Lyra Therapeutics, Inc. એ આજે જાહેરાત કરી છે કે પ્રથમ દર્દીની સારવાર LYR-1 ના તબક્કા 2 BEACON ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગ 220/નોન-રેન્ડમાઇઝ્ડ ભાગમાં ક્રોનિક રાઇનોસાઇન્યુસાઇટિસ (CRS) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં કરવામાં આવી હતી જેમણે અગાઉ સાઇનસ સર્જરી કરાવી હતી. LYR-220 ખાસ કરીને લાખો CRS દર્દીઓ માટે સિનોનાસલ પેસેજમાં નિયંત્રિત અને સાતત્યપૂર્ણ રીતે છ મહિનાની સતત બળતરા વિરોધી દવાઓ પહોંચાડવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે જેમને અગાઉની સર્જરી છતાં સારવારની જરૂર રહે છે. તબક્કા 1 BEACON ટ્રાયલના ભાગ 2 ના ટોપલાઇન પરિણામો વર્ષના અંતની આસપાસ અપેક્ષિત છે.
"અમારી પાસે સીઆરએસ દર્દીઓમાં સતત, બોજારૂપ લક્ષણોને દૂર કરવા માટે મર્યાદિત અને ઘણીવાર બિનઅસરકારક સારવાર વિકલ્પો છે કે જેના પર અગાઉ ઓપરેશન કરવામાં આવ્યું હતું," એન્ડર્સ સર્વિન, એમડી, પીએચડી, સેન્ટર ફોર ક્લિનિકલ રિસર્ચ, રોયલ બ્રિસ્બેન એન્ડ વિમેન્સ હોસ્પિટલ ખાતે ઓટોલેરીંગોલોજીમાં પ્રોફેસર ચેર જણાવ્યું હતું. કૅમ્પસ, હર્સ્ટન, ક્વીન્સલેન્ડ, ઑસ્ટ્રેલિયામાં અને BEACON અભ્યાસમાં મુખ્ય તપાસકર્તા. "LYR-220 આ અન્ડરસેવ્ડ દર્દીઓની સંભાળમાં અર્થપૂર્ણ પ્રગતિનું પ્રતિનિધિત્વ કરી શકે છે, જેમાંથી મોટા ભાગના પાસે કોઈ માન્ય દવા સારવાર વિકલ્પો નથી."
તબક્કો 2 બીકોન અજમાયશ એ સલામતી, સહિષ્ણુતા, ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેનો એક નિયંત્રિત સમાંતર-જૂથ અભ્યાસ છે, જે 220-અઠવાડિયાના સમયગાળા દરમિયાન, લગભગ 7500 પુખ્ત વયના લોકોમાં નિયંત્રણ માટે LYR-24 (70µg MF) મેટ્રિક્સની બે ડિઝાઇનની તુલના કરે છે. CRS વિષયો જેમણે અગાઉ દ્વિપક્ષીય સાઇનસ સર્જરી કરાવી હોય. ભાગ 1 એ બિન-રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન-લેબલ અભ્યાસ છે જે પ્રક્રિયાને ઑપ્ટિમાઇઝ કરીને પ્લેસમેન્ટની શક્યતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે, જ્યારે ભાગ 2 દર્દી-અંધ હશે, 1:1:1 બે ડિઝાઇન વિરુદ્ધ શેમ નિયંત્રણનું રેન્ડમાઇઝ્ડ મૂલ્યાંકન. કંપની વર્ષના અંતની આસપાસ સંપૂર્ણ તબક્કા 2 BEACON ટ્રાયલ માટે નોંધણી પૂર્ણ કરવાની અપેક્ષા રાખે છે.
"આ Lyra માટે એક નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે કારણ કે અમે અમારા બીજા CRS ઉત્પાદન ઉમેદવારને અંતિમ તબક્કાના વિકાસમાં આગળ વધારીએ છીએ, ENT ચિકિત્સકો દ્વારા સારવાર કરાયેલા CRS દર્દીઓના સંપૂર્ણ સ્પેક્ટ્રમ માટે ઉકેલો ઓફર કરવામાં અમને સંભવિતપણે પ્રથમ સ્થાન આપવામાં આવ્યું છે," મારિયા પેલાસિસ, પીએચડીએ જણાવ્યું હતું. , Lyra Therapeutics ના પ્રમુખ અને મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી. “અમે ક્લિનિક દ્વારા LYR-220 ને આગળ વધારવા અને LYR-210 ના પાથનો લાભ લેવા માટે આતુર છીએ, શસ્ત્રક્રિયા-નિષ્કપટ શરીરરચના ધરાવતા CRS દર્દીઓ માટે અમારી તપાસ ઉપચાર, ભવિષ્યના નિયમનકારી ફાઇલિંગ માટે, હાલમાં મુખ્ય તબક્કા 3 (પ્રકાશિત I)માં છે. "
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- The Phase 2 BEACON trial is a controlled parallel-group study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy comparing two designs of the LYR-220 (7500µg MF) matrix to control, over a 24-week period, in approximately 70 symptomatic adult CRS subjects who have had a prior bilateral sinus surgery.
- today announced that the first patient was treated in the Part 1/non-randomized portion of the Phase 2 BEACON clinical trial of LYR-220 in adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) who have had a prior sinus surgery.
- LYR-220 is specifically designed to deliver six months of continuous anti-inflammatory medication in a controlled and consistent fashion to the sinonasal passages for the millions of CRS patients that continue to require treatment despite a prior surgery.
