ઇસ્લેવર્થ હેલ્થકેર એક્વિઝિશન કોર્પોરેશન અને સાયટોવિયા હોલ્ડિંગ્સ, ઇન્ક. એ આજે જાહેરાત કરી છે કે તેઓએ એક નિશ્ચિત બિઝનેસ કોમ્બિનેશન એગ્રીમેન્ટમાં પ્રવેશ કર્યો છે. આ સંયોજનની સમાપ્તિ પર, ઇસ્લેવર્થનું નામ Cytovia Therapeutics, Inc. ("સંયુક્ત કંપની") રાખવામાં આવશે અને તેના સામાન્ય સ્ટોક અને વોરંટ અનુક્રમે INKC અને INKCW ચિહ્નો હેઠળ NASDAQ પર સૂચિબદ્ધ રહેવાની અપેક્ષા છે.
સંયુક્ત કંપની સાયટોવિયાની કામગીરી ચાલુ રાખશે અને પૂરક એનકે સેલ અને એનકે એન્જેજર એન્ટિબોડી પ્લેટફોર્મના વિકાસ અને ઉત્પાદન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે.
સંયુક્ત કંપનીનું નેતૃત્વ સાયટોવિયાના સહ-સ્થાપક, અધ્યક્ષ અને ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર ડૉ. ડેનિયલ ટેપર કરશે.
“અમે નવા અને હાલના રોકાણકારો અને ઇસ્લેવર્થ ખાતે અનુભવી સાહસિકોની ટીમના મજબૂત સમર્થન માટે આભારી છીએ. અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે આ ટ્રાન્ઝેક્શન કેન્સરના ઈલાજ તરફ NK થેરાપ્યુટિક્સને આગળ વધારવા માટે સાયટોવિયાના વિઝનના અમલને વેગ આપશે” ડો. ટેપરે જણાવ્યું હતું. "અમે તાજેતરમાં AACR પર રજૂ કરેલા અમારા પૂર્વ-નિર્ધારણ ડેટા દ્વારા પ્રોત્સાહિત થયા છીએ, જે હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમાની સારવાર માટે અમારા iPSC-વ્યુત્પાદિત NK કોષો (iNK) અને Flex-NK™ સેલ એંગેજર્સના આગળના વિકાસને સમર્થન આપે છે."
બોબ વ્હાઇટહેડ, ઇસ્લેવર્થના સીઇઓ, જણાવ્યું હતું કે: “ઇસ્લેવર્થે બહુવિધ જીવન વિજ્ઞાન કંપનીઓનું મૂલ્યાંકન કર્યું હતું અને સાયટોવિયા દ્વારા એસેમ્બલ કરવામાં આવેલી પ્રતિભા અને ટેકનોલોજીથી સૌથી વધુ પ્રભાવિત થયા હતા. અમે માનીએ છીએ કે સાયટોવિયા કેન્સરની નવી સારવારના વિકાસ સાથે સંકળાયેલી સૌથી અદ્યતન, નવીન સેલ થેરાપી કંપનીઓમાંની એક છે. ઓન્કોલોજીમાં સેલ થેરાપીઓ પહેલાથી જ લાખો લોકોને આશા લાવી છે. સાયટોવિયાના અભિગમો સમાન અભિગમોને વધુ સગવડતાથી 'ઓફ-ધ-શેલ્ફ' અને સસ્તું બનાવી શકે છે.”
સાયટોવિયાનો ઉપચારાત્મક અભિગમ
સાયટોવિયાનો ઉદ્દેશ્ય દર્દીને ટ્રાન્સફોર્મેશનલ સેલ થેરાપીઓ અને ઇમ્યુનોથેરાપીમાં વેગ આપવાનો છે, જે ઓન્કોલોજીમાં ઘણી પડકારજનક અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાતોને સંબોધિત કરે છે.
કંપની પૂરક અને વિક્ષેપકારક NK-સેલ અને NK-એન્ગેજર એન્ટિબોડી પ્લેટફોર્મ્સ વિકસાવીને જન્મજાત રોગપ્રતિકારક શક્તિનો ઉપયોગ કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. ખાસ કરીને, સાયટોવિયા ત્રણ પ્રકારના iNK કોષો વિકસાવી રહી છે: અસંપાદિત iNK કોષો, TALEN® જનીન-સંપાદિત iNK કોશિકાઓ સુધારેલ કાર્ય અને દ્રઢતા સાથે, અને TALEN® જનીન-સંપાદિત iNK કોશિકાઓ સાથે chimeric એન્ટિજેન રીસેપ્ટર્સ (CAR-iNKs) ગાંઠ-વિશિષ્ટ સુધારવા માટે. લક્ષ્યીકરણ બીજી કોમ્પ્લિમેન્ટરી કોર્નસ્ટોન ટેક્નોલોજી એ એક ચતુર્ભુજ મલ્ટિસ્પેસિફિક એન્ટિબોડી પ્લેટફોર્મ છે જે માલિકીની ફ્લેક્સ-એનકે™ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરીને NKp46 એક્ટિવેટીંગ રીસેપ્ટરને લક્ષ્ય બનાવીને NK કોષોને જોડવા માટે રચાયેલ છે.
