ABK બાયોમેડિકલ, Inc. એ ABK ના ફર્સ્ટ-ઇન-હ્યુમન અભ્યાસમાં Eye90 microspheres™ સાથે સારવાર કરાયેલ પ્રથમ દર્દીની જાહેરાત કરી, જે યકૃતના કેન્સરની સારવાર માટે Y90 રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન ઉપકરણ છે. આ અભ્યાસ ઓકલેન્ડ હોસ્પિટલ રિસર્ચ યુનિટ, ન્યુઝીલેન્ડના સહયોગથી કરવામાં આવી રહ્યો છે.
સંભવિત, સિંગલ-સેન્ટર, ઓપન-લેબલ અભ્યાસ અનરિસેક્ટેબલ હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) અથવા મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર (mCRC) ધરાવતા દર્દીઓમાં Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યું છે. સલામતી, અસરકારકતા અને જીવન માપદંડોની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે દર્દીઓને એક વર્ષ માટે ફોલો-અપ મુલાકાતો સાથે સિંગલ Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સ રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન ટ્રીટમેન્ટ પ્રાપ્ત થશે.
આઇ90 માઇક્રોસ્ફિયર્સ એ એક્સ-રે અને કોમ્પ્યુટેડ ટોમોગ્રાફી (સીટી) ઇમેજિંગ પર દેખાતા રેડિયોપેક ગ્લાસ માઇક્રોસ્ફિયર્સ છે અને તેમાં યટ્રીયમ 90 (વાય90) રેડિયોથેરાપ્યુટિક તત્વ છે. Y90 રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન, સ્થાનિક બ્રેકીથેરાપી, હાલમાં જીવલેણ યકૃતની ગાંઠોની સારવાર માટે વપરાય છે. પ્રાથમિક યકૃતનું કેન્સર એ છઠ્ઠું સૌથી વધુ નિદાન થયેલ કેન્સર છે અને વિશ્વભરમાં કેન્સર મૃત્યુનું ત્રીજું અગ્રણી કારણ છે, વાર્ષિક આશરે 906,000 નવા કેસ છે. HCC એ સૌથી સામાન્ય પ્રાથમિક યકૃતનું કેન્સર છે જેમાં 75%-85% પ્રાથમિક યકૃતના કેન્સરના 1 કેસોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં મોટાભાગના દર્દીઓને બિનસલાહભર્યા રોગ હોવાનું નિદાન થયું છે. કોલોરેક્ટલ કેન્સર (સીઆરસી) એ ત્રીજું સૌથી વધુ નિદાન થયેલ કેન્સર છે2, પ્રારંભિક નિદાન વખતે લગભગ 22% સીઆરસી એમસીઆરસી તરીકે હાજર છે, અને લગભગ 70% દર્દીઓ આખરે મેટાસ્ટેટિક રીલેપ્સ વિકસાવશે.3
ABK બાયોમેડિકલના પ્રેસિડેન્ટ અને સીઈઓ માઈક મંગાનોએ જણાવ્યું હતું કે, “અમે ઉત્સાહિત છીએ કે ડૉ. એન્ડ્રુ હોલ્ડન અને ઓકલેન્ડ હોસ્પિટલ, NZ સાથે અમારું ક્લિનિકલ સહયોગ આ મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્ન સુધી પહોંચ્યું છે. અમે માનીએ છીએ કે Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સમાં Y90 રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન થેરાપીને દર્દીના સુધારેલા પરિણામોના નવા યુગમાં આગળ વધારવાની ક્ષમતા છે. ખાસ કરીને, અમે પરંપરાગત Y90 રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન ઉપકરણો પર આંખ 90 માઇક્રોસ્ફિયર્સ પ્રદાન કરે છે તે મુખ્ય તકનીકી પ્રગતિનો અભ્યાસ કરવા આતુર છીએ. આમાં ફિઝિશિયન એડમિનિસ્ટ્રેશન કંટ્રોલ, ટ્યુમર-ટાર્ગેટીંગ વિઝ્યુલાઇઝેશન અને ઉચ્ચ રિઝોલ્યુશન માટે એક્સ-રે-આધારિત ઇમેજિંગ ડેટાની સંભવિતતા, CT-આધારિત, Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સ પ્રિસિઝન ડોસિમેટ્રી™”ને મંજૂરી આપતી અદ્યતન ડિલિવરી સિસ્ટમનો સમાવેશ થાય છે. ડો. રોબર્ટ અબ્રાહમ, ચીફ મેડિકલ ઓફિસર અને ABK બાયોમેડિકલના સહ-સ્થાપક, જણાવ્યું હતું કે, “કંપનીને કન્સેપ્ટથી દર્દીની સારવાર સુધી લઈ જવાની આ એક અદ્ભુત સફર રહી છે. અમે ABK અને Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સના ભવિષ્ય વિશે ઉત્સાહી અને આશાવાદી છીએ.”
એન્ડ્રુ હોલ્ડન, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, અભ્યાસના મુખ્ય તપાસકર્તાએ જણાવ્યું હતું કે, “આ અદ્યતન ટેક્નોલોજી વડે દર્દીઓની સારવાર કરનાર અને આ નવી ટેક્નોલોજીનું મૂલ્યાંકન કરતા આ મહત્વપૂર્ણ ક્લિનિકલ અભ્યાસનું નેતૃત્વ કરવા માટે અમે સૌપ્રથમ ગૌરવ અનુભવીએ છીએ. યોગ્ય રીતે પસંદ કરાયેલા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અસરકારકતા દર્શાવતા પ્રકાશિત Y90 રેડિયોએમ્બોલાઇઝેશન અભ્યાસોની સંખ્યા વધી રહી છે. અમે તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઉત્સાહી છીએ કે કેવી રીતે Eye90 માઇક્રોસ્ફિયર્સ, તેની માલિકીની ડિલિવરી સિસ્ટમ અને અદ્યતન ઇમેજિંગ લાક્ષણિકતાઓ HCC અને mCRC લિવર ટ્યુમરવાળા દર્દીઓની સારવારમાં Y90 ક્લિનિકલ પરિણામોને અસર કરી શકે છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- The prospective, single-center, open-label study is evaluating the safety and effectiveness of Eye90 microspheres in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) or metastatic colorectal cancer (mCRC).
- announced the first patient treated in ABK’s First-in-Human study with Eye90 microspheres™, a Y90 radioembolization device for the treatment of liver cancers.
- HCC is the most common primary liver cancer comprising 75%-85% of all primary liver cancer cases 1 with the majority of patients diagnosed .
