ગિલિયડ સાયન્સે આજે તેના હિપેટાઈટીસ સારવારના ક્લિનિકલ લાભ અને ભિન્નતાને પ્રકાશિત કરતા બહુવિધ અભ્યાસોના ડેટાની જાહેરાત કરી છે, તેમજ એશિયામાં વાયરલ હેપેટાઈટિસને નાબૂદ કરવા માટે યકૃત સંશોધન માટે ગિલિયડની ચાલુ પ્રતિબદ્ધતા છે. આ ડેટા એશિયન પેસિફિક એસોસિએશન ફોર ધ સ્ટડી ઑફ ધ લિવર (APASL 31), 2022 માર્ચ - 30 એપ્રિલ, 3ના રોજ દક્ષિણ કોરિયાના સિયોલમાં યોજાયેલી 2022મી કોન્ફરન્સમાં રજૂ કરવામાં આવી રહ્યો છે.
"અમારા અભ્યાસોમાંથી ક્લિનિકલ ડેટા અમારી સારવારની સુસ્થાપિત અસરકારકતા અને સલામતી પ્રોફાઇલ્સ અને હેપેટાઇટિસ B અને C સાથે જીવતા લોકો માટે સંભવિત ક્લિનિકલ લાભને મજબૂત બનાવે છે. આ પ્રોત્સાહક ડેટા હેલ્થકેર પ્રદાતાઓને હેપેટાઇટિસના દર્દીઓ માટે યોગ્ય સારવારની પસંદગી કરવામાં વધુ મદદ કરી શકે છે. એશિયામાં." બેટી ચિયાંગ, તબીબી બાબતોના વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ, ઇન્ટરનેશનલ, ગિલિયડ સાયન્સે જણાવ્યું હતું.
કોન્ફરન્સમાં રજૂ કરાયેલ હેપેટાઇટિસ B (HBV) ની સારવાર માટેના ત્રણ ટેનોફોવિર (TFV) આધારિત અભ્યાસોમાંથી ડેટા દર્શાવે છે કે સારવારની શરૂઆત વખતે હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) નું ઓછું જોખમ ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓ વધુ જોખમ તરફ આગળ વધે છે, જ્યારે ઘણા મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ -જોખમવાળા દર્દીઓ લાંબા ગાળાની TFV સારવાર પછી HCC ના ઓછા જોખમમાં સુધારો કરે છે.
રોગપ્રતિકારક-સહિષ્ણુ (IT) દર્દીઓમાં TFV disoproxil fumarate (TDF) વિ. TDF/emtricitabine (FTC)ના તબક્કા 2 અભ્યાસમાંથી ડેટા અને ઇમ્યુન-સક્રિય (IA) માં ટેનોફોવીર એલાફેનામાઇડ (TAF) વિ. TDF ની તુલના કરતા બે તબક્કા 3 અભ્યાસ ) દર્દીઓનો ઉપયોગ સંશોધિત PAGE-B (mPAGE-B) નો ઉપયોગ કરીને HCC જોખમ સ્કોર્સ જનરેટ કરવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો, જે 5-વર્ષના HCC જોખમ (ઓછું જોખમ [0-≤8], મધ્યમ જોખમ [9-12], અને ઉચ્ચ જોખમ [≥13]).
126 આઇટી દર્દીઓમાંથી, 106 (84%), 19 (15%) અને 1 (0.8%) અનુક્રમે બેઝલાઇન પર ઓછા, મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા હતા. અઠવાડિયું 192 પર, બહુમતી સ્પષ્ટ રીતે અપરિવર્તિત અથવા સુધારેલી રહી. કોઈ IT દર્દીઓએ HCC વિકસાવ્યું નથી. 1,631 IA દર્દીઓમાંથી (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%), અને 142 (9%) અનુક્રમે બેઝલાઇન પર ઓછા, મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા હતા. અઠવાડિયું 240 પર, બહુમતી યથાવત અથવા સુધારેલ રહી; માત્ર 22 (2%) દર્દીઓ વધુ જોખમમાં શિફ્ટ થયા. એકંદરે, 22 HCC કેસો વિકસિત થયા (0.2%, 1.2%, અને 9.2% નીચા-, મધ્યમ- અને ઉચ્ચ-જોખમ જૂથોમાં આધારરેખા પર).
કોન્ફરન્સમાં પ્રસ્તુત વધારાનો ડેટા ગિલિયડના TAF HBV ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટ પ્રોગ્રામમાં TAF ના હાડકા અને મૂત્રપિંડની સુરક્ષા પ્રોફાઇલનું મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરે છે. TAF અથવા TDF સાથે સારવાર કરાયેલા 1,911 દર્દીઓના ડેટાનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને TDF-સંબંધિત હાડકાં અને/અથવા રેનલ ટોક્સિસિટીના ઊંચા જોખમવાળા દર્દીઓ સહિત બહુવિધ એચબીવી દર્દીઓના પ્રકારો માટેના ડેટાનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું. TDF સારવારની તુલનામાં TAF સારવાર સાથે સ્થિર અથવા સુધારેલ હાડકા અને રેનલ પરિમાણો જોવા મળ્યા હતા.
હેપેટાઇટિસ સીમાં, કોરિયામાં સારવાર-નિષ્કપટ અને સારવાર-અનુભવી ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ સી (CHC) દર્દીઓને જોતા તબક્કા 3b અભ્યાસ દર્શાવે છે કે સોફોસબુવીર/વેલપાટાસવીર અને સોફોસબુવીર/વેલપાટાસવીર/વોક્સિલાપ્રેવિર સાથેની સારવારમાં કોઈ બિન-સારવાર વિના ઉચ્ચ ટકાઉ વાઈરોલોજિકલ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત થયો હતો. નિષ્ફળતા અથવા સારવાર સંબંધિત ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ. વ્યાપકપણે ઉપલબ્ધ ડાયરેક્ટ એક્ટિંગ એન્ટિવાયરલનો ઉપયોગ કરીને કોરિયન CHC દર્દીઓમાં સંભવિત ડ્રગ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ (DDIs) નું મૂલ્યાંકન કરતા અન્ય એક અભ્યાસમાં, કોરિયામાં CHC વસ્તીના વૃદ્ધ વલણમાં કોમોર્બિડિટી અને કોમેડિકેશનના ઊંચા દરો હોવા છતાં સોફોસબુવીર/વેલપટાસવીર એ અનુકૂળ DDI પ્રોફાઇલ દર્શાવ્યું હતું.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- કોન્ફરન્સમાં રજૂ કરાયેલ હેપેટાઇટિસ B (HBV) ની સારવાર માટેના ત્રણ ટેનોફોવિર (TFV) આધારિત અભ્યાસોમાંથી ડેટા દર્શાવે છે કે સારવારની શરૂઆત વખતે હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) નું ઓછું જોખમ ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓ વધુ જોખમ તરફ આગળ વધે છે, જ્યારે ઘણા મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ -જોખમવાળા દર્દીઓ લાંબા ગાળાની TFV સારવાર પછી HCC ના ઓછા જોખમમાં સુધારો કરે છે.
- In hepatitis C, a Phase 3b study looking at treatment-naïve and treatment-experienced chronic hepatitis C (CHC) patients in Korea showed that treatment with sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir achieved high sustained virological response with no on-treatment virologic failure or treatment-related serious adverse events.
- In another study evaluating potential drug-drug interactions (DDIs) in Korean CHC patients using widely available direct acting antivirals, sofosbuvir/velpatasvir showed a favourable DDI profile despite the high rates of comorbidity and comedications among the aging trend of the CHC population in Korea.