આ બે ટેક્નોલોજી પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) અને સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા દર્દીઓ માટે સારવાર વિકસાવવા માટે કરવામાં આવી રહ્યો છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસ 2022 ના અંત સુધીમાં શરૂ થવાની અપેક્ષા છે.
Aventura, FL માં મુખ્ય મથક, Cytovia, Natick, MA માં R&D પ્રયોગશાળાઓ અને પ્યુર્ટો રિકોમાં cGMP સેલ ઉત્પાદન સુવિધા ચલાવે છે અને Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrew University of Jerusalem, INSERM, ધી ન્યૂ યોર્ક નેશનલ ફાઉન્ડેશન સાથે વૈજ્ઞાનિક ભાગીદારી ધરાવે છે. કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, અને યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા સાન ફ્રાન્સિસ્કો (UCSF). Cytovia Therapeutics એ તાજેતરમાં CytoLynx Therapeutics ની રચના કરી છે, જે સંશોધન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વ્યાપારીકરણ પ્રવૃત્તિઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરતી વ્યૂહાત્મક ભાગીદારી ગ્રેટર ચાઇના અને તેનાથી આગળ છે.
સાયટોવિયા પાઇપલાઇન
સાયટોવિયા એ પ્રથમ રોગપ્રતિકારક-ઓન્કોલોજી કંપની છે જેની પાસે જનીન સંપાદિત iPSC-ડેરિવ્ડ NK સેલ અને Flex-NK™ સેલ એન્જેજર એન્ટિબોડી પ્લેટફોર્મને જોડવાની ક્ષમતા છે જે હેમેટોલોજીકલ અને ઘન ગાંઠો માટે આગામી પેઢીની ઇમ્યુનોથેરાપી વિકસાવે છે.
સાયટોવિયાના પોર્ટફોલિયોમાં સંતુલિત જોખમ પ્રોફાઇલ સાથે લક્ષ્યો અને સંકેતોનો સમાવેશ થાય છે.
GPC3 એ નક્કર ગાંઠો, ખાસ કરીને હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા માટે એક આશાસ્પદ નવલકથા લક્ષ્ય છે, જ્યાં અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાત સૌથી નોંધપાત્ર છે. સાયટોવિયાના મુખ્ય કાર્યક્રમનો હેતુ GPC3 ને લક્ષ્યાંકિત કરતી પ્રથમ-ઇન-ક્લાસ HCC ઉપચાર વિકસાવવાનો છે. પ્રારંભિક ચાર ઉત્પાદન ઉમેદવારોનું મૂલ્યાંકન મોનોથેરાપી તરીકે અને સંયોજન ઉપચાર તરીકે કરવામાં આવશે. CYT-303, સાયટોવિયાનું GPC3 Flex-NK™ એન્જેજર, એક ત્રિ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડી છે જે GPC3 દ્વારા HCC ગાંઠ કોષો સાથે અને NKp46 અને CD16a દ્વારા NK કોષો સાથે જોડાય છે. NK કોષોની અશક્ત સંખ્યા અથવા કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ માટે, સાયટોવિયા આ સારવાર વ્યૂહરચનાની સંપૂર્ણ સંભાવનાને અનલૉક કરવા માટે iNK કોષો, CYT-100 ના ઉમેરાનું મૂલ્યાંકન કરશે. ગાંઠની ઘૂસણખોરી અને કોષની દ્રઢતા સુધારવા માટે સાયટોવિયા CYT-150, જનીન-સંપાદિત iNK કોષો પણ વિકસાવી રહી છે, જેને CYT-303 સાથે પણ જોડી શકાય છે. વધુમાં, CYT-503, એક GPC3-લક્ષિત CAR-iNK સેલ થેરાપ્યુટિક, ટ્યુમર લક્ષ્યીકરણ માટે વિશિષ્ટતા સુધારવા માટે રચાયેલ છે. સાયટોવિયા CYT-303 અને CYT-100 માટે IND ફાઇલ કરવાની અપેક્ષા રાખે છે, ત્યારબાદ CYT-150 અને CYT-503 માટે IND ફાઇલ કરે છે.
