પુખ્ત વયના લોકોમાં ADHDની નવી સારવાર માટે FDA ની મંજૂરી

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

Supernus Pharmaceuticals, Inc. એ જાહેરાત કરી હતી કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ 18 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત દર્દીઓમાં ધ્યાન ખોટ હાયપરએક્ટિવિટી ડિસઓર્ડર (ADHD) ની સારવાર માટે Qelbree (viloxazine extensed-release capsules) માટે વિસ્તૃત સંકેતને મંજૂરી આપી છે. એફડીએ (FDA) એ હવે બાળકો (6 વર્ષની ઉંમરથી શરૂ થાય છે), કિશોરો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ADHDની સારવાર માટે Qelbreeને મંજૂરી આપી છે.

યુ.એસ.માં આશરે 16 મિલિયન બાળકો, કિશોરો અને પુખ્ત વયના લોકો ADHD ધરાવે છે જ્યારે ADHD ધરાવતા ઘણા બાળકો તે આગળ વધે છે, બાળપણમાં ADHD નું નિદાન કરાયેલા 90% જેટલા લોકો પુખ્ત તરીકે ADHD ધરાવે છે.

"આજ સુધી, પુખ્ત વયના લોકો માટે નોન-સ્ટિમ્યુલન્ટ ADHD વિકલ્પો ખૂબ જ મર્યાદિત હતા," ગ્રેગ મેટિંગલી, એમડી, સેન્ટ લૂઇસ, મોમાં સેન્ટ ચાર્લ્સ સાયકિયાટ્રિક એસોસિએટ્સના સ્થાપક ભાગીદારે જણાવ્યું હતું. લાખો અમેરિકન પુખ્ત વયના લોકો કે જેઓ તેમના ADHD લક્ષણોનું સંચાલન કરવા માટે યોગ્ય સારવાર શોધવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યા છે.”

Qelbree એક નવલકથા નોન-સ્ટિમ્યુલેન્ટ છે જે આખા દિવસના એક્સપોઝર માટે દરરોજ એકવાર લેવામાં આવે છે. સારવારની શરૂઆતમાં અસરકારકતા અને લક્ષણોમાં સુધારો જોવા મળ્યો હતો. તે સાબિત સલામતી અને સહિષ્ણુતા પ્રોફાઇલ ધરાવે છે, જેમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં દુરુપયોગની સંભાવનાના કોઈ પુરાવા નથી. મંજૂરી એડીએચડી ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કા III ના અભ્યાસના સકારાત્મક પરિણામો પર આધારિત છે અને 20 વર્ષમાં પુખ્ત વયના લોકો માટે નોન-સ્ટિમ્યુલન્ટ સારવારની પ્રથમ મંજૂરીનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.

સુપરનસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સના પ્રેસિડેન્ટ અને સીઈઓ જેક ખટ્ટરે જણાવ્યું હતું કે, "CNS ના ક્ષેત્રમાં એક નેતા તરીકે, અમે ADHD જેવા જટિલ રોગોની સારવાર કેવી રીતે કરવી તે વધુ સારી રીતે સમજવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ." “આજની મંજૂરી એ ADHD ની સારવારમાં એક મોટી પ્રગતિ દર્શાવે છે અને બાળરોગના દર્દીઓની સારવાર માટે Qelbreeની મંજૂરીના એક વર્ષ પછી એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે. અમે બે દાયકા પછી પુખ્ત વયના લોકો માટે નવો નોવેલ નોન-સ્ટિમ્યુલન્ટ વિકલ્પ બજારમાં લાવતા ગર્વ અનુભવીએ છીએ.”

