ગંભીર સાથે પુખ્ત અલ્પવિરામ એરેટા (AA) જેમણે OLUMIANT® (baricitinib) લીધું હતું તેમણે નોંધપાત્ર ખોપરી ઉપરની ચામડી, આંખના પાંપણ અને ભમરના વાળની પુનઃ વૃદ્ધિ હાંસલ કરી હતી અને OLUMIANT 75-mg ને પ્રતિસાદ આપનારા લગભગ 4% લોકોએ 90 અઠવાડિયામાં 52% સ્કેલ્પ કવરેજ હાંસલ કર્યું હતું, એલી લિલી અને કંપની અને ઇન્સાઇટે આજે જાહેરાત કરી હતી. અમેરિકન એકેડેમી ઓફ ડર્મેટોલોજી (AAD)ની વાર્ષિક મીટિંગમાં. ફેબ્રુઆરી 2022 માં, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ સંભવિત પ્રથમ-ઇન-ડિસીઝ દવા તરીકે ગંભીર AA માં OLUMIANT માટે અગ્રતા સમીક્ષા મંજૂર કરી. લિલી 2022 માં યુએસ, યુરોપિયન યુનિયન અને જાપાનમાં નિયમનકારી નિર્ણયોની અપેક્ષા રાખે છે.
પૂલ કરેલા 52-અઠવાડિયાના વિશ્લેષણમાં, બેઝલાઇન પરના દર્દીઓની સરેરાશ ગંભીરતા હતી એલોપેસીયા ટૂલ (SALT) સ્કોર 85.5 (85.5% ખોપરી ઉપરની ચામડીના વાળ ખરવા, અથવા 14.5% ખોપરી ઉપરની ચામડીના વાળ કવરેજ); ગંભીર AA ને SALT સ્કોર ≥50 (≥50% માથાના વાળ ખરવા) તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. આધારરેખા પર, 69.4% અને 57.9% ને અનુક્રમે નોંધપાત્ર ભમર અને પાંપણના વાળ ખરતા હતા, જેમ કે ક્લિનિશિયન-રિપોર્ટેડ આઉટકમ (ClinRO) સ્કોર્સ ≥2 દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યા હતા. દર્દીઓની સરેરાશ ઉંમર 37.6 વર્ષ હતી, વાળ ખરવાની શરૂઆત 25 વર્ષની આસપાસ થાય છે અને લક્ષણની શરૂઆતથી સરેરાશ 12.2 વર્ષ છે.
OLUMIANT 4-mg લેનારા દર્દીઓમાં, પાંચમાંથી બે (39.0%, n=201/515)એ નોંધપાત્ર માથાની ચામડીના વાળની વૃદ્ધિ હાંસલ કરી, જેને SALT સ્કોર ≤20, અથવા 80% અથવા વધુ માથાના વાળ કવરેજ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, અને લગભગ ત્રણ બહાર તેમાંથી ચાર દર્દીઓએ (74.1%, n=149/201) પણ 10 અઠવાડિયામાં SALT સ્કોર ≤90, અથવા 52% વાળ કવરેજ પ્રાપ્ત કર્યા. અલગથી, ClinRO બેઝલાઇન સ્કોર્સ ≥2 (ભમર: 44.1%, n=154/349; આંખની પાંપણ: 45.3%, n=139/307) ધરાવતા પાંચમાંથી બે દર્દીઓએ ભમર અને આંખની પાંપણમાં ન્યૂનતમ અંતર સાથે સંપૂર્ણ પુનઃવૃદ્ધિ અથવા પુન: વૃદ્ધિ જોવા મળી. વાળ.
OLUMIANT 2-mg લેતા દર્દીઓમાં, પાંચમાંથી એક કરતાં વધુ (22.6%, n=77/340) માથાની ચામડીના વાળનો નોંધપાત્ર વિકાસ હાંસલ કરે છે અને તેમાંથી ત્રણમાંથી બે દર્દીઓ (67.5%, n=52/77) 90 હાંસલ કરે છે. 52 અઠવાડિયામાં % અથવા વધુ વાળ કવરેજ. અલગથી, અનુક્રમે પાંચમાંથી એક અને ચારમાંથી એક દર્દી (ભમર: 22.9%, n=55/240; આંખની પાંપણ: 25.5%, n=51/200), ભમર અને આંખની પાંપણમાં ન્યૂનતમ અંતર સાથે સંપૂર્ણ પુન: વૃદ્ધિ અથવા ફરીથી વૃદ્ધિ જોવા મળી. વાળ.
ન્યુ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિનમાં આજે પ્રકાશિત થયેલા અને 52 યુરોપિયન એકેડેમી ઑફ ડર્મેટોલોજી એન્ડ વેનેરિઓલોજી (EADV) કૉંગ્રેસમાં રજૂ કરાયેલા 36-અઠવાડિયાના પરિણામોથી આ 2021-અઠવાડિયાના પૂલ કરેલા વિશ્લેષણો ખોપરી ઉપરની ચામડી, ભમર અને પાંપણના વાળની વૃદ્ધિમાં સતત સુધારો દર્શાવે છે.
