અદ્યતન ઓક્સિજન થેરાપી ઇન્ક. (AOTI), બિન-આક્રમક ટોપિકલ ઓક્સિજન ઘા હીલિંગ સોલ્યુશન્સમાં વૈશ્વિક અગ્રણી, આજે જાહેરાત કરી કે જેને ચાઇનીઝ નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) પ્રાપ્ત થયું છે, જેને સામાન્ય રીતે ચાઇના FDA તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તેના અનન્ય ચક્રીય દબાણયુક્ત ટોપિકલ ઘા માટે મંજૂરી. ઓક્સિજન (TWO2) ઉપચાર. આ પ્રકારનો હોદ્દો હાંસલ કરવા માટે તેને એકમાત્ર અદ્યતન સતત ઘા હીલિંગ થેરાપ્યુટિક બનાવવું અને કંપનીને હવે તેના સ્થાનિક ભાગીદાર સાથે ચીનમાં માર્કેટિંગ શરૂ કરવાની મંજૂરી આપી.
ચાઇના વિશ્વમાં સૌથી વધુ ડાયાબિટીક અને પરિણામે ડાયાબિટીક ફુટ અલ્સર (DFU) વસ્તી ધરાવે છે. ઇન્ટરનેશનલ ડાયાબિટીસ ફેડરેશનનો અંદાજ છે કે ચાઇનીઝ પુખ્ત વસ્તીના 10.6% લોકો હવે ડાયાબિટીસ ધરાવે છે જે 141 મિલિયન લોકોની બરાબર છે. આ એકલા છેલ્લા 56 વર્ષમાં 50%, અથવા 10 મિલિયન વ્યક્તિની વૃદ્ધિ દર્શાવે છે. 1 ચીનમાં, DFU અને અંગવિચ્છેદનની વાર્ષિક ઘટનાઓ તાજેતરમાં અનુક્રમે 8.1% અને 5.1% હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે, જે આશ્ચર્યજનક 11.4 મિલિયન અલ્સરેશનનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે અને દર વર્ષે 7.2 મિલિયન અટકાવી શકાય તેવા નીચલા હાથપગના અંગવિચ્છેદન.2
AOTI ની વૈશ્વિક પેટન્ટેડ TWO2 હોમકેર થેરાપી વધુ ટકાઉ સંપૂર્ણ DFU હીલિંગ પ્રદાન કરવા માટે તાજેતરમાં પ્રકાશિત ઉચ્ચ ગુણવત્તાની રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ 3 અને રિયલ વર્ડ એવિડન્સ 4 અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવી છે. અલ્સરના પુનરાવૃત્તિમાં છ ગણો ઘટાડો, હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં અભૂતપૂર્વ 88% અને નીચલા હાથપગના અંગવિચ્છેદનમાં 71% ઘટાડા સાથે 12 મહિનામાં જોવા મળે છે. આવા સતત ઉપચાર દર્દીઓને અંગોની જાળવણીની નવી આશા પૂરી પાડે છે, જ્યારે પરિણામી સ્વાસ્થ્ય આર્થિક બચત સાથે આરોગ્યસંભાળ સંસાધનોના ઉપયોગમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો ઓફર કરે છે.
પ્રોફેસર એન્ડ્રુ બાઉલ્ટન, યુરોપિયન એસોસિયેશન ફોર ધી સ્ટડી ઓફ ડાયાબિટીસના ભૂતકાળના પ્રમુખ અને યુનિવર્સિટી ઓફ માન્ચેસ્ટર, યુકે અને યુનિવર્સિટી ઓફ મિયામી, યુએસએ ખાતે મેડિસિનના પ્રોફેસર અને AOTI ના સાયન્ટિફિક એન્ડ ક્લિનિકલ એડવાઈઝરી બોર્ડના અધ્યક્ષે ટિપ્પણી કરી: “ડાયાબિટીસ એક છે. 21મી સદીની સૌથી ઝડપથી વિકસતી વૈશ્વિક આરોગ્ય કટોકટીમાં. આખરે ક્લિનિકલી સાબિત થયેલ હોમકેર થેરાપ્યુટિક્સ જેમ કે TWO2 ઉપલબ્ધ છે જે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને અંગવિચ્છેદન જેવા નિર્ણાયક પરિણામોમાં અર્થપૂર્ણ અસર કરે છે તે વાસ્તવિક ગેમ-ચેન્જર છે. હવે જ્યારે TWO2 થેરાપી ચીનમાં અધિકૃત છે, વિશ્વની સૌથી મોટી ડાયાબિટીક ફુટ અલ્સરની વસ્તીને વધુ સારા પરિણામોની નવી આશા છે.”
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
