GPP જ્વાળાઓની સારવાર પર નવી માહિતી

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર
દ્વારા લખાયેલી લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

Boehringer Ingelheim એ આજે ​​બોસ્ટનમાં 1 અમેરિકન એકેડેમી ઓફ ડર્મેટોલોજી (AAD) વાર્ષિક મીટિંગમાં રજૂ કરાયેલ, મુખ્ય તબક્કા II Effisayil™ 2022 ટ્રાયલમાંથી નવા ડેટાની જાહેરાત કરી.              

ધ ન્યૂ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિનમાં તાજેતરમાં પ્રકાશિત થયેલ Effisayil™ 1 અજમાયશમાં, સ્પેસોલિમાબ વિરુદ્ધ પ્લાસિબો સાથેની સારવાર પછી પ્રથમ અઠવાડિયામાં જ સામાન્યીકૃત પસ્ટ્યુલર સૉરાયિસસ (GPP) જ્વાળાઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં ચામડીના પુસ્ટ્યુલ્સની નોંધપાત્ર મંજૂરી દર્શાવવામાં આવી હતી. આ અસર 12 અઠવાડિયામાં ટકી રહી હતી, AAD પર પ્રસ્તુત ડેટા અનુસાર, જેમાં જાણવા મળ્યું છે કે 84.4% દર્દીઓમાં 12-અઠવાડિયાની અજમાયશ અવધિ પછી કોઈ દૃશ્યમાન પસ્ટ્યુલ્સ ન હતા અને 81.3% સ્પષ્ટ/લગભગ સ્પષ્ટ ત્વચા ધરાવતા હતા.

"GPP એ એક અણધારી, પીડાદાયક અને સંભવિતપણે જીવલેણ દુર્લભ ત્વચા રોગ છે જેમાં FDA-મંજૂર સારવાર વિકલ્પો ઉપલબ્ધ નથી," બોની એલેવસ્કી, MD, ટ્રાયલ ઇન્વેસ્ટિગેટર અને ચેર, યુનિવર્સિટી ઓફ અલાબામા સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન ખાતે ત્વચારોગવિજ્ઞાન વિભાગે જણાવ્યું હતું. "આ વર્ષની AAD વાર્ષિક મીટિંગમાં પ્રસ્તુત તારણો દર્શાવે છે કે spesolimab ની અસરકારકતા 12 અઠવાડિયા સુધી ટકી રહે છે, જે GPP જ્વાળાઓના બોજ સાથે જીવતા દર્દીઓને spesolimab લાવી શકે તેવા ઝડપી લાભના વધુ પુરાવા આપે છે."

GPP એક દુર્લભ, સંભવિત જીવલેણ ન્યુટ્રોફિલિક ત્વચા રોગ છે, જે પ્લેક સૉરાયિસસથી અલગ છે. તે પીડાદાયક, જંતુરહિત પુસ્ટ્યુલ્સ (બિન-ચેપી પરુના ફોલ્લા) ના વ્યાપક વિસ્ફોટના એપિસોડ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. GPP જ્વાળાઓ વ્યક્તિના જીવનની ગુણવત્તાને ખૂબ અસર કરે છે અને હૃદયની નિષ્ફળતા, રેનલ નિષ્ફળતા અને સેપ્સિસ સહિત ગંભીર અને જીવલેણ ગૂંચવણો તરફ દોરી શકે છે.

AAD વાર્ષિક મીટિંગમાં પ્રસ્તુત વધારાના ડેટા અનુસાર, સ્પેસોલિમાબ સાથેની સારવાર પછી પ્રથમ સપ્તાહમાં જોવા મળેલી ઝડપી ત્વચા ક્લિયરન્સ સામાન્ય રીતે દર્દી પેટાજૂથોમાં સુસંગત હતી, જેમાં વય, લિંગ, વંશીયતા અને IL-36 જનીન પરિવર્તન સ્થિતિનો સમાવેશ થાય છે. ઉપરાંત, સ્પેસોલિમાબ સાથેની સારવાર પછી પીડા, થાક, જીવનની ગુણવત્તા અને ચામડીના લક્ષણોને લગતા દર્દી-અહેવાલિત પરિણામોમાં એક સપ્તાહની અંદર નોંધપાત્ર સુધારાઓ જોવા મળ્યા હતા.

Effisayil™ 1 અજમાયશમાં, સ્પેસોલિમેબ સાથે સારવાર કરાયેલા 66% દર્દીઓ અને પ્રથમ સપ્તાહ પછી પ્લાસિબો મેળવનારા 56% દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ નોંધાઈ હતી. સ્પેસોલિમાબ અને પ્લેસબો જૂથોમાં અનુક્રમે 17% અને 6% દર્દીઓ દ્વારા ચેપ નોંધવામાં આવ્યો હતો (એક અઠવાડિયામાં). સ્પેસોલિમાબ (એક અઠવાડિયામાં) સાથે સારવાર કરાયેલા 6% દર્દીઓમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ નોંધવામાં આવી હતી. સ્પેસોલિમેબ મેળવતા બે દર્દીઓમાં ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત લક્ષણો સાથે દવાની પ્રતિક્રિયાઓ હોવાનું નોંધાયું હતું.

"આ વધારાના ડેટા સાથે, અમે GPP દર્દીઓ માટે મંજૂર સંભવિત ફર્સ્ટ-ઇન-ક્લાસ સારવાર તરીકે સ્પેસોલિમાબનું વધુ સંપૂર્ણ ચિત્ર મેળવી રહ્યા છીએ," મેટ ફ્રેન્કેલ, એમડી, વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ, ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટ એન્ડ મેડિકલ અફેર્સ, સ્પેશિયાલિટી કેર, બોહરિંગર ઇંગેલહેમ જણાવ્યું હતું. . "જીપીપી દર્દીના જીવન પર નોંધપાત્ર અસર કરે છે, અને અમે શક્ય તેટલી ઝડપથી દર્દીઓ સુધી સ્પેસોલિમેબ લાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ રહીએ છીએ."

યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ બાયોલોજિક્સ લાયસન્સ એપ્લિકેશન (BLA) સ્વીકારી અને GPP જ્વાળાઓની સારવાર માટે spesolimab માટે પ્રાથમિકતા સમીક્ષા મંજૂર કરી. FDA એ GPP ની સારવાર માટે spesolimab ઓર્ફન ડ્રગ હોદ્દો અને પુખ્તોમાં GPP જ્વાળાઓની સારવાર માટે spesolimab માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો આપ્યો છે.

લેખક વિશે

લિન્ડા હોનહોલ્ઝનો અવતાર

લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

માટે મુખ્ય સંપાદક eTurboNews eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...