"ભલે એલોપેસીયા એરિયાટા ધરાવતા લોકો તેમના શરીર પરના બધા વાળ ખરી ગયા હોય અથવા ટાલના ડાઘ અને ભમર અથવા આંખની પાંપણો ખૂટે છે, આ સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગ વિનાશક બની શકે છે. આ રોગ તમામ ઉંમરના લોકોને અસર કરે છે,” બ્રેટ કિંગ, MD, Ph.D., FAAD, યેલ સ્કૂલ ઑફ મેડિસિન ખાતે ત્વચારોગ વિજ્ઞાનના સહયોગી પ્રોફેસર અને આ વિશ્લેષણના મુખ્ય લેખકે જણાવ્યું હતું. “2022 માં, ઓલુમિયાન્ટ એલોપેસીયા એરિયાટાવાળા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ દવા બની શકે છે. તે નોંધપાત્ર છે કે OLUMIANT 40-mg પર લગભગ 4% દર્દીઓ, જેમાંથી તમામ ઓછામાં ઓછા 50% માથાની ચામડીના વાળ ખરવા સાથે શરૂ થયા હતા, સંપૂર્ણ અથવા લગભગ સંપૂર્ણ ખોપરી ઉપરના વાળના કવરેજનો અનુભવ કર્યો હતો, અને નોંધપાત્ર ભમર અથવા આંખની પાંપણવાળા દર્દીઓમાં સમાન સુધારાઓ પ્રાપ્ત થયા હતા. સંડોવણી."
OLUMIANT 4-mg અને 2-mg લાંબા ગાળાની સલામતીના મૂલ્યાંકનમાં, 52 અઠવાડિયા (મધ્યમ 56 અઠવાડિયા એક્સપોઝર) સુધી વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના બનાવો દર 36-અઠવાડિયા, પ્લેસબો-નિયંત્રિત સમયગાળા સાથે સુસંગત હતા અને તેમાં ઉપલા શ્વસન માર્ગનો સમાવેશ થાય છે. માર્ગ ચેપ, માથાનો દુખાવો, ખીલ, પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ અને સ્નાયુ સંબંધિત રક્ત માર્કર્સમાં વધારો. ત્યાં કોઈ નવા સલામતી સંકેતો ન હતા.
“OLUMIANT ની લાંબા ગાળાની અસરકારકતા ડેટા ખોપરી ઉપરની ચામડી, પાંપણના પાંપણ અને ભમરના વાળની નોંધપાત્ર વૃદ્ધિ દર્શાવે છે અને દર્દીઓ માટે આ પરિણામોનો અર્થ શું હોઈ શકે તેનાથી અમને આનંદ થાય છે. અમારા એલોપેસીયા એરિયાટા સેફ્ટી ડેટા JAK ઇન્હિબિટર ક્લાસમાં સલામતી ડેટાના સૌથી મોટા અને સૌથી લાંબા સેટમાં વધુ પુરાવા ઉમેરે છે, જેમાં અમારા પ્રોગ્રામમાં નવ વર્ષ અને 19,000 દર્દી વર્ષોનો સમાવેશ થાય છે,” લોટસ મૉલબ્રિસ, MD, Ph.D., વાઇસ પ્રેસિડેન્ટે જણાવ્યું હતું. લિલી ખાતે વૈશ્વિક ઇમ્યુનોલોજી વિકાસ અને તબીબી બાબતોની. "અમે ઉત્સાહિત છીએ કે OLUMIANT ગંભીર એલોપેસીયા એરિયાટાવાળા પુખ્ત વયના લોકો માટે આ વર્ષે મંજૂર કરાયેલ સંભવિત પ્રથમ-રોગની દવા હોઈ શકે છે."
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- It’s remarkable that nearly 40% of patients on OLUMIANT 4-mg, all of whom started out with at least 50% scalp hair loss, experienced full or nearly full scalp hair coverage, and similar improvements were achieved among those patients with significant eyebrows or eyelashes involvement.
- Adults with severe alopecia areata (AA) who took OLUMIANT® (baricitinib) achieved significant scalp, eyelash and eyebrow hair regrowth and nearly 75% of those who responded to OLUMIANT 4-mg achieved 90% scalp coverage at 52 weeks, Eli Lilly and Company and Incyte announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.
- ન્યુ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિનમાં આજે પ્રકાશિત થયેલા અને 52 યુરોપિયન એકેડેમી ઑફ ડર્મેટોલોજી એન્ડ વેનેરિઓલોજી (EADV) કૉંગ્રેસમાં રજૂ કરાયેલા 36-અઠવાડિયાના પરિણામોથી આ 2021-અઠવાડિયાના પૂલ કરેલા વિશ્લેષણો ખોપરી ઉપરની ચામડી, ભમર અને પાંપણના વાળની વૃદ્ધિમાં સતત સુધારો દર્શાવે છે.
