ક્યુરેટિવ બાયોટેકનોલોજી, Inc. એ આજે જાહેરાત કરી કે કંપનીએ તેના ગુડ લેબોરેટરી પ્રેક્ટિસ (GLP) ટોક્સિકોલોજી અભ્યાસમાં આગળ વધ્યું છે.
વર્તમાન અભ્યાસ સહનશીલતા, ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને સ્થાનિક અથવા પ્રણાલીગત વિષકારકતા માપવા માટે રચાયેલ છે જ્યારે સ્થાનિક ઓક્યુલર ડિલિવરી દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવે છે. અભ્યાસ તેના ઓક્યુલર પેશી વિતરણનું પણ મૂલ્યાંકન કરશે.
ગુડ લેબોરેટરી પ્રેક્ટિસ (GLP) ટોક્સિકોલોજી અભ્યાસ એ FDA ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ન્યુ ડ્રગ (IND) ફાઇલિંગ માટે જરૂરી છે.
ઓક્યુલર સહિષ્ણુતામાં ડોઝ પરના અવલોકનો, દરરોજ બે વાર સામાન્ય ક્લિનિકલ અવલોકનો (આંખો પર વિશેષ ધ્યાન આપવામાં આવતા વર્તન/ક્લિનિકલ ચિહ્નોનું મૂલ્યાંકન), સંશોધિત હેકેટ-મેકડોનાલ્ડ સ્કોરિંગ સ્કેલ અનુસાર બોર્ડ-પ્રમાણિત વેટરનરી ઓપ્થેલ્મોલોજિસ્ટ દ્વારા આંખની પરીક્ષાઓ અને ઓક્યુલર હિસ્ટોપેથોલોજીનો સમાવેશ થાય છે. .
કોઓપરેટિવ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ એગ્રીમેન્ટ (CRADA) હેઠળ, નેશનલ આઈ ઈન્સ્ટિટ્યૂટ (NEI) અને ક્યુરેટિવ બાયોટેકનોલોજી, Inc. મધ્યવર્તી અને અંતમાં-તબક્કાની ઉંમર-સંબંધિત મેક્યુલર ડિજનરેશનની સારવાર માટે ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં ક્યુરેટિવની માલિકીની ઓક્યુલર મેટફોર્મિન ફોર્મ્યુલેશનનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સહયોગ કરશે. (AMD) રોગ.