ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરાપી સાથે નવી એન્ટિડાયાબિટીક દવા

Daewoong ફાર્માસ્યુટિકલે મેટફોર્મિન અને જેમિગ્લિપ્ટિન સાથે SGLT-3 અવરોધકની પદ્ધતિ સાથે નવી એન્ટિડાયાબિટીક દવા, Enavogliflozin ની ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરાપી માટે તબક્કા 2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ટોચના પરિણામોની જાહેરાત કરી. Enavogliflozin એ દક્ષિણ કોરિયામાં સૌપ્રથમ વખત ડેવોંગ દ્વારા વિકાસમાં ડાયાબિટીસ માટે SGLT-2 અવરોધક છે.               

કેથોલિક યુનિવર્સિટી ઓફ કોરિયા બ્યુચેન સેન્ટ મેરી હોસ્પિટલના પ્રોફેસર સુંગરે કિમ સંકલનકર્તા તરીકે અને 27 સંસ્થાઓના મુખ્ય તપાસકર્તાઓએ મેટફોર્મિન અને જેમિગ્લિપ્ટિન સાથે ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરાપી તરીકે એનાવોગ્લિફ્લોઝિન માટે તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લીધો છે. અભ્યાસ મલ્ટિ-સેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ અને એક્ટિવ-કંટ્રોલ્ડ કન્ફર્મેરી ફેઝ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તરીકે હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો જેમાં ટાઇપ 270 ડાયાબિટીસ ધરાવતા 2 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા દર્દીઓને, જેમને મેટફોર્મિન અને જેમિગ્લિપ્ટિન આપવામાં આવ્યું હતું, તેઓને 24 અઠવાડિયા માટે એનાવોગ્લિફ્લોઝિન અથવા ડાપાગ્લિફ્લોઝિન પણ આપવામાં આવ્યા હતા, અને સારવારના સમયગાળા દરમિયાન બે અભ્યાસ જૂથો વચ્ચે ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (HbA1c) ના બેઝલાઇન ફેરફારની સરખામણી કરવામાં આવી હતી. પરિણામે, એનાવોગ્લિફ્લોઝિનનું સંચાલન કરાયેલા દર્દીઓએ HbA1c સ્તરમાં 0.92% અને ડાપાગ્લિફ્લોઝિનમાં 0.86% જેટલો ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો, જેનાથી Dapagliflozin ની સરખામણીમાં Enavogliflozin ની બિન-હીનતા સાબિત થાય છે.

Enavogliflozin ની સલામતી મધ્યમ ડાયાબિટીસ ધરાવતા દર્દીઓમાં પણ ચકાસવામાં આવી હતી, જેમને મેટફોર્મિન અને જેમિગ્લિપ્ટિનની સંયોજન ઉપચારની જરૂર હતી, કારણ કે ત્યાં કોઈ અણધારી પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ અથવા દવા-દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નહોતી. Enavogliflozin ની સલામતી મોનોથેરાપી, મેટફોર્મિન કોમ્બિનેશન અને મેટફોર્મિન અને જેમિગ્લિપ્ટિન કોમ્બિનેશનના ત્રણ ક્રમિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દ્વારા સાબિત થઈ છે.

સંયોજક તપાસકર્તા પ્રોફેસર કિમે જણાવ્યું હતું કે, "270 અઠવાડિયા માટે લગભગ 2 કોરિયન T24DM દર્દીઓ પર Dapagliflozin ની સરખામણીમાં Enavogliflozin ની ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરાપીની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ Enavogliflozin ની સલામતી અને ઉત્કૃષ્ટ બ્લડ ગ્લુકોઝ ઘટાડવાની અસરો સાબિત કરી છે." "એવી અપેક્ષા છે કે મોનોથેરાપી અને કોમ્બિનેશન થેરાપી માટેના સંકેત સાથે એનાવોગ્લિફ્લોઝિન શ્રેષ્ઠ સારવાર વિકલ્પ બનશે," તેમણે ઉમેર્યું.

Enavogliflozin ની ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરાપીના તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી અર્થપૂર્ણ પરિણામો લાવતા, Daewoong હવે દક્ષિણ કોરિયામાં પ્રથમ વખત નવા SGLT-2 અવરોધકના પ્રકાશનની નજીક છે. ડેવોંગ નવી દવાની મંજૂરી માટે તરત જ અરજી કરવાની અને 2023 ના પહેલા ભાગમાં માત્ર Enavogliflozin જ નહીં પરંતુ Enavogliflozin/Metformin ફિક્સ્ડ-ડોઝ-કોમ્બિનેશન દવા પણ લોન્ચ કરવાની યોજના ધરાવે છે. Daewoong એ Enavogliflozin મોનોથેરાપી અને મેટફોર્મિનના તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ટોચના પરિણામો જાહેર કર્યા. આ જાન્યુઆરીમાં કોમ્બિનેશન થેરાપી.