વાયર સમાચાર

રેટિના વેસ્ક્યુલર રોગોની સારવાર માટે નવો ક્લિનિકલ વિકાસ

દ્વારા લખાયેલી સંપાદક

AffaMed Therapeutics, વૈશ્વિક ક્લિનિકલ સ્ટેજ બાયોટેક્નોલોજી કંપની, જે ટ્રાન્સફોર્મેટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ, ડિજિટલ અને સર્જિકલ ઉત્પાદનોના વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ માટે સમર્પિત છે, આજે જાહેરાત કરી છે કે યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ ક્લિનિકલ વિકાસ માટે તેની ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ન્યુ ડ્રગ (IND) એપ્લિકેશનને મંજૂરી આપી છે. AM712 (ASKG712), રેટિના વેસ્ક્યુલર રોગોની સારવાર માટે વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયલ ગ્રોથ ફેક્ટર (VEGF) અને એન્જીયોપોએટીન-2 (Ang-2) બંનેને અવરોધિત કરતું નવલકથા માલિકીનું બાયસ્પેસિફિક બાયોલોજીક પરમાણુ છે.

આ IND હેઠળ, AffaMed ટૂંક સમયમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં નિયોવાસ્ક્યુલર AMD ધરાવતા વિષયોમાં AM1 ની સલામતી, સહિષ્ણુતા, ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને અસરકારકતાની તપાસ કરવા માટે તબક્કા 712 અભ્યાસ શરૂ કરશે.

AffaMed Therapeutics એ તાજેતરમાં AskGene Pharma Inc. સાથે વૈશ્વિક સ્તરે ભૂતપૂર્વ એશિયા વત્તા જાપાનના પ્રદેશોમાં AM712 ના વિકાસ, ઉત્પાદન અને વ્યાપારીકરણ માટેના વિશિષ્ટ અધિકારો માટે લાયસન્સ કરાર કર્યો છે.

"અમે AskGene સાથે ભાગીદારી કરવા અને FDA તરફથી અમારી પ્રથમ IND ક્લિયરન્સ પ્રાપ્ત કરવા માટે ઉત્સાહિત છીએ." AffaMed ના CEO ડૉ. દયાઓ ઝાઓએ ટિપ્પણી કરી: ” વિશ્વ બજારો માટે વિભિન્ન ઉપચાર પદ્ધતિઓને આગળ વધારવા માટે ચીન અને યુએસમાં AffaMedની મજબૂત હાજરીનો લાભ લેવા માટે અમારી ચાઇના-ફોર-ગ્લોબલ ઇનોવેશન વ્યૂહરચનાના ભાગરૂપે, આ ​​લાઇસન્સ કરાર અમારી વૈશ્વિક નેત્રરોગવિજ્ઞાન પાઇપલાઇનને વધુ મજબૂત બનાવે છે. . યુએસ IND ક્લિયરન્સ માટે લાઇસન્સ આપવાથી લઈને અમારી આ વ્યૂહરચના ઝડપી અમલીકરણને જોઈને મને ખૂબ જ આનંદ થાય છે અને AskGene સાથેના અમારા ગાઢ સહકારની રાહ જોઈ રહી છું.”

“AskGene નવીન તકનીકોના ઉપયોગ દ્વારા દર્દીઓ માટે ઝડપથી સલામત અને અસરકારક દવાઓ લાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. દર્દીઓને લાભ આપવા માટે આશાસ્પદ એન્ટિ-VEGF/ANG2 બાયસ્પેસિફિક મોલેક્યુલ AMG712(ASKG712) વિકસાવવા માટે AffaMed સાથે સહકાર કરીને અમને ખૂબ જ આનંદ થાય છે” AskGene ના CEO ડૉ. જેફ લુએ કહ્યું: “ઓપ્થેલ્મોલોજી ક્ષેત્રમાં AffaMed ટીમ દ્વારા અસાધારણ વૈશ્વિક નિપુણતા હતી. અમારા સહયોગ માટે મહત્વપૂર્ણ વિચારણા. સાથે મળીને કામ કરીને, અમે વૈશ્વિક સ્તરે ASKG712ના વિકાસને વેગ આપી શકીએ છીએ."

AffaMed ના પ્રમુખ ડૉ જી લીએ ટિપ્પણી કરી: “અમે માનીએ છીએ કે AM712 રેટિના વેસ્ક્યુલર રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉચ્ચ અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે શ્રેષ્ઠ-ઇન-ક્લાસ એન્ટી-VEGF/Ang-2 બાયસ્પેસિફિક બાયોલોજીક પરમાણુ બનવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. AskGene સાથે અમારો લાઇસન્સિંગ કરાર પૂર્ણ કર્યા પછી 2 મહિનાની અંદર યુએસ IND ક્લિયરન્સ મેળવવામાં અમારી મજબૂત અમલ ક્ષમતાઓ દર્શાવવા માટે અમે રોમાંચિત છીએ.”

સંબંધિત સમાચાર

લેખક વિશે

સંપાદક

eTurboNew માટે મુખ્ય સંપાદક લિન્ડા હોનહોલ્ઝ છે. તેણી હોનોલુલુ, હવાઈમાં eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત છે.

પ્રતિક્રિયા આપો

આના પર શેર કરો...