200mg થી 600mg વચ્ચેના દૈનિક લવચીક-ડોઝ પર, તબક્કા III ની અજમાયશ પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુને પહોંચી હતી જે દર્શાવે છે કે પુખ્ત વયના લોકોમાં અભ્યાસના અંતે પુખ્ત ADHD ઇન્વેસ્ટિગેટર સિમ્પટમ રેટિંગ સ્કેલ (AISRS) કુલ સ્કોર આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતો. Qelbree વિરુદ્ધ પ્લાસિબો (p=0.0040) સાથે સારવાર. અભ્યાસમાં AISRS સબસ્કેલ સ્કોર્સમાં બેદરકારી અને અતિસક્રિયતા/આવેગના લક્ષણોમાં નોંધપાત્ર સુધારો પણ જોવા મળ્યો હતો. વધુમાં, અભ્યાસ 0.0023 અઠવાડિયામાં ક્લિનિકલ ગ્લોબલ ઈમ્પ્રેશન - સિવીરીટી ઓફ ઈલનેસ (CGI-S) સ્કેલની બેઝલાઈનથી બદલાવમાં આંકડાકીય મહત્વ (p=6) સાથે મુખ્ય ગૌણ અસરકારકતાના અંતિમ બિંદુને મળ્યા હતા. સક્રિય ડોઝ સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યો હતો. કૃપા કરીને નીચે સમાવિષ્ટ વધારાની મહત્વપૂર્ણ સલામતી માહિતી જુઓ.

1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં 4 કેલ્બ્રીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. 6 થી 11 વર્ષની વયના બાળકોના એક અભ્યાસમાં, 100 મિલિગ્રામ અને 200 મિલિગ્રામ ડોઝ માટે ADHD લક્ષણના સ્કોર ઘટાડો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર હતા, અઠવાડિયા 1 થી શરૂ થાય છે. 12 થી 17 વર્ષની વયના કિશોરોના અભ્યાસમાં, ADHD લક્ષણ સ્કોર ઘટાડો આંકડાકીય રીતે જોવા મળ્યો હતો. 400 મિલિગ્રામ માટે નોંધપાત્ર, અઠવાડિયા 2 થી શરૂ થાય છે. 18 થી 65 વર્ષની વયના પુખ્ત વયના લોકોના લવચીક-ડોઝ અભ્યાસમાં, 2 અઠવાડિયાથી શરૂ થતાં, Qelbree દર્દીઓમાં ADHD લક્ષણ સ્કોર ઘટાડો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર હતો.

મહત્વપૂર્ણ સલામતી માહિતી

ADHD વાળા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં, ખાસ કરીને સારવારના પ્રથમ થોડા મહિનામાં અથવા જ્યારે ડોઝ બદલાઈ જાય છે ત્યારે કેલ્બ્રી આત્મહત્યાના વિચારો અને ક્રિયાઓમાં વધારો કરી શકે છે. Qelbree શરૂ કરતા પહેલા જો તમારી પાસે આત્મહત્યાના વિચારો અથવા ક્રિયાઓ હોય (અથવા જો કુટુંબનો ઇતિહાસ હોય તો) તમારા ડૉક્ટરને જણાવો. Qelbree સાથે સારવાર દરમિયાન તમારા મૂડ, વર્તન, વિચારો અને લાગણીઓનું નિરીક્ષણ કરો. આ લક્ષણોમાં કોઈપણ નવા અથવા અચાનક ફેરફારોની તરત જ જાણ કરો. કેલ્બ્રી એવા દર્દીઓએ ન લેવી જોઈએ જેઓ અમુક એન્ટી-ડિપ્રેશન દવાઓ પણ લે છે, ખાસ કરીને જેને મોનોએમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર અથવા MAOI કહેવાય છે, અથવા અસ્થમાની અમુક દવાઓ લે છે.

Print Friendly, PDF અને ઇમેઇલ

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

1 ટિપ્પણી

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. સ્વકી દાન સામ પ્લાકાલા હું પ્લાકાલા જેર સામ ગા જાકો વોલ્જેલા. ડોક નિસામ રોડીલા હું બેબા નિજે ઈમાલા ગોદીનુ દાના, નિસામ મોગલા વ્રતીતિ સ્વોજુ લજુબાવ. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i mojiti. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! ઓન ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744