સાધારણ-થી-ગંભીર સક્રિય અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ માટે પ્રથમ નોંધણી

Adiso Therapeutics, Inc. એ આજે ​​જાહેરાત કરી છે કે તેણે સંભવિત સારવાર તરીકે, ન્યુટ્રોફિલ ટ્રાફિકિંગ અને સક્રિયકરણના મૌખિક, આંતરડા-પ્રતિબંધિત, નાના પરમાણુ મોડ્યુલેટર, ADS1 (BT051)નું મૂલ્યાંકન કરતા તબક્કા 051b ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં દર્દીઓના પ્રથમ જૂથની નોંધણી પૂર્ણ કરી છે. સાધારણ-થી-ગંભીર સક્રિય અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) ધરાવતા દર્દીઓ માટે. અંધ ડેટા દર્શાવે છે કે આ સમૂહમાં ડોઝ સલામત અને સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યો હતો, જે બીજા ઉચ્ચ ડોઝ સમૂહની નોંધણીની શરૂઆતને સમર્થન આપે છે. 

આ તબક્કો 1b એ સાધારણ-થી-ગંભીર સક્રિય UC (NCT05084261) ધરાવતા દર્દીઓમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત, બહુવિધ ચડતા ડોઝ અભ્યાસ છે. આ અભ્યાસના પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્યો ફાર્માકોકેનેટિક્સના ગૌણ ઉદ્દેશ્ય સાથે સલામતી અને સહિષ્ણુતા અને ન્યુટ્રોફિલ-સંબંધિત બાયોમાર્કર્સને ઘટાડવાના સંશોધનાત્મક ઉદ્દેશ્યો છે. આ તબક્કો 1b અભ્યાસ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં તબક્કા 1a ના સિંગલ ચડતા ડોઝ અભ્યાસને અનુસરે છે જે દર્શાવે છે કે ADS051 કોઈ માત્રા-મર્યાદિત ઝેરી અથવા ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિના આંતરડા-પ્રતિબંધિત છે.

"ન્યુટ્રોફિલ્સને લક્ષ્ય બનાવવું એ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસના અંતર્ગત પેથોફિઝિયોલોજીની સારવાર માટે એક નવીન વ્યૂહરચના છે. આ તબક્કો 1b અભ્યાસ એ અન્વેષણ કરવા માટેનું આગલું પગલું છે કે કેવી રીતે ADS051 સલામત રીતે અને અસરકારક રીતે કોલોનમાં ન્યુટ્રોફિલ્સના સ્થળાંતર અને સક્રિયકરણ માટે જાણીતા મુખ્ય માર્ગોને અટકાવી શકે છે જ્યાં UC માં તીવ્ર બળતરા પ્રક્રિયા ચાલુ છે. આ અભ્યાસમાં અમે ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિના બાયોમાર્કર્સ અને ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિના પ્રારંભિક સંકેતો શોધીશું જે કોલોનિક સોજામાં ઘટાડો કરી શકે છે અને મધ્યમ-થી-ગંભીર UC ધરાવતા દર્દીઓમાં મ્યુકોસલ હીલિંગને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે," સ્કોટ મેગાફિન, ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર, એડિસોએ જણાવ્યું હતું. "એડીએસ 051 ના ક્લિનિકલ વિકાસને આગળ વધારવાનું ચાલુ રાખવું એ UC ધરાવતા દર્દીઓની નોંધપાત્ર અપૂર્ણ જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને મહત્વપૂર્ણ છે કે જેમની પાસે ન્યુટ્રોફિલ ટ્રાફિકિંગ માટે અનન્ય ગટ-પ્રતિબંધિત ઉપચારો ઉપલબ્ધ છે."