એમજેને આજે KRAS G100C-પરિવર્તિત અદ્યતન સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં કોડબ્રેક 1 ફેઝ 2/12 ટ્રાયલમાંથી અસરકારકતા અને સલામતી ડેટાની રજૂઆતની જાહેરાત કરી હતી જેમને LUMAKRAS® (સોટોરાસિબ) પ્રાપ્ત થયા હતા. 15 ફેબ્રુઆરી, 2022 ના રોજ માસિક અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) પ્લેનરી સિરીઝમાં ડેટા રજૂ કરવામાં આવશે. ડેટા પ્રોત્સાહક અને તબીબી રીતે અર્થપૂર્ણ કેન્સર વિરોધી પ્રવૃત્તિ અને હકારાત્મક લાભ: જોખમ પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે.
"આ ઉત્તેજક ડેટાના આધારે, અમે સ્વાદુપિંડના અને અન્ય ગાંઠના પ્રકારો ધરાવતા વધુ દર્દીઓની નોંધણી કરવા માટે CodeBreaK 100 નો વિસ્તરણ કરી રહ્યા છીએ જેથી કરીને બિન-સ્મોલ સેલ ફેફસાં અને કોલોરેક્ટલ કેન્સરની બહારના ગાંઠોમાં LUMAKRAS ની અસરકારકતા અને સલામતીને વધુ સારી રીતે સમજવામાં આવે," ડેવિડ એમ. રીસે જણાવ્યું હતું. એમજેન ખાતે સંશોધન અને વિકાસના એક્ઝિક્યુટિવ વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ એમ.ડી. “CodeBreaK એ સૌથી મજબૂત, કેન્દ્રીય રીતે સમીક્ષા કરાયેલા ડેટાસેટ્સ સાથેનો અત્યાર સુધીનો સૌથી મોટો અને વ્યાપક વૈશ્વિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રોગ્રામ છે. જેમ જેમ અમે એકત્રિત કરીએ છીએ તે વ્યાપક ડેટામાંથી વધુ શીખીએ છીએ, અમે જૂથોને વિસ્તૃત કરીને અને નવા સંયોજનોની શોધ કરીને પ્રોગ્રામમાં રોકાણ કરવાનું ચાલુ રાખીશું જેથી અમે શક્ય તેટલા દર્દીઓને મદદ કરી શકીએ."
LUMAKRAS એ 21% નો કેન્દ્રિય રીતે પુષ્ટિ થયેલ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) અને 84% નો રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 38 ભારે પૂર્વ-સારવાર અદ્યતન સ્વાદુપિંડના કેન્સર દર્દીઓમાં દર્શાવ્યો. લગભગ 80% દર્દીઓએ લુમાક્રાસને ત્રીજી લાઇન અથવા પછીની ઉપચાર તરીકે પ્રાપ્ત કરી. 38 માંથી આઠ દર્દીઓએ અંધ સ્વતંત્ર કેન્દ્રીય સમીક્ષા (BICR) દ્વારા કરવામાં આવેલ પુષ્ટિ થયેલ આંશિક પ્રતિભાવ (PR) પ્રાપ્ત કર્યો. પીઆર ધરાવતા આઠ દર્દીઓમાંથી બેના પ્રતિભાવો ચાલુ છે. 5.7 નવેમ્બર, 16.8ની ડેટા કટઓફ તારીખ મુજબ 1 મહિનાના મધ્યવર્તી ફોલો-અપ સાથે પ્રતિભાવની સરેરાશ અવધિ 2021 મહિના હતી. પરિણામો 4 મહિનાની મધ્ય પ્રગતિ મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) અને સરેરાશ એકંદર સર્વાઇવલ પણ દર્શાવે છે. લગભગ 7 મહિનાનું ઓએસ). અદ્યતન સ્વાદુપિંડના કેન્સરવાળા દર્દીઓના આ અભ્યાસ સાથે કોઈ નવા સલામતી સંકેતો ઓળખાયા નથી. કોઈપણ ગ્રેડની સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRAEs) સૌથી સામાન્ય ગ્રેડ 16 TRAE તરીકે ઝાડા (42%) અને થાક (5%) ધરાવતા 5 (3%) દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. કોઈપણ TRAE જીવલેણ નહોતા અથવા સારવાર બંધ કરવામાં આવી હતી.
"સંશોધનના દાયકાઓ પછી, સ્વાદુપિંડના કેન્સરવાળા દર્દીઓ માટે વર્તમાન સારવારો મર્યાદિત અસ્તિત્વ લાભ આપે છે, જે નવલકથા, સલામત અને અસરકારક સારવાર વિકલ્પોની નિર્ણાયક જરૂરિયાત દર્શાવે છે," ડ્યુક યુનિવર્સિટી સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન અને ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ઓન્કોલોજિસ્ટ, મેડિસિનના એમડી એસોસિયેટ પ્રોફેસર જ્હોન સ્ટ્રિકલરે જણાવ્યું હતું. . “ભારે પ્રીટ્રીટેડ એડવાન્સ્ડ સ્વાદુપિંડના કેન્સરમાં KRASG12C અવરોધકની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરતા સૌથી મોટા ડેટાસેટમાં, સોટોરાસિબે કેન્દ્રિય રીતે પુષ્ટિ થયેલ પ્રતિભાવ દર 21% અને રોગ નિયંત્રણ દર 84% પ્રાપ્ત કર્યો. આ દર્દીઓ માટે તબીબી રીતે અર્થપૂર્ણ છે કારણ કે આ દર્દીઓ એકવાર સારવારની ત્રીજી પંક્તિમાં પહોંચ્યા પછી તેમના માટે કોઈ સ્થાપિત માનક ઉપચાર નથી."
સ્વાદુપિંડનું કેન્સર એ અત્યંત જીવલેણ રોગ છે. યુ.એસ.માં પુરુષો અને સ્ત્રીઓ બંનેમાં કેન્સર સંબંધિત મૃત્યુનું તે ચોથું મુખ્ય કારણ છે, જેમાં 5-વર્ષનો જીવિત રહેવાનો દર આશરે 10% છે. અદ્યતન સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ માટે ઉચ્ચ અપૂર્ણ જરૂરિયાત છે જે પ્રથમ-લાઇન સારવાર પછી પ્રગતિ કરે છે, જ્યાં FDA-મંજૂર સેકન્ડ-લાઇન થેરાપીએ લગભગ છ મહિનાનું અસ્તિત્વ અને 16% પ્રતિભાવ દર પ્રદાન કર્યો છે. પ્રથમ અને દ્વિતીય લાઇનની કીમોથેરાપી પર પ્રગતિ કર્યા પછી, નિદર્શિત સર્વાઇવલ બેનિફિટ સાથે કોઈ ઉપચાર નથી. સારવારમાં પ્રગતિ હોવા છતાં, સ્વાદુપિંડના કેન્સરના નિદાન અને સારવારમાં સુધારો કરવા માટે થોડા સુધારા કરવામાં આવ્યા છે.
એવો અંદાજ છે કે સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા લગભગ 90% દર્દીઓ KRAS G12C સાથે KRAS પરિવર્તનને આશ્રિત કરે છે જે આ પરિવર્તનોમાંથી આશરે 1-2% માટે જવાબદાર છે.
