પ્રથમ નવી હેન્ડહેલ્ડ કોવિડ-19 ન્યુક્લિક એસિડ ટેસ્ટ

તાજેતરમાં, પ્લસલાઇફ બાયોટેક, ગ્રેટર બે એરિયામાં સ્થિત એક એન્ટરપ્રાઇઝ, રોગચાળાની રોકથામ અને નિયંત્રણમાં મદદ કરવા માટે પ્રથમ હેન્ડહેલ્ડ કોવિડ-19 ન્યુક્લીક એસિડ ટેસ્ટ શરૂ કરે છે.         

તાજેતરના અઠવાડિયામાં કોવિડ-19 ચેપના તાજેતરના મોજાથી હોંગકોંગને ભારે અસર થઈ છે. રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણ માટે માનવબળની અછત અને મર્યાદિત પરીક્ષણ ક્ષમતા સહિતના પડકારોના જવાબમાં, હોંગકોંગ એસએઆર સરકારે એક સાર્વત્રિક કાર્યક્રમ શરૂ કર્યો છે, જેમાં પરીક્ષણ કીટનું વિતરણ કરવામાં આવ્યું છે અને રહેવાસીઓને COVID-19 માટે પોતાને પરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી આપી છે. જેમને પરિણામોની પુષ્ટિ કરવાની જરૂર છે તેઓ વધારાના પુષ્ટિત્મક qPCR પરીક્ષણો મેળવવા માટે પરીક્ષણ સ્ટેશનો પર જઈ શકે છે.

નેશનલ હેલ્થ કમિશન અને નેશનલ એડમિનિસ્ટ્રેશન ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઈનીઝ મેડિસિન દ્વારા સંયુક્ત રીતે બહાર પાડવામાં આવેલ COVID-19 (ટ્રાયલ વર્ઝન 8) માટે નિદાન અને સારવાર પ્રોટોકોલ સ્પષ્ટપણે જણાવે છે કે ન્યુક્લિક એસિડ ટેસ્ટનું સકારાત્મક પરિણામ એ COVID-19 નિદાન માટે પ્રાથમિક માપદંડ છે. ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણની તુલનામાં, ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણની સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા ઘણી શ્રેષ્ઠ છે, અને તે ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓને ખૂબ પહેલા તબક્કામાં પણ શોધી શકે છે. જો કે, વર્તમાન સામાન્ય ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ જેમ કે qPCR પરીક્ષણ માટે ખર્ચાળ સાધનો અને બોજારૂપ ઓપરેશન પ્રક્રિયાઓની જરૂર પડે છે, તેથી પરીક્ષણોનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે હોસ્પિટલો, તૃતીય-પક્ષ પરીક્ષણ કેન્દ્રો અથવા પ્રયોગશાળાઓમાં થાય છે. જેમ કે, qPCR પરીક્ષણ સમુદાય-આધારિત પરીક્ષણ સાઇટ્સ પર તરત જ પરીક્ષણ પરિણામો મેળવવા માટે અનુકૂળ નથી.

ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ સરળ અને ઉપયોગમાં અનુકૂળ હોવા છતાં, તેની સંવેદનશીલતા qPCR પરીક્ષણ કરતા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, તે માત્ર મજબૂત સકારાત્મક નમૂનાઓ શોધી શકે છે, અને જો નમૂનાઓમાં સમાયેલ વાયરસની સાંદ્રતા ચોક્કસ સંખ્યા સુધી પહોંચતી નથી, તો ખોટા નકારાત્મકની સંભાવના હશે. આમ, ચેપના પ્રારંભિક તબક્કામાં, qPCR પરીક્ષણ એન્ટિજેન પરીક્ષણ કરતાં વધુ સચોટ છે.

પ્લસલાઇફ બાયોટેકના સ્થાપક પ્રોફેસર ઝોઉ સોંગયાંગે જણાવ્યું હતું કે, “COVID-19ના ઝડપી પ્રસાર અને કોવિડ-19 મોનિટરિંગની વધતી જતી જરૂરિયાત સાથે, યોગ્ય ન્યુક્લીક એસિડ પોઈન્ટ ઓફ કેર ટેસ્ટિંગ (POCT) ઉત્પાદનો વિકસાવી રહ્યા છે જે ઓછા ખર્ચે અને અનુકૂળ હોય. ઝડપી એન્ટિજેન ટેસ્ટ, qPCR ટેસ્ટ જેવી જ ચોકસાઈ અને સંવેદનશીલતા જાળવી રાખતા, રોગચાળાને વધુ સારી રીતે નિયંત્રિત કરવા માટે સમગ્ર સમાજ માટે અર્થપૂર્ણ રહેશે.”

