ત્વચાના સ્વાસ્થ્ય પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરતી વૈશ્વિક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની અલ્મિરાલ SA એ આજે વિન્ઝોરા ક્રીમ (50 µg/g calcipotriol અને 0.5 mg/g betamethasone તરીકે ડીપ્રોપિયોનેટ) ના યુરોપીયન વ્યાપારી લોન્ચની જાહેરાત કરી હતી, જે હળવાથી મધ્યમ પ્લેક સૉરાયિસસની સ્થાનિક સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવી હતી. માથાની ચામડી સહિત પુખ્ત. સ્પેન, જર્મની અને યુકે પ્રથમ યુરોપીયન દેશો છે જ્યાં ક્રીમ પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે ઉપલબ્ધ છે. આ નવીન ટોપિકલના લોન્ચ પછી, અલ્મિરલ યુરોપમાં એકમાત્ર બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની બની છે જે સૉરાયિસસના દર્દીઓને રોગના સમગ્ર સ્પેક્ટ્રમને આવરી લેતા બહુવિધ વિકલ્પો પ્રદાન કરે છે, ટોપિકલથી લઈને મૌખિક પ્રણાલીગત અને જીવવિજ્ઞાન સુધી.

Wynzora® ક્રીમ PAD ટેક્નોલોજી દ્વારા સંચાલિત છે, જે તેલ અને પાણીના મિશ્રણની એક નવી પદ્ધતિ છે, જે તેને એકમાત્ર કેલ્સીપોટ્રીન અને બીટામેથાસોન ડીપ્રોપિયોનેટ ટોપિકલ બનાવે છે જે જલીય ક્રીમમાં સક્રિય ઘટકોના સંયોજનને મંજૂરી આપે છે. ટેક્નોલોજી સ્થિર ફોર્મ્યુલેશનને સક્ષમ કરે છે અને અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ અને દર્દીની સુવિધા આપે છે.

Wynzora® ઉચ્ચ અસરકારકતા અને 1 અઠવાડિયાની અંદર ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત આપે છે. બે રેન્ડમાઇઝ્ડ ફેઝ III ટ્રાયલ્સના સંકલિત પૃથ્થકરણના પરિણામો દર્શાવે છે કે આ CAL/BDP PAD-ક્રીમ સૉરાયિસસની પ્રસંગોચિત સારવારમાં કેલ્સીપોટ્રિઅન અને બીટામેથાસોન ડીપ્રોપિયોનેટ જેલ ફોર્મ્યુલેશનની સરખામણીમાં શ્રેષ્ઠ અસરકારકતા અને દર્દીના જીવનની ગુણવત્તા પ્રદાન કરે છે. PGA સારવારની સફળતા, mPASI, અને PASI75 8 અઠવાડિયાના એક વખતના દૈનિક ઉપયોગ પછી.

ક્લિનિકલ તપાસમાં એ પણ દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે, સારવારના આઠ અઠવાડિયા પછી, CAL/BDP PAD-cream સાથે સારવાર કરાયેલા વિષયોના નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટા પ્રમાણમાં નોંધવામાં આવ્યું છે કે CAL/BDP જેલની તુલનામાં તેમના જીવન (DLQI 0 અથવા 1) પર સૉરાયિસસની કોઈ અસર થઈ નથી. . CAL/BDP PAD-ક્રીમની દર્દી સ્વીકાર્યતા મુખ્યત્વે નવીન PAD ટેકનોલોજી પર આધારિત ઓછી ચીકણું ફોર્મ્યુલેશન હોવાને કારણે હતી. ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો યુરોપિયન એકેડેમી ઓફ ડર્મેટોલોજી એન્ડ વેનેરોલોજી (JEADV) ના જર્નલમાં પ્રકાશિત થયા હતા.

સૉરાયિસસ એ વિશ્વના સૌથી વધુ પ્રચલિત ચામડીના રોગોમાંનું એક છે, જે વિશ્વભરમાં આશરે 100 મિલિયન લોકોને અસર કરે છે અને યુકેની વસ્તીના લગભગ 1.52% (અંદાજિત 1.01 મિલિયન લોકો). તે જીવનની ગુણવત્તાને નકારાત્મક રીતે અસર કરે છે અને 71% દર્દીઓના રોજિંદા જીવનમાં નોંધપાત્ર બોજનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, જે સ્થિતિથી પીડાતા 88% લોકોની એકંદર ભાવનાત્મક સુખાકારીને અસર કરે છે. "તાજેતરના વર્ષોમાં અમે સૉરાયિસસ માટે ઉપલબ્ધ સારવારોમાં વ્યાપક સુધારાઓ જોયા છે, જો કે, સ્થાનિક સારવારોનું પાલન ઓછું છે. CAL/BDPના નવા PAD-ક્રીમ ફોર્મ્યુલેશનનું આગમન સૉરાયિસસ સમુદાય માટે ઉત્તમ સમાચાર છે, જેમની પાસે હવે સારવારનો વિકલ્પ છે જે દર્દી માટે નવી વાહન તકનીકમાં સુસ્થાપિત CAL/BDP સક્રિય ઘટકોની અસરકારકતા અને સલામતી પ્રોફાઇલને જોડે છે. સગવડ,” પ્રોફેસર એન્થોની બેવલી, કન્સલ્ટન્ટ ડર્મેટોલોજિસ્ટ, યુ.કે.

