માતાપિતા અને સંભાળ રાખનારાઓ માટે મુખ્ય મુદ્દાઓ:
• અસરકારકતા: 5 થી 11 વર્ષની વયના બાળકોની રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા 16 થી 25 વર્ષની વયની વ્યક્તિઓ સાથે તુલનાત્મક હતી. તે અભ્યાસમાં, રસી 90.7 થી 19 વર્ષના બાળકોમાં COVID-5 ને રોકવામાં 11% અસરકારક હતી.
• સલામતી: રસીની સલામતીનો અભ્યાસ 3,100 થી 5 વર્ષની વયના આશરે 11 બાળકોમાં કરવામાં આવ્યો હતો જેમને રસી મળી હતી અને ચાલુ અભ્યાસમાં કોઈ ગંભીર આડઅસર મળી નથી.
• સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શનની (CDC) ઇમ્યુનાઇઝેશન પ્રેક્ટિસની સલાહકાર સમિતિ આગામી સપ્તાહે વધુ ક્લિનિકલ ભલામણોની ચર્ચા કરવા માટે બેઠક કરશે.
“એક માતા અને એક ચિકિત્સક તરીકે, હું જાણું છું કે માતાપિતા, સંભાળ રાખનારાઓ, શાળાના કર્મચારીઓ અને બાળકો આજની અધિકૃતતાની રાહ જોઈ રહ્યા છે. નાના બાળકોને કોવિડ-19 સામે રસી આપવી એ આપણને સામાન્યતાની અનુભૂતિની નજીક લાવશે," કાર્યકારી FDA કમિશનર જેનેટ વુડકોક, એમડીએ કહ્યું, "રસીની સલામતી અને અસરકારકતાને લગતા ડેટાના અમારા વ્યાપક અને સખત મૂલ્યાંકનથી માતા-પિતા અને વાલીઓને ખાતરી આપવામાં મદદ મળશે. કે આ રસી અમારા ઉચ્ચ ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે.”
19 થી 5 વર્ષની વયના બાળકો માટે ફાઈઝર-બાયોએનટેક કોવિડ-11 રસી 3 અઠવાડિયાના અંતરે બે-ડોઝ પ્રાથમિક શ્રેણી તરીકે આપવામાં આવે છે, પરંતુ 10 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ માટે વપરાતા ડોઝ કરતાં ઓછી માત્રા (12 માઇક્રોગ્રામ) છે. (30 માઇક્રોગ્રામ).
યુ.એસ.માં, 19 થી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં કોવિડ-11 કેસો 39 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વ્યક્તિઓમાં 18% કેસ છે. CDC મુજબ, 8,300 થી 19 વર્ષની વયના બાળકોમાં આશરે 5 COVID-11 કેસ હોસ્પિટલમાં દાખલ થયા છે. 17 ઑક્ટોબર સુધીમાં, યુ.એસ.માં 691 વર્ષથી ઓછી વયની વ્યક્તિઓમાં COVID-19 થી 18 મૃત્યુ નોંધાયા છે, જેમાં 146 થી 5 વર્ષની વય જૂથમાં 11 મૃત્યુ થયા છે.
“FDA એવા નિર્ણયો લેવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે જે વિજ્ઞાન દ્વારા માર્ગદર્શન આપવામાં આવે કે જેના પર જાહેર અને આરોગ્યસંભાળ સમુદાય વિશ્વાસ કરી શકે. અમને આ અધિકૃતતા પાછળની સલામતી, અસરકારકતા અને ઉત્પાદન ડેટામાં વિશ્વાસ છે. અમારા નિર્ણયની આસપાસ પારદર્શિતા પ્રત્યેની અમારી પ્રતિબદ્ધતાના ભાગરૂપે, જેમાં આ સપ્તાહની શરૂઆતમાં અમારી જાહેર સલાહકાર સમિતિની બેઠકનો સમાવેશ થાય છે, અમે આજે અમારા નિર્ણયને સમર્થન આપતા દસ્તાવેજો પોસ્ટ કર્યા છે અને ડેટાના અમારા મૂલ્યાંકનની વિગતો આપતી વધારાની માહિતી ટૂંક સમયમાં પોસ્ટ કરવામાં આવશે. અમે આશા રાખીએ છીએ કે આ માહિતી માતા-પિતાનો વિશ્વાસ વધારવામાં મદદ કરશે કે જેઓ તેમના બાળકોને રસી અપાવવી કે કેમ તે નક્કી કરી રહ્યા છે,” પીટર માર્ક્સ, MD, Ph.D., FDAના સેન્ટર ફોર બાયોલોજિક્સ ઈવેલ્યુએશન એન્ડ રિસર્ચના ડિરેક્ટરે જણાવ્યું હતું.
FDA એ નિર્ધારિત કર્યું છે કે આ Pfizer રસી કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા માટેના માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે. ઉપલબ્ધ વૈજ્ઞાનિક પુરાવાઓની સંપૂર્ણતાના આધારે, 19 વર્ષથી ઓછી વયની વ્યક્તિઓમાં Pfizer-BioNTech COVID-5 રસીના જાણીતા અને સંભવિત લાભો જાણીતા અને સંભવિત જોખમો કરતાં વધારે છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- 19 થી 5 વર્ષની વયના બાળકો માટે ફાઈઝર-બાયોએનટેક કોવિડ-11 રસી 3 અઠવાડિયાના અંતરે બે-ડોઝ પ્રાથમિક શ્રેણી તરીકે આપવામાં આવે છે, પરંતુ 10 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ માટે વપરાતા ડોઝ કરતાં ઓછી માત્રા (12 માઇક્રોગ્રામ) છે. (30 માઇક્રોગ્રામ).
- Based on the totality of scientific evidence available, the known and potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known and potential risks.
- The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.