CD38 એ બહુવિધ માયલોમા માટે સુસ્થાપિત ક્લિનિકલ અને વ્યાપારી લક્ષ્ય છે. સાયટોવિયા CYT-338 અને CYT-538 વિકસાવી રહી છે જે અનુક્રમે, CD38-ટાર્ગેટીંગ ફ્લેક્સ-NK™ સેલ એન્ગેજર્સ અને CAR-iNK કોષો એવા દર્દીઓમાં મલ્ટીપલ માયલોમાની સારવાર માટે છે કે જેઓ CD38 એન્ટિબોડી થેરાપી અને બી-સેલ પરિપક્વતાને લક્ષ્યાંક બનાવતા એજન્ટો નિષ્ફળ ગયા છે. એન્ટિજેન (BCMA).
હાલમાં સારવાર ન કરી શકાય તેવા ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા મલ્ટીફોર્મના સંચાલનમાં નોંધપાત્ર તબીબી જરૂરિયાતને સંબોધવા માટે સાયટોવિયા wtEGFR અને EGFR vIII બંનેને લક્ષ્ય બનાવવા માટે ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ EGFR CAR iNK ઉમેદવાર પણ વિકસાવી રહી છે.
Cytovia એ શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ અને TALEN® જનીન-સંપાદન માટે Cellectis સહિત ઉદ્યોગ ભાગીદારો સાથે સહયોગ સ્થાપ્યો છે. TALEN® જનીન-સંપાદન એ જીવન-બચાવ કોષ અને જનીન ઉપચાર વિકસાવવા માટે તેના જીન-એડિટિંગ પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ-સ્ટેજ બાયોટેકનોલોજી કંપની, સેલેક્ટિસ દ્વારા અગ્રણી અને નિયંત્રિત તકનીક છે. INK અને CAR-iNK ના ક્ષેત્રમાં સેલેક્ટીસ દ્વારા નિયંત્રિત TALEN® જનીન-સંપાદિત પેટન્ટ્સ Cytovia દ્વારા Cellectis પાસેથી લાઇસન્સ પ્રાપ્ત છે અને Cytovia આ પેટન્ટના વૈશ્વિક વિકાસ અને વ્યાવસાયિક અધિકારો ધરાવે છે.
આયોજિત લક્ષ્યો અને આવકનો ઉપયોગ
પ્રાઇવેટ પ્લેસમેન્ટ્સ ("PIPE") માંથી આવક, ઇસ્લેવર્થના ટ્રસ્ટ એકાઉન્ટમાં ભંડોળ (રિડેમ્પશનની ચોખ્ખી), અને અન્ય સંભવિત ધિરાણમાંથી આવક, એક સો મિલિયન ડોલર સુધીની કુલ રકમમાં, સાયટોવિયાને 2 સુધીની મૂડી પ્રદાન કરશે. તેની જીન-સંપાદિત iNK અને Flex-NK™ સેલ એન્ગેજર ટેક્નોલોજીને વધુ વિકસિત કરવા માટે વર્ષો. સાયટોવિયા બહુવિધ લક્ષ્યો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની યોજના ધરાવે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
• Flex-NK™ CYT-303 અને iNK CYT-100 માટે પ્રથમ બે IND ફાઇલ કરવી
• HCC ની સારવાર માટે CYT-303 અને CYT-100 નું મૂલ્યાંકન કરવા માટે તબક્કો I/II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ શરૂ કરવી, એકલા અને સંયોજનમાં
• HCC માં CYT-303 અને CYT-100 માટે પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ડેટા મેળવવો અને રજૂ કરવો
• CYT-150 અને CYT-503 માટે IND ફાઇલ કરવી અને તબક્કો I/II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવી
• iNK અને Flex-NK™ ટેક્નોલોજીને વધારવાનું ચાલુ રાખવું અને બહુવિધ રોગનિવારક ઉમેદવારો સાથે પાઇપલાઇનને આગળ વધારવી
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- Headquartered in Aventura, FL, Cytovia operates R&D laboratories in Natick, MA and a cGMP cell manufacturing facility in Puerto Rico and has scientific partnerships with Cellectis, CytoImmune Therapeutics, the Hebrew University of Jerusalem, INSERM, the New York Stem Cell Foundation, the National Cancer Institute, and the University of California San Francisco (UCSF).
- સાયટોવિયા એ પ્રથમ રોગપ્રતિકારક-ઓન્કોલોજી કંપની છે જેની પાસે જનીન સંપાદિત iPSC-ડેરિવ્ડ NK સેલ અને Flex-NK™ સેલ એન્જેજર એન્ટિબોડી પ્લેટફોર્મને જોડવાની ક્ષમતા છે જે હેમેટોલોજીકલ અને ઘન ગાંઠો માટે આગામી પેઢીની ઇમ્યુનોથેરાપી વિકસાવે છે.
- For patients with either an impaired number or function of NK cells, Cytovia will evaluate the addition of iNK cells, CYT-100, to possibly unlock the full potential of this treatment strategy.
