વાયર સમાચાર

નવા અભ્યાસ સોલિડ ટ્યુમર અને નોન-હોજકિન લિમ્ફોમા માટે મંજૂરી

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

એન્ટિજેન કોર્પોરેશન લિમિટેડે આજે જાહેરાત કરી છે કે ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ એડવાન્સ/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર અને બી-સેલ નોન-હોજકિન લિમ્ફોમા (બી) ની સારવાર માટે ATG-101 (પ્રોબ-સીએન અભ્યાસ) ના તબક્કા I અભ્યાસને મંજૂરી આપી છે. -એનએચએલ).

ATG-101 એ નવલકથા દ્વિ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડી છે જે રોગપ્રતિકારક PD-1/PD-L1 ના બંધનને અવરોધિત કરવા અને શરતી રીતે 4-1BB ઉત્તેજના પ્રેરિત કરવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી હતી, આમ એન્ટિ-ટ્યુમર રોગપ્રતિકારક અસરકર્તાઓને સક્રિય કરે છે, જ્યારે ઉન્નત એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિ પહોંચાડે છે. સુધારેલ સુરક્ષા પ્રોફાઇલ. પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, ATG-101 એ પ્રતિરોધક ગાંઠોના પ્રાણી મોડલ્સમાં તેમજ એન્ટિ-PD-1/L1 સારવાર પર આગળ વધનારાઓમાં નોંધપાત્ર એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિ દર્શાવી હતી. વધુમાં, ATG-101 એ GLP ટોક્સિકોલોજી અભ્યાસમાં ઉત્તમ સુરક્ષા પ્રોફાઇલ પણ દર્શાવી છે.

ટોંગજી યુનિવર્સિટીની શાંઘાઈ ઈસ્ટ હોસ્પિટલ અભ્યાસ માટે મુખ્ય સ્થળ છે, જે સમગ્ર ચીનમાં ચાર કેન્દ્રો પર હાથ ધરવામાં આવશે. આ ઓપન-લેબલ, મલ્ટિસેન્ટર ફેઝ I અભ્યાસ એડવાન્સ/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર અને B-NHL ધરાવતા દર્દીઓમાં નસમાં સંચાલિત ATG-101 મોનોથેરાપીની સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે. અભ્યાસ બે ભાગોમાં હાથ ધરવામાં આવશે (ડોઝ-એસ્કેલેશન અને ડોઝ-વિસ્તરણ).

પ્રોફેસર યે ગુઓ, ટોંગજી યુનિવર્સિટીની શાંઘાઈ ઈસ્ટ હોસ્પિટલ ખાતે મેડિકલ ઓન્કોલોજીના નાયબ નિયામક, પ્રથમ તબક્કાના ટ્રાયલ માટે હોસ્પિટલના કેન્દ્રના નિયામક અને અભ્યાસના મુખ્ય સંશોધક, ટિપ્પણી કરી: “રોગ કે જે પ્રતિરોધક છે અથવા કાળજી ઉપચારના ધોરણો (કિમોથેરાપી) માટે પ્રતિરોધક છે. , લક્ષિત ઉપચાર, અને ઇમ્યુનોથેરાપી, વગેરે.) ઘણા જીવલેણ રોગોની સારવારમાં એક સામાન્ય પડકાર છે. તે ગાંઠના પ્રકારો ધરાવતા દર્દીઓને તાત્કાલિક અપૂરતી તબીબી જરૂરિયાતો હોય છે. માઉન્ટિંગ પુરાવા જીવલેણ ગાંઠોની સારવાર માટે આશાસ્પદ પદ્ધતિ તરીકે દ્વિ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝના સંભવિત લાભોને સમર્થન આપે છે. ATG-101 એ નવલકથા PD-L1/4-1BB બાયસ્પેસિફિક એન્ટિબોડી છે. તે PD-L1 માટે ઉચ્ચ આકર્ષણ અને 4-1BB ની શરતી સક્રિયકરણને સમાવવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું હતું, જેનો હેતુ 4-1BB સંબંધિત હેપેટોક્સિસિટીના જોખમને ઘટાડવાનો હતો. ચીનમાં ATG-101નો પ્રથમ ક્લિનિકલ અભ્યાસ, PROBE-CN ટ્રાયલનું નેતૃત્વ કરવાનો મને ખૂબ જ આનંદ છે. મારી ટીમ અન્ય તપાસકર્તાઓ અને એન્ટિજેનની સંશોધન ટીમ સાથે એકીકૃત રીતે કામ કરશે. અમે આશા રાખીએ છીએ કે ATG-101 અદ્યતન ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓ માટે અસરકારક અને સલામત સારવાર વિકલ્પ પ્રદાન કરશે."

ડૉ. જય મેઇ, સ્થાપક, એન્ટેન્જીનના ચેરમેન અને સીઇઓ, જણાવ્યું હતું કે: “ખૂબ જ ટૂંકા ગાળામાં, ATG-101 એ ઓસ્ટ્રેલિયા અને યુએસમાં IND ક્લિયરન્સ સહિતની શ્રેણીબદ્ધ ઉત્તેજક સીમાચિહ્નો દ્વારા પ્રી-ક્લિનિકલ સ્ટેજથી આગળ વધ્યું છે. , અને અદ્યતન/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર અને B-NHL ધરાવતા દર્દીઓમાં ATG-101ના અભ્યાસ માટે ચીનમાં NMPA દ્વારા સૌથી તાજેતરની મંજૂરી. અમે પ્રોગ્રામની સિદ્ધિઓથી ખૂબ જ ખુશ છીએ અને અમે આશા રાખીએ છીએ કે આ મહત્વપૂર્ણ અભ્યાસ ઘન ગાંઠો અને NHL ધરાવતા દર્દીઓ માટે અસરકારક નવલકથા સારવારને આગળ વધારવામાં મદદ કરશે કે જેઓ PD-1/L1 વિરોધી ઉપચારોથી ફરી વળ્યા છે અથવા પ્રત્યાવર્તન કરી રહ્યા છે."

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...