સારાંશ
• પ્રોડક્ટ્સ: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg અને 800 mg ગોળીઓ
• મુદ્દો: સ્વીકાર્ય સ્તરથી ઉપર નાઈટ્રોસામાઈન અશુદ્ધિની હાજરીને કારણે અમુક લોટ પાછા બોલાવવામાં આવી રહ્યા છે.
• શું કરવું: જ્યાં સુધી તમને તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા રોકવાની સલાહ આપવામાં ન આવે ત્યાં સુધી તમારી દવા લેવાનું ચાલુ રાખો. તમારે તમારી દવાને તમારી ફાર્મસીમાં પરત કરવાની જરૂર નથી. તમારી સ્થિતિની સારવાર ન કરવાથી સ્વાસ્થ્ય માટે વધુ જોખમ ઊભું થઈ શકે છે.
મુદ્દો
Apotex Inc. સ્વીકાર્ય સ્તરથી ઉપર નાઈટ્રોસેમાઈન અશુદ્ધિ (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) ની હાજરીને કારણે, 200 mg અને 800 mg શક્તિમાં, Apo-Acyclovir (acyclovir) ટેબ્લેટની ચોક્કસ લોટને પાછી બોલાવી રહી છે.
Apo-Acyclovir એ એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન એન્ટિવાયરલ દવા છે જેનો ઉપયોગ દાદરની સારવાર માટે અને જનનાંગ હર્પીસના પુનરાવૃત્તિની સારવાર અથવા ઘટાડવા માટે થાય છે.
NDMA ને સંભવિત માનવ કાર્સિનોજેન તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. આનો અર્થ એ છે કે જે સ્વીકાર્ય માનવામાં આવે છે તેનાથી ઉપરના સ્તર પર લાંબા ગાળાના સંપર્કમાં રહેવાથી કેન્સરનું જોખમ વધી શકે છે. આપણે બધા વિવિધ પ્રકારના ખોરાક (જેમ કે ધૂમ્રપાન કરાયેલ અને ઉપચારિત માંસ, ડેરી ઉત્પાદનો અને શાકભાજી), પીવાનું પાણી અને વાયુ પ્રદૂષણ દ્વારા નાઈટ્રોસામાઈનના નીચા સ્તરના સંપર્કમાં આવીએ છીએ. આ અશુદ્ધિ સ્વીકાર્ય સ્તરે અથવા તેનાથી નીચે પીવામાં આવે ત્યારે નુકસાન પહોંચાડે તેવી અપેક્ષા નથી. 70 વર્ષ સુધી દરરોજ સ્વીકાર્ય સ્તરે અથવા તેનાથી નીચે આ અશુદ્ધિ ધરાવતી દવા લેનાર વ્યક્તિને કેન્સરનું જોખમ વધવાની અપેક્ષા નથી.
દર્દીઓ તેમના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ તેમની દવા લેવાનું ચાલુ રાખી શકે છે અને તેમની દવા તેમની ફાર્મસીમાં પાછી આપવાની જરૂર નથી, પરંતુ જો તેઓએ પરત બોલાવેલ ઉત્પાદન લીધું હોય અને તેમના સ્વાસ્થ્ય વિશે ચિંતિત હોય તો તેઓએ તેમના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
યાદ કરાયેલી દવા લેવાનું ચાલુ રાખવામાં કોઈ તાત્કાલિક જોખમ નથી, કારણ કે કેન્સરના વધતા જોખમમાં સામાન્ય રીતે સ્વીકાર્ય સ્તરથી ઉપરના નાઈટ્રોસામાઈન અશુદ્ધિના લાંબા ગાળાના સંપર્કમાં સમાવેશ થાય છે.
હેલ્થ કેનેડા રિકોલની અસરકારકતા અને કંપનીના કોઈપણ જરૂરી સુધારાત્મક અને નિવારક પગલાંના અમલીકરણ પર નજર રાખે છે. જો કોઈ વધારાના રિકોલ જરૂરી માનવામાં આવે તો, હેલ્થ કેનેડા ટેબલ અપડેટ કરશે અને કેનેડિયનોને જાણ કરશે.
અસરગ્રસ્ત ઉત્પાદનો
કંપની પ્રોડક્ટ DIN લોટ એક્સપાયરી
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
તમારે શું કરવું જોઈએ
• જ્યાં સુધી તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા તમને રોકવાની સલાહ આપવામાં ન આવે ત્યાં સુધી તમારી દવા લેવાનું ચાલુ રાખો. તમારે તમારી દવાને તમારી ફાર્મસીમાં પરત કરવાની જરૂર નથી. તમારી સ્થિતિની સારવાર ન કરવાથી સ્વાસ્થ્ય માટે વધુ જોખમ ઊભું થઈ શકે છે.
• જો તમે રિકોલ કરેલ પ્રોડક્ટ લઈ રહ્યા હોવ અને તમારા સ્વાસ્થ્ય વિશે ચિંતિત હોવ તો તમારા સ્વાસ્થ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથે વાત કરો.
• જો તમને રિકોલ વિશે પ્રશ્નો હોય, તો Apotex Inc.નો 1-888-628-0732 પર અથવા ઈમેલ દ્વારા સંપર્ક કરો [ઇમેઇલ સુરક્ષિત].
• હેલ્થ કેનેડાને કોઈપણ સ્વાસ્થ્ય ઉત્પાદન-સંબંધિત આડઅસરો અથવા ફરિયાદોની જાણ કરો.
પૃષ્ઠભૂમિ
હેલ્થ કેનેડા 2018 ના ઉનાળાથી અમુક દવાઓમાં જોવા મળતી નાઈટ્રોસામાઈન અશુદ્ધિઓના મુદ્દાને ઉકેલવા માટે કામ કરી રહ્યું છે. કંપનીઓને તેમની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓનું વિગતવાર મૂલ્યાંકન પૂર્ણ કરવા અને જો તેમની સમીક્ષાઓ નાઈટ્રોસેમાઈન રચનાની સંભાવનાને ઓળખે તો ઉત્પાદનોનું પરીક્ષણ કરવા માટે નિર્દેશિત કરવામાં આવી હતી. જેમ જેમ આ કાર્ય આગળ વધે છે તેમ, વધારાના ઉત્પાદનોને ઓળખવામાં આવશે અને યોગ્ય તરીકે યાદ કરવામાં આવશે. હેલ્થ કેનેડા આ મુદ્દાને ઉકેલવા માટે આંતરરાષ્ટ્રીય નિયમનકારી ભાગીદારો અને કંપનીઓ સાથે નજીકથી કામ કરવાનું ચાલુ રાખશે અને કેનેડિયનોને માહિતગાર કરવાનું ચાલુ રાખશે. હેલ્થ કેનેડાની દવાઓમાં નાઈટ્રોસમાઈન્સને સંબોધવા માટેના કાર્ય વિશે વધુ માહિતી Canada.ca પર ઉપલબ્ધ છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
- દર્દીઓ તેમના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ તેમની દવા લેવાનું ચાલુ રાખી શકે છે અને તેમની દવા તેમની ફાર્મસીમાં પાછી આપવાની જરૂર નથી, પરંતુ જો તેઓએ પરત બોલાવેલ ઉત્પાદન લીધું હોય અને તેમના સ્વાસ્થ્ય વિશે ચિંતિત હોય તો તેઓએ તેમના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
- is recalling certain lots of Apo-Acyclovir (acyclovir) tablets, in 200 mg and 800 mg strengths, due to the presence of a nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) above the acceptable level.
