ચીનમાં વિકસિત નવી COVID-19 રસી ઉત્પાદન લાઇસન્સ મેળવે છે

ક્વિકપોસ્ટ 1 | eTurboNews | eTN
દ્વારા લખાયેલી લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., એક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની જે નવીન રસીઓના સંશોધન, વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે જે નોંધપાત્ર બોજ સાથે પ્રચલિત રોગોને સંબોધિત કરી શકે છે, તાજેતરમાં જાહેરાત કરી હતી કે કંપનીએ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન લાઇસન્સ (સ્કોપ: રિકોમ્બિનન્ટ ટુ-કોમ્પોનન્ટ) પ્રાપ્ત કર્યું છે. કોવિડ-19 રસી [CHO સેલ]) જિયાંગસુ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (JSMPA) દ્વારા જારી કરવામાં આવી છે.

તે દર્શાવે છે કે તાઈઝોઉ, જિઆંગસુ પ્રાંત, ચીનમાં Recbio ની ઉત્પાદન સુવિધા (Taizhou facility) રિકોમ્બિનન્ટ ટુ-કમ્પોનન્ટ કોવિડ-19 રસી [CHO સેલ] (ReCOV) બનાવવા માટે લાયકાત ધરાવે છે, જે દર્શાવે છે કે Recbio એ વધુ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું ભર્યું છે. સમગ્ર ઇન્ડસ્ટ્રી ચેઇન કવર સંશોધન, ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ સાથે રસી એન્ટરપ્રાઇઝ.         

નવી નિર્મિત અત્યાધુનિક ઉત્પાદન સુવિધા વર્તમાન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (cGMP) ધોરણોને અનુસરીને ડિઝાઇન કરવામાં આવી હતી. 17,000 ચો.મી.થી વધુના કુલ GFA સાથે, Taizhou સુવિધાની વાર્ષિક ઉત્પાદન ક્ષમતા 100 મિલિયન ડોઝથી વધુ છે, જે ઝડપથી દર વર્ષે 300 મિલિયન ડોઝ સુધી વધારી શકાય છે.

છેલ્લા 10 વર્ષોમાં, નવલકથા સહાયક રસી ઉદ્યોગમાં ધીમે ધીમે લાગુ કરવામાં આવ્યા હતા અને ઉદ્યોગમાં ગહન ફેરફારો લાવ્યા હતા. Recbio એ નવલકથા સહાયકો માટે વ્યાપારી ઉત્પાદન ક્ષમતા ધરાવતી કેટલીક કંપનીઓમાંની એક છે જેને FDA દ્વારા માનવ ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવી છે. તેના માટે આભાર, કંપની દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી રસીઓ માત્ર અદ્યતન કામગીરી ધરાવતી નથી, પરંતુ તે કોઈ ચોક્કસ સહાયક સપ્લાયર પર પણ આધાર રાખતી નથી. ઇન-હાઉસ વિકસિત નવલકથા સહાયક BFA03 બેન્ચમાર્કિંગ AS03 થી સજ્જ, ReCOV એ ન્યુઝીલેન્ડમાં પ્રથમ તબક્કાના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં ઉત્તમ રોગપ્રતિકારક શક્તિ, સલામતી અને સહનશીલતા દર્શાવી છે. નોંધનીય રીતે, ReCOV દ્વારા પ્રેરિત એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાનું ટાઇટર આંતરરાષ્ટ્રીય મુખ્ય પ્રવાહની mRNA રસીઓ દ્વારા પ્રેરિત કરતા ઓછું ન હતું. ReCOV એ EUA (ઇમર્જન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન) માટે 2022ના પહેલા ભાગમાં અરજી કરવાની અપેક્ષા છે.

રિકોમ્બિનન્ટ ટુ-કમ્પોનન્ટ COVID-19 રસી (ReCOV) વિશે

મે 2020 માં, Recbio, Jiangsu પ્રાંતીય રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્ર (“Jiangsu CDC”) અને Taizhou મેડિકલ ન્યૂ એન્ડ હાઇ-ટેક ઇન્ડસ્ટ્રીયલ ડેવલપમેન્ટ ઝોન સાથે મળીને, સંયુક્ત રીતે રિકોમ્બિનન્ટ બે-ઘટક COVID-19 રસી (ReCOV) વિકસાવી. જિઆંગસુ CDC ના પ્રોફેસર ફેંગકાઈ ઝુના માર્ગદર્શન હેઠળ, R&D ટીમે પ્રોટીન એન્જિનિયરિંગ અને નવી સહાયક તકનીકોનો ઉપયોગ કરીને રસીને સંપૂર્ણ રીતે ઑપ્ટિમાઇઝ કરી જેથી ReCOV પાસે SARS-CoV-2 અને ડેલ્ટા જેવા ચિંતાના પ્રકારો સામે આશાસ્પદ સલામતી અને મજબૂત રોગપ્રતિકારક શક્તિ હોય. ઉભરતા વેરિઅન્ટ્સ સામે બહેતર ક્રોસ-પ્રોટેક્શન, સરળ ઉત્પાદન સ્કેલ-અપ, ખર્ચ લાભો, વિશ્વવ્યાપી સુલભતા, સારી તૈયારીની સ્થિરતા અને ઓરડાના તાપમાને સંગ્રહ અને પરિવહન જેવા વ્યાપક લાભોની શ્રેણી ખૂબ જ સ્પર્ધાત્મક બીજી પેઢીની નવી COVID-19 રસી બની ગઈ છે. .

આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:

  • Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
  • તે દર્શાવે છે કે તાઈઝોઉ, જિઆંગસુ પ્રાંત, ચીનમાં Recbio ની ઉત્પાદન સુવિધા (Taizhou facility) રિકોમ્બિનન્ટ ટુ-કમ્પોનન્ટ કોવિડ-19 રસી [CHO સેલ] (ReCOV) બનાવવા માટે લાયકાત ધરાવે છે, જે દર્શાવે છે કે Recbio એ વધુ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું ભર્યું છે. સમગ્ર ઇન્ડસ્ટ્રી ચેઇન કવર સંશોધન, ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ સાથે રસી એન્ટરપ્રાઇઝ.
  • A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.

<

લેખક વિશે

લિન્ડા હોનહોલ્ઝ

માટે મુખ્ય સંપાદક eTurboNews eTN મુખ્યાલયમાં આધારિત.

સબ્સ્ક્રાઇબ
ની સૂચિત કરો
મહેમાન
0 ટિપ્પણીઓ
ઇનલાઇન પ્રતિસાદ
બધી ટિપ્પણીઓ જુઓ
0
તમારા વિચારો ગમશે, ટિપ્પણી કરો.x
આના પર શેર કરો...