પ્લસલાઇફ બાયોટેક એ ગ્રેટર બે એરિયામાં સ્થિત POCT ન્યુક્લીક એસિડ ટેસ્ટિંગ અને હોમ-ટેસ્ટ પ્રોડક્ટ્સનું ડેવલપર અને ઉત્પાદક છે. કંપનીએ તાકીદે હજારો ટેસ્ટ કીટની પ્રથમ બેચ હોંગકોંગની હોસ્પિટલો અને ક્લિનિક્સમાં વાપરવા માટે તૈનાત કરી છે. પ્લસલાઇફ બાયોટેક એ ટેક્નોલોજી સાથે રોગચાળા સામેની લડાઈમાં એક નવું બળ છે, અને ચીનમાં વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક (IVD) હોમ-આધારિત POCT ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ શરૂ કરનારી પ્રથમ કંપનીઓમાંની એક છે. પ્લસલાઇફ મિની ડોક, પ્લસલાઇફ બાયોટેક દ્વારા વિકસિત, કોવિડ-19 માટે પ્રથમ હેન્ડહેલ્ડ POCT ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ ઉત્પાદન છે. કંપનીએ ISO13485 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ અને CE પ્રમાણપત્ર પૂર્ણ કર્યું છે અને વિશ્વભરના ઘણા પ્રદેશોમાં વેચાણ હાંસલ કર્યું છે.

પ્લસલાઇફનું POCT ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ સંવેદનશીલતા, વિશિષ્ટતા અને ચોકસાઈના ખૂબ ઊંચા સ્તરે પહોંચે છે, જે qPCR પરીક્ષણ જેવું જ છે. તે ખૂબ જ ઓછા LoD (શોધની મર્યાદા) પર પણ સ્થિર રીતે વાયરસ શોધી શકે છે. વાસ્તવિક સ્થિર LoD 200 નકલો/mL છે, જે qPCR પરીક્ષણ કરતાં પણ વધુ સારી છે.

વધુમાં, પ્લસલાઈફ મિની ડોક મોંઘા સાધનો પર નિર્ભરતાની હાલની સમસ્યાઓને સંબોધે છે (સિંગલ યુનિટની કિંમત સામાન્ય રીતે હજારો હોંગકોંગ ડોલરથી વધુ હોય છે), અને તે ગ્રાસરૂટ લેવલ પર ઓન-સાઇટ ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ પ્રાપ્ત કરી શકે છે અને પરીક્ષણ પરિણામો મેળવી શકે છે. તરત. પરીક્ષણ પદ્ધતિના સંદર્ભમાં, અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ સેમ્પલ લીધા પછી, વપરાશકર્તાઓ ફક્ત સ્વેબને લિસેટ અને ટેસ્ટ કાર્ડમાં મૂકે છે, અને પછી ટેસ્ટ કાર્ડને મિની ડોકમાં વન-સ્ટેપ ટેસ્ટિંગ માટે દાખલ કરે છે અને પરિણામો મેળવે છે.

પરીક્ષણ કાર્યક્ષમતાના સંદર્ભમાં, પ્લસલાઇફ મિની ડોક લગભગ 15 મિનિટમાં સકારાત્મક નમૂના શોધી શકે છે અને 35 મિનિટમાં નકારાત્મક નમૂનાની પુષ્ટિ કરી શકે છે, જે qPCR પરીક્ષણની તુલનામાં રાહ જોવાનો સમય નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે (સામાન્ય રીતે નિષ્કર્ષણ સાથે 3-4 કલાક, જેમાં નમૂના ટ્રાન્સફરનો સમાવેશ થતો નથી. લેબ માટે સમય). ખર્ચની દ્રષ્ટિએ, પ્લસલાઇફ મિની ડોકની કિંમત બજારમાં અન્ય POCT ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ સાધનો કરતાં ઘણી વધુ પોસાય છે, અને તે ફરીથી વાપરી શકાય તેવું પણ છે, જે તેને પાયાના સ્તરે મોટા પાયે ઉપયોગ માટે યોગ્ય બનાવે છે.

પ્લસલાઇફ બાયોટેકના અત્યંત સંવેદનશીલ, ઓછા ખર્ચે, ઉપયોગમાં સરળ અને વિશ્વસનીય ઉત્પાદનોની પ્રગતિને મજબૂત નવીનતા ક્ષમતાઓ અને ટેક્નોલોજી પર સમર્પિત ફોકસ ધરાવતી ટીમ દ્વારા સમર્થન મળે છે.

