Medtronic plc એ આજે જાહેરાત કરી છે કે Freezor™ અને Freezor™ Xtra કાર્ડિયાક ક્રાયોએબ્લેશન કેથેટર્સ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે અને પેડિયાટ્રિક એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર નોડલ રિએન્ટ્રન્ટ ટાકીકાર્ડિયા (AVNRT) ના વધતા વ્યાપની સારવાર માટે મંજૂર થયેલ એકમાત્ર એબ્લેશન કેથેટર છે.
AVNRT એ સુપ્રવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (SVT) નું સૌથી સામાન્ય સ્વરૂપ છે, અને તે જીવન માટે જોખમી અસામાન્ય હૃદય લય છે, જેમાં દર વર્ષે 89,000 કેસો વધી રહ્યા છે. લગભગ 35% AVNRT કેસ બાળરોગમાં, અથવા, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં જોવા મળે છે. હૃદયની વહન પ્રણાલીમાં અસામાન્ય સર્કિટને કારણે, AVNRT ખૂબ જ ઝડપી હૃદયની લયનું કારણ બને છે, અને જો સારવાર ન કરવામાં આવે તો, હૃદયની પંપ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે. સામાન્ય રીતે, ધબકારા, માથાનો દુખાવો અને સિંકોપ તરફ દોરી જાય છે.
કેથેટર એબ્લેશન એ AVNRT ની સારવાર માટે પ્રથમ લાઇન ઉપચાર છે. ફ્રીઝર અને ફ્રીઝર એક્સટ્રા કેથેટર્સ લવચીક, એકલ-ઉપયોગના ઉપકરણો છે જેનો ઉપયોગ હૃદયની પેશીઓને સ્થિર કરવા અને હૃદયની અંદર બિનજરૂરી વિદ્યુત સંકેતોને અવરોધિત કરવા માટે થાય છે. ફ્રીઝર પરિવાર સલામત અને અસરકારક ફોકલ ક્રાયોએબ્લેશન થેરાપીને સક્ષમ કરે છે અને 140,000 દેશોમાં 67 થી વધુ દર્દીઓની સારવાર કરી છે. ક્રિઓએબ્લેશન કાયમી AV બ્લોકનું જોખમ ઘટાડી શકે છે, જે રેડિયો ફ્રીક્વન્સી (RF) એબ્લેશન સાથે કરવામાં આવતી AVNRT પ્રક્રિયાઓની ગૂંચવણ છે જે હૃદયના વિદ્યુત સંકેતોના આંશિક અથવા સંપૂર્ણ વિક્ષેપમાં પરિણમે છે, જે ખતરનાક રીતે હૃદયની લયને વિક્ષેપિત કરે છે.
"આજે તબીબી રીતે જટિલ પેડિયાટ્રિક કાર્ડિયોલોજીના દર્દીઓની સારવાર માટે બહુ ઓછા ઉપકરણોને મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે," બ્રાયન સી. કેનન, MD, બાળરોગના પ્રોફેસર અને પેડિયાટ્રિક એન્ડ કન્જેનિટલ ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજી સોસાયટી (PACES) ના ભૂતકાળના પ્રમુખે જણાવ્યું હતું, જે બાળકો માટે વિશ્વની સૌથી મોટી સંસ્થા છે. રિધમ સ્પેશિયાલિટી ડોકટરો. "FDA સંકેત વિસ્તરણ સાથે, Freezor અને Freezor Xtra કાર્ડિયાક ક્રાયોએબ્લેશન કેથેટર્સ, કાર્ડિયોલોજીના સૌથી નાના દર્દીઓને પણ સુરક્ષિત, જીવન-વર્ધક ટેકનોલોજી સુધી પહોંચવાની મંજૂરી આપે છે જે AVNRT માટે કાર્ડિયાક કેરને એડવાન્સ કરવામાં મદદ કરશે."
સંકેત વિસ્તરણ મંજૂરીને ICY-AVNRT અને બહુવિધ બાળરોગના રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટિ-સેન્ટર અભ્યાસના પરિણામો દ્વારા સમર્થન મળે છે જેણે ફ્રીઝર અને ફ્રીઝર એક્સટ્રા કાર્ડિયાક ક્રાયોએબ્લેશન કેથેટરનો ઉપયોગ કરીને AVNRTની સારવારની સલામતી અને અસરકારકતા દર્શાવી હતી. ICY-AVNRT ડેટાએ સંપૂર્ણ AV બ્લોકને કારણે કાયમી પેસમેકરના કોઈ અહેવાલો સાથે 95% ની તીવ્ર પ્રક્રિયાગત સફળતાની જાણ કરી.1 કુલ સોળ અભ્યાસો સહિત પુરાવાના મોટા જૂથે ઉચ્ચ અસરકારકતા દર અને ઓછી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પણ અવલોકન કરી.2-17
ફ્રીઝર કાર્ડિયાક ક્રાયોએબલેશન કેથેટર સૌપ્રથમ 2003માં AVNRTના પુખ્ત વયના ઉપયોગ માટે યુ.એસ.માં વ્યાવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ હતું, ત્યારબાદ 2016માં ફ્રીઝર એક્સટ્રા કાર્ડિયાક ક્રાયોએબલેશન કેથેટર. ધમની ફાઇબરિલેશન (AF) ની સારવાર માટે Arctic Front™ Advance cryoballoon સાથે જોડાણમાં ઉપયોગ કરો.
કાર્ડિયાક એબ્લેશન સોલ્યુશન્સ બિઝનેસના પ્રમુખ રેબેકા સીડેલે જણાવ્યું હતું કે, “અમને PACES અને FDA સાથેના અમારા કામ પર ગર્વ છે. મેડટ્રોનિક ખાતે કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર પોર્ટફોલિયો. "AVNRT દર્દીઓની સારવાર માટે આ થેરાપીની અનન્ય સ્થિતિને સહયોગ કરવા અને તેને વધારવા માટેની સહિયારી પ્રતિબદ્ધતા અમારી ક્રાયોએબ્લેશન ટેકનોલોજીની સાબિત સલામતી અને અસરકારકતામાં અમારો વિશ્વાસ દર્શાવે છે."
મેડટ્રોનિકે AF અને AVNRT ની સારવારમાં સાબિત સલામતી અને અસરકારકતા સહિત, ઉદ્યોગ-અગ્રણી અને વ્યાપક પુરાવા સાથે, ક્રાયોએબલેશન ટેકનોલોજીની પહેલ કરી છે. આજની તારીખે, વિશ્વભરમાં એક મિલિયનથી વધુ દર્દીઓની સારવાર મેડટ્રોનિક ક્રાયોએબ્લેશન થેરાપીથી કરવામાં આવી છે.
વિશ્વભરના અગ્રણી ચિકિત્સકો, સંશોધકો અને વૈજ્ઞાનિકો સાથે મળીને, મેડટ્રોનિક કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ અને કાર્ડિયાક એરિથમિયાની હસ્તક્ષેપ અને સર્જિકલ સારવાર માટે નવીન તબીબી તકનીકની વ્યાપક શ્રેણી પ્રદાન કરે છે. કંપની વિશ્વભરના આરોગ્યસંભાળ ગ્રાહકો અને પ્રદાતાઓને ક્લિનિકલ અને આર્થિક મૂલ્ય પ્રદાન કરતી સર્વોચ્ચ ગુણવત્તાના ઉત્પાદનો અને સેવાઓ પ્રદાન કરવાનો પ્રયાસ કરે છે.
