ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં નવો સકારાત્મક ક્લિનિકલ ડેટા

519 અમેરિકન સોસાયટી ફોર ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ (GI) કેન્સર સિમ્પોઝિયમ ખાતે ઝડપી અમૂર્ત સત્ર દરમિયાન આજે તારણો (એબ્સ્ટ્રેક્ટ #10) સવારે 00:2022 am ET પર રજૂ કરવામાં આવશે.      

KRYSTAL-1 અભ્યાસના સંશોધક ડૉ. ટેનિઓસ એસ. બેકાઈ-સાબે ટિપ્પણી કરી, “જઠરાંત્રિય કેન્સર એ કેટલાક સૌથી સામાન્ય કેન્સર છે અને તાજેતરના વિકાસ છતાં, ખાસ કરીને GI ટ્યુમર ધરાવતા દર્દીઓમાં નબળા જીવન ટકાવી રાખવાના પરિણામો સાથે સંકળાયેલા છે. એક KRASG12C પરિવર્તન. ASCO GI ખાતે રજૂ કરાયેલા નવા ક્લિનિકલ ડેટા દર્શાવે છે કે KRASG12C ના અવરોધક એડાગ્રાસિબ, સ્વાદુપિંડનું કેન્સર અને અન્ય GI ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં આશાસ્પદ ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે. આ તારણો કોલોરેક્ટલ અને સ્વાદુપિંડના કેન્સરમાં અગાઉ નોંધાયેલા સકારાત્મક અદાગ્રાસિબ ક્લિનિકલ ડેટા પર આધારિત છે, અને ખૂબ જ પ્રોત્સાહક છે, આ સેટિંગમાં એડગ્રાસિબની વધુ તપાસની ખાતરી આપે છે."

ક્લિનિકલ પરિણામોનો સારાંશ

• સપ્ટેમ્બર 10, 2021 સુધીમાં, અદાગ્રાસિબ મોનોથેરાપી આર્મ (n=12) માં નોંધાયેલા KRASG30C મ્યુટેશનને આશ્રય આપતા GI કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓના સબસેટને પ્રણાલીગત એન્ટિકેન્સર ઉપચારની ઓછામાં ઓછી બે અગાઉની લાઇન પ્રાપ્ત થઈ હતી, અને 6.3 મહિનાનું સરેરાશ ફોલોઅપ હતું. .

• મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાંથી (n=27), ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 41% હતો અને રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 100% હતો. સ્વાદુપિંડનું કેન્સર (n=10) ધરાવતા મૂલ્યવાન દર્દીઓમાં, પ્રતિભાવ દર (RR) 50% હતો, જેમાં 1 અપ્રમાણિત આંશિક પ્રતિભાવ (PR); પ્રતિભાવની સરેરાશ અવધિ (mDOR) 7.0 મહિના હતી, જેમાં 8.1 મહિનાના મધ્યવર્તી અનુવર્તી હતા. અન્ય GI ટ્યુમર (n=17) ધરાવતા દર્દીઓમાં, બે અપ્રમાણિત PR સાથે RR 35% હતો; આ દર્દીઓમાં mDOR 7.9 મહિનાનો હતો, જેમાં સરેરાશ 6.3 મહિનાનો ફોલોઅપ હતો.

• સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં સરેરાશ પ્રગતિ મુક્ત સર્વાઇવલ (mPFS) 6.6 મહિના (95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ, CI: 1.0, 9.7), અને અન્ય GI ગાંઠવાળા દર્દીઓમાં, mPFS 7.9 મહિના (95% CI 6.90–) હતું. 11.30).

• આ સમૂહમાં મૂલ્યાંકન કરાયેલ KRASG12C-પરિવર્તિત GI કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓના એકંદર સબસેટમાં, અદાગ્રાસિબને સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું, એક વ્યવસ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે. ગ્રેડ 3/4 સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRAEs) 27% દર્દીઓમાં અડાગ્રાસિબ સાથે સારવાર કરવામાં આવી હતી, જેમાં કોઈ TRAEs સારવાર બંધ કરવા તરફ દોરી જતા નથી, અને ગ્રેડ 5 TRAEs જોવા મળ્યા નથી.

"અમે માનીએ છીએ કે અદાગ્રાસિબ પાસે એક અલગ મોલેક્યુલર પ્રોફાઇલ છે, અને ASCO GI પર પ્રસ્તુત ડેટા તેની સંભવિત શ્રેષ્ઠ-વર્ગની પ્રોફાઇલને વધુ સમર્થન આપે છે," ચાર્લ્સ એમ. બૌમ, MD, Ph.D., સ્થાપક, પ્રમુખ અને સંશોધનના વડાએ જણાવ્યું હતું. ડેવલપમેન્ટ, મિરાટી થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. “પરિણામોએ KRASG12C-પરિવર્તિત જીઆઈ કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં સકારાત્મક ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિ દર્શાવી હતી, જેની સારવાર સિંગલ એજન્ટ એડગ્રાસિબ સાથે કરવામાં આવી હતી, ખાસ કરીને સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં જ્યાં વિકલ્પો મર્યાદિત છે. અમે કેન્સર સાથે જીવતા વધુ લોકોને મદદ કરવા માટે એક વ્યાપક વિકાસ યોજનામાં એક જ એજન્ટ તરીકે અને કેન્સરની અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં અડાગ્રાસિબનું આક્રમક મૂલ્યાંકન કરવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ."