આ પૃષ્ઠ પર તમારા બેનરો બતાવવા માટે અહીં ક્લિક કરો અને માત્ર સફળતા માટે ચૂકવણી કરો

વાયર સમાચાર

રિલેપ્સ્ડ અને રિફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા માટે મંજૂર સારવાર

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

ઑસ્ટ્રેલિયામાં દર વર્ષે લગભગ 2,400 લોકો મલ્ટીપલ માયલોમા (MM) સાથે નિદાન થાય છે, અને લગભગ 20,000 દર્દીઓ કોઈપણ સમયે MM સાથે જીવે છે. કમનસીબે, કોઈપણ વર્ષમાં 1000 થી વધુ દર્દીઓ બ્લડ કેન્સરના આ સ્વરૂપથી મૃત્યુ પામશે અને તેથી XPOVIO® જેવા નવા સારવાર વિકલ્પોની જરૂર છે.              

એન્ટિજેન કોર્પોરેશન લિમિટેડે આજે જાહેરાત કરી કે ઓસ્ટ્રેલિયન ગવર્નમેન્ટ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થના થેરાપ્યુટિક ગુડ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (TGA) એ બે સંકેતો માટે XPOVIO® (selinexor) ની નોંધણી કરી છે: (1) પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે બોર્ટેઝોમિબ અને ડેક્સામેથાસોન (XBd) સાથે સંયોજનમાં મલ્ટીપલ માયલોમા (MM) જેમણે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉની થેરાપી પ્રાપ્ત કરી હોય અને (2) ડેક્સામેથાસોન (Xd) સાથે મળીને રિલેપ્સ્ડ અને/અથવા રીફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા (R/R MM) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે જેમને ઓછામાં ઓછા ત્રણ મળ્યા હોય અગાઉની ઉપચાર અને જેનો રોગ ઓછામાં ઓછો એક પ્રોટીઝોમ અવરોધક (PI), ઓછામાં ઓછો એક ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી મેડિસિનલ પ્રોડક્ટ (IMiD), અને એન્ટિ-CD38 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી (mAb) માટે પ્રત્યાવર્તન કરે છે.

XPOVIO® એ TGA દ્વારા મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ અને એકમાત્ર SINE છે જે શરીરના પોતાના ટ્યુમર સપ્રેસર પાથવેને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે.

સેન્ટ વિન્સેન્ટ હોસ્પિટલ, મેલબોર્નના હેમેટોલોજિસ્ટ પ્રોફેસર હેંગ ક્વેચે ટિપ્પણી કરી, “મને બોસ્ટન ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં તપાસકર્તાઓમાંનો એક બનવાનો વિશેષાધિકાર મળ્યો હતો અને ત્યારથી XBd રેજીમેન પરના કેટલાક પેપર પર સહ-લેખન કર્યું છે. લેનાલિડોમાઇડ રીફ્રેક્ટરીનેસના યુગમાં વહેલા ઉથલપાથલ માટે સૌથી અસરકારક ઉપચાર પૈકી આ ત્રિપુટી પદ્ધતિ મારા મનમાં કોઈ શંકા નથી. સબસેટ પૃથ્થકરણ પર, આ ટ્રિપલેટ રેજીમેન ઉંમર, નબળા અથવા બિન-નાજુક દર્દીઓને ધ્યાનમાં લીધા વિના અસરકારક છે અને ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં અસરકારક છે. અગત્યની રીતે, XBd સંયોજન ખાસ કરીને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા સાયટોજેનેટિક્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં અસરકારક હતું.

પ્રોફેસર હેંગ ક્વેચે વધુ ટિપ્પણી કરી “હું માનું છું કે દર્દીના એકંદર અસ્તિત્વને નિર્ધારિત કરવામાં MM માટે ઉપચારની પ્રથમ ત્રણ પંક્તિઓ સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે વાસ્તવિક દુનિયાના સેટિંગમાં MM ધરાવતા મોટાભાગના દર્દીઓ સારવારની ચોથી લાઇન જોવા માટે જીવતા નથી અથવા બહાર તદુપરાંત, સૌથી મોટો ક્લિનિકલ લાભ પ્રાપ્ત થાય છે જ્યારે પ્રારંભિક લાઇન રિલેપ્સમાં અસરકારક સારવારનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. તેથી તે મહત્વનું છે કે દર્દીના ક્લિનિકલ પ્રોફાઇલના આધારે સૌથી શ્રેષ્ઠ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપવા માટે ક્લિનિશિયનને તે "એક થી ત્રણ પહેલાની લાઇન" જગ્યામાં પૂરતી પસંદગી આપવામાં આવે. MM ના પ્રારંભિક લાઇન રિલેપ્સમાં લેનાલિડોમાઇડ-રીફ્રેક્ટરી દર્દીઓ માટે પૂરતી પસંદગીઓનો અભાવ એ ઓસ્ટ્રેલિયામાં અપૂર્ણ જરૂરિયાતનો વિસ્તાર છે. આ જગ્યામાં વિકલ્પ તરીકે XPOVIO®, બોર્ટેઝોમિબ અને ડેક્સામેથાસોનની ઉપલબ્ધતા આ અપૂર્ણ જરૂરિયાતને પૂરી કરશે.”

“ઓસ્ટ્રેલિયામાં, માયલોમાવાળા દર્દીઓ માટે અપૂર્ણ જરૂરિયાતનો એક નિર્ણાયક વિસ્તાર એવા દર્દીઓ માટે અસરકારક ઉપચારનો અભાવ છે જેઓ ટ્રિપલ-ક્લાસ રિફ્રેક્ટરી છે, જે પ્રોટીઝોમ અવરોધક, ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી દવા અને એન્ટિ-સીડી38 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી માટે પ્રત્યાવર્તન છે. XPOVIO® નો ફાયદો એ છે કે તે ક્રિયાની સંપૂર્ણ નવીન પદ્ધતિ સાથેની મૌખિક દવા છે જે તેને ટ્રિપલ-ક્લાસ રિફ્રેક્ટરી દર્દીઓ માટે આદર્શ બનાવે છે. XPOVIO® પ્રતિભાવોને પ્રેરિત કરી શકે છે અને તબીબી રીતે અર્થપૂર્ણ રીતે જીવનને લંબાવી શકે છે", પ્રોફેસર એન્ડ્રુ સ્પેન્સર, હેમેટોલોજિસ્ટ, આલ્ફ્રેડ હોસ્પિટલ, મેલબોર્ન જણાવ્યું હતું.

હેલી બીયર, માયલોમા ઓસ્ટ્રેલિયાના વચગાળાના સહ-સીઇઓ, જણાવ્યું હતું કે “મલ્ટિપલ માયલોમા સાથે જીવતા લોકો માટે સારવારની શરૂઆતની અને પછીની બંને લાઇનમાં સારવારનો બીજો વિકલ્પ હોવો ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. XPOVIO® એ ક્રિયાના અનન્ય મોડ સાથે દવાનો નવો વર્ગ છે, તેથી તેનો અર્થ એ છે કે દર્દીઓ અગાઉ ઉપયોગમાં લેવાતી દવાના વર્ગને રિસાયક્લિંગ કર્યા વિના નવું સંયોજન અજમાવી શકે છે."

“આ ઑસ્ટ્રેલિયામાં એન્ટિજેન અને MM દર્દીઓ માટે નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. અમે XPOVIO® લોન્ચ કરતાં અને ઓસ્ટ્રેલિયન ચિકિત્સકો અને દર્દીઓ માટે R/R MMની સારવાર માટે તેમની હાલની પદ્ધતિમાં એક નવતર ઉમેરો કરીને ખૂબ જ ખુશ છીએ. ઑસ્ટ્રેલિયામાં નોંધાયેલ અમારા પ્રથમ ઉત્પાદન તરીકે, તે ઑસ્ટ્રેલિયામાં કેન્સર અને અન્ય જીવલેણ રોગો માટે પરિવર્તનશીલ દવાઓના સતત વિકાસ અને વ્યાપારીકરણની પ્રતિબદ્ધતા સાથે ઑસ્ટ્રેલિયામાં એન્ટિજેનના ઉત્ક્રાંતિને પણ ચિહ્નિત કરે છે," થોમસ કરાલિસે જણાવ્યું, એન્ટિજેનનું સીવીપી એશિયા પેસિફિક.

“XPOVIO® ને છેલ્લા છ મહિનામાં ચીન, દક્ષિણ કોરિયા, સિંગાપોર અને હવે ઑસ્ટ્રેલિયામાં આપવામાં આવેલી મંજૂરીઓની શ્રેણીએ દવાની પ્રચંડ રોગનિવારક ક્ષમતાનો સંકેત આપ્યો છે. ઑસ્ટ્રેલિયામાં, દર વર્ષે MMના લગભગ 2,400 નિદાન થયેલા કેસો હોય છે, આમ MMની સારવારમાં તાત્કાલિક અપૂર્ણ ક્લિનિકલ જરૂરિયાત રજૂ કરે છે," એન્ટેનજેનના સ્થાપક, અધ્યક્ષ અને સીઇઓ જય મેઇએ જણાવ્યું હતું. “TGA દ્વારા આ મંજૂરી ઓસ્ટ્રેલિયામાં લાંબા સમયથી MM થી પીડાતા દર્દીઓ માટે પ્રેક્ટિસ-પરિવર્તન છે. અમે એશિયા પેસિફિક પ્રદેશ અને સમગ્ર વિશ્વમાં કેન્સર અથવા અન્ય જીવલેણ રોગ ધરાવતા દર્દીઓ માટે નવીન દવાઓ અને ઉપચાર લાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ. હવે, અમારી કોમર્શિયલ ટીમ આ નોવેલ થેરાપીમાં દર્દીઓની ઍક્સેસને વધુ વિસ્તૃત કરવા માટે સારી રીતે તૈયાર છે, XPOVIO® સાથે ચીન, સિંગાપોર અને દક્ષિણ કોરિયામાં લોન્ચ થયેલા અમારા વ્યાપારીકરણ અનુભવને આધારે."

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...