રિલેપ્સ્ડ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા માટે નવી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

JW થેરાપ્યુટીક્સે એન્ટી CD19 ઓટોલોગસ કીમેરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર T (CAR-T) સેલ ઇમ્યુનોથેરાપી પ્રોડક્ટ Carteyva® (relmacabtagene autoleucel ઈન્જેક્શન) ના અભ્યાસ માટે ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) તરફથી તપાસાત્મક નવી દવા (IND) ક્લિયરન્સની જાહેરાત કરી. રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી બી-સેલ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (r/r B-ALL) ધરાવતા બાળરોગ અને યુવાન પુખ્ત દર્દીઓની સારવારમાં.

બી-સેલ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (B-ALL) એ બાળરોગ[1]માં સૌથી સામાન્ય જીવલેણ છે. કીમોથેરાપ્યુટિક એજન્ટો સામે પ્રતિકાર જે રોગ ફરી વળે છે અને પ્રગતિમાં પરિણમે છે, અને બી-ALL ધરાવતા દર્દીઓમાં રિલેપ્સ પછીનું અસ્તિત્વ નબળું છે. સેલ્વેજ કીમોથેરાપી એક વિકલ્પ હોઈ શકે છે, પરંતુ તે ફરી વળેલા અથવા પ્રત્યાવર્તન આક્રમક રોગના ઉપચાર માટે પૂરતું નથી. સાલ્વેજ કીમોથેરાપી પછી નબળા પ્રતિસાદ, નીચા માફી દર અને ઉચ્ચ રિલેપ્સ દરને કારણે લાંબા ગાળાનું અસ્તિત્વ મર્યાદિત હતું. હાલમાં, r/r B-ALL માટે કોઈ પ્રમાણભૂત અસરકારક સારવાર નથી. એલોજેનિક હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન (એલો-એચએસસીટી) એક આશાસ્પદ વ્યૂહરચના તરીકે ઉભરી આવ્યું છે, તેમ છતાં, લાંબા ગાળાના જીવન ટકાવી રાખવાનો દર હજુ પણ સંતોષ પ્રાપ્ત કરી શકતો નથી[2]. થેરાપીઓ પછી રોગ ફરી વળવો એ એક નોંધપાત્ર પડકાર રહે છે, અને r/r B-ALL ધરાવતા દર્દીઓ માટે લાંબા ગાળાના અસ્તિત્વને લંબાવવા માટે નવલકથા સારવાર વિકલ્પોની હજુ પણ તાકીદે જરૂર છે.

આ અભ્યાસ (JWCAR029-006) ચીનમાં એક તબક્કો I, ઓપન-લેબલ, સિંગલ-આર્મ, ડોઝ એસ્કેલેશન અભ્યાસ, જેનો ઉદ્દેશ્ય બાળરોગ અને યુવાન પુખ્ત દર્દીઓમાં Carteyva® ની સલામતી, અસરકારકતા અને ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ પ્રોફાઇલનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. B-ALL, અને ભલામણ કરેલ તબક્કા II ડોઝ (RP2D) નક્કી કરવા માટે પણ.