પ્રોફેસર Zhou SONGYANG પ્રોટીન એન્જિનિયરિંગ અને અન્ય જીવન વિજ્ઞાન ક્ષેત્રોમાં સંશોધન અને વિકાસમાં દાયકાઓની કુશળતા ધરાવે છે. તેમણે પ્રથમ લેખક તરીકે અને અનુરૂપ લેખક તરીકે 150 થી વધુ લેખો પ્રકાશિત કર્યા છે જેમ કે સેલ, નેચર અને સાયન્સ જેવા આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે જાણીતા જર્નલોમાં, કુલ 19,000 થી વધુ વખત ટાંકવામાં આવ્યા છે. કંપનીની આરએન્ડડી ટીમમાં વિદેશી ઉચ્ચ-સ્તરની પ્રતિભાઓ, પ્રોફેસરો, પીએચડી અને IVD ઉદ્યોગના વરિષ્ઠ નિષ્ણાતોની પ્રથમ બેચનો સમાવેશ થાય છે, જેઓ કોર પ્રોટીન, એસે ટેક્નોલોજી, ઉત્પાદન માળખું અને સ્થિર ઉત્પાદનનો બહોળો અનુભવ ધરાવે છે.

પરંપરાગત qPCR ઉત્પાદનો એલિવેટેડ તાપમાન પર આધાર રાખે છે અને ઉચ્ચ હાર્ડવેર આવશ્યકતાઓ ધરાવે છે, પરિણામે સાધનોની એકંદર ઊંચી કિંમત છે; જ્યારે હાલના મોટાભાગના ઇસોથર્મલ ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણો ખર્ચના મુદ્દાને સંબોધિત કરી શકે છે અને ઝડપી એમ્પ્લીફિકેશન ઝડપ ધરાવે છે, પરંતુ તેઓ સ્થિર રીતે સારી સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા સુધી પહોંચી શકતા નથી, જે તેમને qPCR સાથે સીધા બેન્ચમાર્ક કરવામાં અસમર્થ બનાવે છે, તેથી લાંબા સમય સુધી કોઈ નહોતું. સારી રીતે રચાયેલ POCT ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ જે પરિવારો તેમજ સામુદાયિક આરોગ્ય ક્લિનિક્સ પર લાગુ થઈ શકે છે.

ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા POCT ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ ઉત્પાદન વિકસાવવા માટે, પ્લસલાઇફ બાયોટેકે આરએચએએમ વિકસાવી છે, જે સ્વતંત્ર બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારો સાથેની એક અન્ડરલાઇંગ ટેકનોલોજી છે, જે LAMP અથવા CRISPR ડિટેક્શન ટેક્નોલોજી જેવી પરંપરાગત આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન ટેકનોલોજીથી અલગ છે.

આરએચએએમ ટેક્નોલોજી qPCR જેવી જ કામગીરી દર્શાવે છે અને સંવેદનશીલતા, સ્થિરતા અને વિશિષ્ટતાના સંદર્ભમાં પરંપરાગત આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન ટેક્નોલોજી (જેમ કે LAMP) કરતાં ઘણી સારી છે. RHAM ની વ્યાપક સહિષ્ણુતા અને વધુ સારી સુસંગતતા નમૂનાની પ્રક્રિયા, એમ્પ્લીફિકેશન અને ડિટેક્શન ઓલ-ઇન-વનના એક-પગલાની કામગીરીને અનુભવે છે. આ પ્રક્રિયામાં એમ્પ્લીફિકેશન (કોઈ એરોસોલ દૂષણ નહીં) પછી ઢાંકણ ખોલવા જેવી ક્રિયાઓ સામેલ નથી, અને બાહ્ય વાતાવરણ અને હાર્ડવેર સપોર્ટ માટે ઓછી જરૂરિયાતો ધરાવે છે. હાલમાં, પ્લસલાઇફ બાયોટેકે RHAM સહિતની વિવિધ તકનીકોની આસપાસ 60 થી વધુ પેટન્ટ માટે અરજી કરી છે, જેમાંથી ઘણીને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

પ્લસલાઇફ મિની ડોક દ્વારા રજૂ કરાયેલા COVID-19 પરીક્ષણ ઉત્પાદનોએ POCT ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ માટે વધુ દૃશ્ય શક્યતાઓ ખોલી છે. પ્રોફેસર ઝોઉ સોંગયાંગના જણાવ્યા અનુસાર, પ્લસલાઇફ મિની ડોકને કસ્ટમ્સ, એરપોર્ટ ટેસ્ટિંગ સાઇટ્સ, હોસ્પિટલની કટોકટી, ઝડપી પ્રીઓપરેટિવ ટેસ્ટિંગ, મોબાઇલ/ફીલ્ડ લેબ્સ/મિલિટરી સાથે ટેસ્ટિંગ, કોમ્યુનિટી ક્લિનિક્સ અને ઘરેલું સ્વ-પરીક્ષણ માટે પણ લાગુ કરી શકાય છે. વધુ લવચીક ઑન-સાઇટ પરીક્ષણ દ્વારા, રોગચાળાની રોકથામ અને નિયંત્રણ સ્ત્રોત પર પ્રાપ્ત કરી શકાય છે. નકારાત્મક પરિણામો ધરાવતા લોકો માટે રાહ જોવાનો સમય ઘટાડીને, COVID-19 દર્દીઓને પણ વહેલા શોધી અને અલગ કરી શકાય છે.