FDA એ 5 દાયકામાં વિલ્સન રોગની પ્રથમ સારવારને મંજૂરી આપી

બ્રાંડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટે જાહેરાત કરી કે તે 28 એપ્રિલ, 2022ના રોજ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂર કરાયેલ બ્રાન્ડ નામ CUVRIOR™ વિકસાવવામાં દુર્લભ રોગના નિષ્ણાત, ઓર્ફાલન સાથે કામ કરી રહી છે.           

CUVRIOR™ એ સ્થિર વિલ્સન રોગ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે જેઓ ડી-કોપર્ડ હોય છે અને પેનિસીલામાઈનને સહન કરતા હોય છે. વિલ્સન રોગ એ એક દુર્લભ આનુવંશિક વિકાર છે જે શરીરને વધારાના તાંબાને દૂર કરવાથી અટકાવે છે, જેના કારણે યકૃત, મગજ, આંખો અને અન્ય અવયવોમાં તાંબુ જમા થાય છે. સારવાર વિના, ઉચ્ચ કોપર સ્તર જીવલેણ અંગને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે.

બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટના ચેરમેન અને સીઇઓ જેમ્સ એલ. ડેટોરે જણાવ્યું હતું કે, “સમગ્ર બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને ડ્રગ સેફ્ટી ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ટીમ CUVRIORની FDA મંજૂરી બદલ ઓર્ફાલનને અભિનંદન આપે છે.

બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને અમારી સંપૂર્ણ માલિકીની નિયમનકારી પેટાકંપની, ડ્રગ સેફ્ટી ઇન્સ્ટિટ્યૂટ વિશે

બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફાર્માસ્યુટિકલ અને હેલ્થકેર-સંબંધિત નામ વિકાસમાં વૈશ્વિક અગ્રણી છે, જેમાં 3,800 માર્કેટેડ હેલ્થકેર બ્રાન્ડ નામો, 1,200 ગ્રાહકો માટે 1,100 USAN/INN નોનપ્રોપ્રાઇટરી નામોનો પોર્ટફોલિયો છે. કંપની હેલ્થકેર ઉત્પાદકો સાથે દર વર્ષે વૈશ્વિક સ્તરે 75% થી વધુ ફાર્માસ્યુટિકલ બ્રાન્ડ અને નોનપ્રોપ્રાઇટરી નામની મંજૂરીઓ પર ભાગીદારી કરે છે. ડ્રગ સેફ્ટી ઇન્સ્ટિટ્યૂટ વૈશ્વિક સરકારી આરોગ્ય એજન્સીઓના ભૂતપૂર્વ નામકરણ નિયમનકારી અધિકારીઓથી બનેલું છે, જેમાં ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA), યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA), હેલ્થ કેનેડા (HC), અમેરિકન મેડિકલ એસોસિએશન (AMA) અને વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થાનો સમાવેશ થાય છે. (WHO). આ નિયમનકારી નિષ્ણાતોએ તેમની સંબંધિત એજન્સીઓ સાથે, નામની સમીક્ષા માર્ગદર્શિકાના સહ-લેખક કર્યા હતા, જેમાં ઘણા બ્રાન્ડ નામની અરજીઓને આખરે મંજૂર કરવા (અથવા નકારવા) માટે જવાબદાર હતા. હવે ખાનગી કંપની માટે કામ કરતા, આ વ્યાવસાયિકો બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટના ગ્રાહકોને દવાના નામની સલામતી (એટલે ​​કે, દવાની ભૂલો અટકાવવી), પેકેજિંગ અને લેબલિંગ સંબંધિત ઉદ્યોગ-અગ્રણી માર્ગદર્શન પૂરું પાડે છે.