટે તેનો બીજો તબક્કો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ આંતરરાષ્ટ્રીય મલ્ટિ-સેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-સેન્ટર છે. નિયંત્રિત અભ્યાસ, જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને અન્ય દેશોમાં હાથ ધરવાનું આયોજન છે.

હોપમેડના સીઈઓ ડો. હેનરી ડુડ્સે જણાવ્યું હતું કે “મને ખૂબ ગર્વ છે કે FDA એ અમારી બીજી IND ને પણ મંજૂરી આપી છે જે અમારા યુવાનો માટે એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે. . દર્દીઓ માટે ફર્સ્ટ-ઇન-ક્લાસ અને અત્યંત ભિન્ન ઉત્પાદનો લાવવાના અમારા મિશન તરફ તે એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. એન્ડોમેટ્રિઓસિસ અને એલોપેસીયા બંને એવા સંકેતો છે જ્યાં દર્દીઓ સુધારેલ અસરકારકતા અને સલામતી સાથે નવા સારવાર વિકલ્પોની આતુરતાથી રાહ જોઈ રહ્યા છે. આટલા ટૂંકા ગાળામાં બે IND મંજૂરી મેળવવાની સફળતા સમગ્ર ટીમ માટે પ્રોત્સાહક છે. અમે વૈશ્વિક સ્તરે દર્દીઓ માટે નવતર નવીન ઉપચારાત્મક વિકલ્પો લાવવા માટે અમારી R&D પ્રવૃત્તિઓને વધુ મજબૂત અને વિસ્તૃત કરવા માટે અત્યંત પ્રતિબદ્ધ છીએ.”

 

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ

સંબંધિત સમાચાર