આ પૃષ્ઠ પર તમારા બેનરો બતાવવા માટે અહીં ક્લિક કરો અને માત્ર સફળતા માટે ચૂકવણી કરો

વાયર સમાચાર

પ્રથમ નવી પ્લાન્ટ આધારિત COVID-19 રસી સમીક્ષા માટે સબમિટ કરવામાં આવી

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

મેડિકાગો, ક્વિબેક શહેરમાં મુખ્ય મથક ધરાવતી બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, હેલ્થ કેનેડા દ્વારા નિયમનકારી સમીક્ષા માટે સકારાત્મક તબક્કા 3 ડેટા સબમિટ કરવાની જાહેરાત કરવામાં આવી છે. રોગચાળા સહાયક. Medicago 19 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં સંકેત માટે રસીના ઉમેદવાર માટે સમીક્ષા અને મંજૂરી માંગી રહ્યું છે.

નવી દવા સબમિશન ફોર COVID (NDS-CV) પ્રક્રિયાએ નોન-ક્લિનિકલ વિભાગો, ગુણવત્તા, ક્લિનિકલ સલામતી અને અસરકારકતાની માહિતી સબમિટ કરવાની મંજૂરી આપી કારણ કે તે સમગ્ર સમીક્ષા પ્રક્રિયાને વેગ આપવા માટે હેલ્થ કેનેડાની તાત્કાલિક સમીક્ષા માટે ઉપલબ્ધ બની હતી. તબક્કો 3 ડેટા સબમિટ કરવાથી સબમિશન પ્રક્રિયા પૂર્ણ થાય છે.

FDA (US) અને MHRA (UK) સાથે COVID-19 રસીના ઉમેદવાર માટે નિયમનકારી ફાઇલિંગ પ્રક્રિયા શરૂ કરવામાં આવી છે. સબમિશનની તૈયારી માટે WHO સાથે પ્રારંભિક ચર્ચા ચાલી રહી છે. જાપાનમાં એક તબક્કો 1/2 ટ્રાયલ પણ શરૂ કરવામાં આવી છે જ્યાં મેડિકાગો આગામી વસંતમાં તબક્કા 2/3 વૈશ્વિક અભ્યાસ પરિણામો સાથે સંયોજનમાં નિયમનકારી મંજૂરી માટે સબમિટ કરવાની યોજના ધરાવે છે. રસીના ઉમેદવારને હજુ સુધી કોઈપણ આરોગ્ય અધિકારીઓ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી નથી.

"જો અધિકૃત કરવામાં આવે તો, મેડિકાગોની COVID-19 રસી માનવ ઉપયોગ માટે મંજૂર કરાયેલ વિશ્વની પ્રથમ છોડ આધારિત રસી હશે," મેડિકાગોના સીઇઓ અને પ્રમુખ તાકાશી નાગાઓએ જણાવ્યું હતું. "તે કેનેડાની રસીની સજ્જતા વ્યૂહરચના માટે એક શક્તિશાળી પગલું આગળ વધતા, 20 વર્ષમાં મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ કેનેડિયન રસી પણ હશે."

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...