Wynzora® ક્રીમનું રોલઆઉટ બાકીના યુરોપમાં 2022 માં ચાલુ રહેશે

અલ્મિરાલે આ મહિનાની શરૂઆતમાં યુકે, સ્પેન અને જર્મનીમાં Wynzora® ક્રીમનું માર્કેટિંગ શરૂ કર્યું હતું અને એક વખત રાષ્ટ્રીય માર્કેટિંગ અધિકૃતતાઓ મંજૂર થઈ જાય તે પછી આગામી મહિનાઓ દરમિયાન અન્ય યુરોપિયન દેશોમાં શરૂ થવાની અપેક્ષા રાખે છે. ઉત્પાદનને ચેક રિપબ્લિક, ડેનમાર્ક, ફ્રાન્સ, જર્મની, નેધરલેન્ડ, નોર્વે, સ્પેન, સ્વીડન, યુકે, ફિનલેન્ડ, પોર્ટુગલ, ઇટાલી અને આયર્લેન્ડમાં Wynzora® નામ સાથે અને ઑસ્ટ્રિયામાં Winxory® નામ સાથે નિયમનકારી મંજૂરી મળી છે.

“યુરોપમાં Wynzora® ક્રીમનું લોન્ચિંગ એ નવીન ઉપચારો ઓફર કરવાની અમારી પ્રતિબદ્ધતામાં એક પગલું આગળનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે જે સૉરાયિસસના દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો કરે છે. હાલમાં, 73% દર્દીઓ સ્થાનિક સારવારનું પાલન કરતા નથી [4]. આવી સારવારોના પાલનના આ ચિંતાજનક અભાવને ધ્યાનમાં રાખીને, અલ્મિરાલને ખાતરી છે કે આ નવી પ્રોડક્ટ, સાબિત અસરકારકતા અને દર્દી-મૈત્રીપૂર્ણ ફોર્મ્યુલેશન સાથે, સૉરાયિસસના દર્દીઓના સંતોષમાં સુધારો કરીને એક વળાંક ચિહ્નિત કરશે, તેના ઓછા સ્નિગ્ધ ફોર્મ્યુલેશનને કારણે," જણાવ્યું હતું. જિઆનફ્રાન્કો નાઝી, અલમિરલના મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી.

“યુરોપિયન દેશોમાં Wynzora ® ક્રીમનું લોન્ચિંગ ઉત્પાદનના વૈશ્વિક રોલ આઉટમાં વધુ એક સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ ક્રીમ એ નોવેલ ફોર્મ્યુલેશન અને ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ PAD ટેક્નોલોજીના મુખ્ય ગુણધર્મોનું અભિવ્યક્તિ છે. તે ઝડપી શરૂઆત અને ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા, સાનુકૂળ સલામતી રૂપરેખા અને દૈનિક દિનચર્યાઓમાં દર્દીઓ દ્વારા એક જ ઉત્પાદનમાં ઉચ્ચ સગવડ અને સંતોષ પ્રદાન કરવાની આકાંક્ષા સાથે ઘડવામાં આવે છે. અમે માનીએ છીએ કે સરળતા અને પાલન એ નવી અસરકારકતા છે,” એમસી2 થેરાપ્યુટીક્સના સીઈઓ જેસ્પર જે. લેંગે, PAD ટેક્નોલોજીના ડેવલપર જણાવ્યું હતું.

ફેબ્રુઆરી 2021 માં, અલમિરાલ અને MC2 થેરાપ્યુટિક્સે વ્યૂહાત્મક કરાર કર્યો હતો જે હેઠળ MC2 થેરાપ્યુટિક્સે પ્લેક સૉરાયિસસની સારવાર માટે Wynzora® ક્રીમનું વેપારીકરણ કરવા માટે અલ્મિરાલને વિશિષ્ટ યુરોપીયન અધિકારો આપ્યા હતા. બંને કંપનીઓએ જુલાઈ 2021માં વિકેન્દ્રિત પ્રક્રિયાને સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરવાની જાહેરાત કરી હતી. અન્ય કંપની દ્વારા યુ.એસ.માં પણ ક્રીમનું વ્યાપારીકરણ કરવામાં આવ્યું છે.

આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:

The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .