ક્લિનિકલ અભ્યાસ મધ્યમથી ગંભીર સક્રિય રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા વિષયોમાં LNK01001 ની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે જેમને પરંપરાગત કૃત્રિમ રોગ-સંશોધક એન્ટિ-ર્યુમેટિક દવાઓ (csDMARDs) પ્રત્યે નબળી પ્રતિક્રિયા અથવા અસહિષ્ણુતા છે.
LNK01001 એ Lynk ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસિત પ્રથમ નવીન દવા છે, અને સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગોની સારવાર માટે પસંદગીયુક્ત કિનેઝ અવરોધક છે. અગાઉ, LNK01001 એ આ વર્ષના ઉનાળામાં ચાઇના અને ઑસ્ટ્રેલિયા અને જાપાનમાં તંદુરસ્ત વિષયોમાં તબક્કો I ક્લિનિકલ અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યો હતો, જે અનુક્રમે Lynk ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તેના યુએસ પાર્ટનર દ્વારા પ્રાયોજિત હતો. પરિણામો દર્શાવે છે કે દવા સલામત અને સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. વધુમાં, LNK01001 ને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન ઓફ ચાઇના (NMPA) દ્વારા નવા સંકેતો - એન્કાયલોઝિંગ સ્પોન્ડિલિટિસ (AS) અને એટોપિક ત્વચાકોપ (AD) ના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.
પ્રોફેસર ઝિયાઓફેંગ ઝેંગ આ અભ્યાસના મુખ્ય તપાસકર્તા છે અને પેકિંગ યુનિયન મેડિકલ કોલેજ હોસ્પિટલ અને ચાઈનીઝ એકેડેમી ઑફ મેડિકલ સાયન્સના સંધિવા અને રોગપ્રતિકારક વિજ્ઞાન વિભાગના ડિરેક્ટર છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- પ્રોફેસર ઝિયાઓફેંગ ઝેંગ આ અભ્યાસના મુખ્ય તપાસકર્તા છે અને પેકિંગ યુનિયન મેડિકલ કોલેજ હોસ્પિટલ અને ચાઈનીઝ એકેડેમી ઑફ મેડિકલ સાયન્સના સંધિવા અને રોગપ્રતિકારક વિજ્ઞાન વિભાગના ડિરેક્ટર છે.
- ક્લિનિકલ અભ્યાસ મધ્યમથી ગંભીર સક્રિય રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા વિષયોમાં LNK01001 ની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે જેમને પરંપરાગત કૃત્રિમ રોગ-સંશોધક એન્ટિ-ર્યુમેટિક દવાઓ (csDMARDs) પ્રત્યે નબળી પ્રતિક્રિયા અથવા અસહિષ્ણુતા છે.
