24 નવેમ્બર, 2021 ના રોજ, કિન્ટોર ફાર્માએ જાહેરાત કરી કે ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ KX-826 ના મુખ્ય તબક્કા III અભ્યાસ માટે પ્રોટોકોલને લીલી ઝંડી આપી છે.
20 ડિસેમ્બર, 2021 ના રોજ, KX-826 તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે મુખ્ય તપાસકર્તાઓ વચ્ચે કિકઓફ મીટિંગ સફળતાપૂર્વક યોજાઈ હતી. પેકિંગ યુનિવર્સિટી પીપલ્સ હોસ્પિટલ અને ફુડાન યુનિવર્સિટી સાથે સંલગ્ન હુઆશન હોસ્પિટલે અજમાયશનું નેતૃત્વ કર્યું હતું, જેમાં 26 હોસ્પિટલોએ ભાગ લીધો હતો. AGA ની સારવાર માટે ચીનમાં KX-826 ના બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલનું સફળતાપૂર્વક સહ-આગળ કર્યા પછી, પેકિંગ યુનિવર્સિટી પીપલ્સ હોસ્પિટલના પ્રોફેસર ઝાંગ જિયાનઝોંગ અને ફુડાન યુનિવર્સિટી સાથે સંલગ્ન હુઆશાન હોસ્પિટલના પ્રોફેસર યાંગ કિનપિંગ અગ્રણી મુખ્ય તપાસકર્તાઓ બનવા માટે ફરીથી સહકાર આપે છે. અગ્રણી PIs) KX-826 ના મુખ્ય તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલના. તપાસકર્તાની મીટિંગમાં, સમગ્ર ચીનની 100 હોસ્પિટલોના લગભગ 26 નિષ્ણાતોએ KX-826ના બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલની અસરકારકતા અને સલામતી અંગેનો અહેવાલ સાંભળ્યો. પ્રોફેસર ઝાંગ જિયાનઝોંગે મીટીંગ પૂરી કરી અને દરેક પીઆઈને ઉચ્ચ ગુણવત્તા અને કાર્યક્ષમતા સાથે આ મહત્ત્વપૂર્ણ અભ્યાસ સાથે જોડાવા પ્રોત્સાહિત કર્યા.
કિન્ટોર ફાર્માના સ્થાપક, ચેરમેન અને ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર ડૉ. યુઝી ટોંગે ટિપ્પણી કરી, “કિન્ટરની ટીમે NMPAની મંજૂરીથી લઈને આ તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પ્રથમ ડોઝ સુધી લગભગ એક મહિના સુધી ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા સાથે કાર્ય કર્યું છે. આ તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સમગ્ર ચીનની 26 ટોચની ત્વચારોગવિજ્ઞાન તબીબી સંસ્થાઓમાં હાથ ધરવામાં આવશે. અમે જૂન 416 સુધીમાં આયોજિત 2022 વિષયોની નોંધણી પૂર્ણ કરવા અને વર્ષમાં અનુવર્તી તબીબી મૂલ્યાંકન (6 મહિનાનો અભ્યાસ + 1 મહિનો ફોલો-અપ) પૂર્ણ કરવા આતુર છીએ. આ વર્ષે તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પૂર્ણ કરવાના ધ્યેય સાથે, અમે પ્રક્રિયાને ઝડપી બનાવી રહ્યા છીએ અને અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે KX-826 શક્ય તેટલી વહેલી તકે વૈશ્વિક દર્દીઓને લાભ કરશે."
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
