બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટે ગ્લોબલ બ્લડ થેરાપ્યુટિક્સ (GBT) સાથે તેમની EMA-મંજૂર થેરાપી, OXBRYTA, 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત અને બાળરોગના દર્દીઓમાં સિકલ સેલ ડિસીઝ (SCD)ને કારણે હેમોલિટીક એનિમિયાની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવેલી સફળ ભાગીદારીની જાહેરાત કરી. મોનોથેરાપી અથવા હાઇડ્રોક્સીકાર્બામાઇડ (હાઇડ્રોક્સ્યુરિયા) સાથે સંયોજનમાં. આ 2019 માં થેરાપીની એફડીએ અને હેલ્થ કેનેડાની મંજૂરીને અનુસરે છે.
બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટના ચેરમેન અને સીઇઓ, જેમ્સ એલ. ડેટોરે જણાવ્યું હતું કે, "સમગ્ર બ્રાન્ડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને ડ્રગ સેફ્ટી ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ટીમ ગ્લોબલ બ્લડ થેરાપ્યુટિક્સને OXBRYTA ની FDA મંજૂરી પર અભિનંદન પાઠવે છે." "આ પરિવર્તનકારી સારવાર યુરોપમાં જેઓ આ કમજોર રોગ સાથે જીવે છે તેમના માટે નોંધપાત્ર તફાવત લાવવાની ક્ષમતા ધરાવે છે."
OXBRYTA એ યુરોપમાં મંજૂર કરાયેલી પ્રથમ દવા છે જે સીકલ હિમોગ્લોબિન (HbS) પોલિમરાઇઝેશનને સીધી રીતે અટકાવે છે, જે SCD માં લાલ રક્ત કોશિકાઓના સિકલિંગ અને વિનાશનો પરમાણુ આધાર છે. OXBRYTA ઓક્સિજન માટે હિમોગ્લોબિનનું આકર્ષણ વધારીને કામ કરે છે. ઓક્સિજનયુક્ત સિકલ હિમોગ્લોબિન પોલિમરાઇઝ કરતું નથી, તેથી ઓક્સબ્રાયટીએ સિકલ હિમોગ્લોબિન પોલિમરાઇઝેશનને અટકાવે છે અને પરિણામે લાલ રક્ત કોશિકાઓના સિકલિંગ અને વિનાશને અટકાવે છે.
"અમે માનીએ છીએ કે OXBRYTA બ્રાન્ડનું નામ ઉત્પાદન માટે ઉત્તમ યોગ્ય છે," ડેટોરે ચાલુ રાખ્યું. "ઓક્સિજન સાથે સંકળાયેલા પ્રત્યય ઉપરાંત, ઉત્પાદનની ક્રિયાની પદ્ધતિને દર્શાવે છે, નામમાં ઘણી વિશેષતાઓ અને વિશેષતાઓ છે જે અમે નવું ફાર્માસ્યુટિકલ બ્રાન્ડ નામ વિકસાવતી વખતે અનુસરીએ છીએ."
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- Brand Institute announced its successful partnership with Global Blood Therapeutics (GBT) in naming their EMA-approved therapy, OXBRYTA, indicated for the treatment of hemolytic anemia due to sickle cell disease (SCD) in adult and pediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide (hydroxyurea).
- OXBRYTA is the first medicine approved in Europe that directly inhibits sickle hemoglobin (HbS) polymerization, the molecular basis of sickling and destruction of red blood cells in SCD.
- Since oxygenated sickle hemoglobin does not polymerize, OXBRYTA inhibits sickle hemoglobin polymerization and the resultant sickling and destruction of red blood cells.
