PaxMedica, Inc., એક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, જે દવાઓ વિકસાવવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે જે જટિલ ન્યુરોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓ સાથે જીવન જીવવાના પડકારોને દૂર કરવામાં મદદ કરે છે, આજે જાહેરાત કરી કે તેને દક્ષિણ આફ્રિકાની હેલ્થ પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (SAHPRA) પાસેથી તેની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એપ્લિકેશન માટે મંજૂરી મળી છે. લોંગ કોવિડ-101 સિન્ડ્રોમ (એલસીએસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં PAX-19 (સુરામિન ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) ઇન્ફ્યુઝન) ની અસરો, જેને SARS-CoV-2 ચેપની પોસ્ટ-એક્યુટ સિક્વેલી તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે.
અભ્યાસ, PAX-LCS-101, એક તબક્કો 1B, સંભવિત, રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, બહુવિધ-ડોઝ અભ્યાસ હશે. દક્ષિણ આફ્રિકન નેશનલ એથિક્સ કમિટીની મંજૂરી મેળવ્યા બાદ અભ્યાસ આ વર્ષના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં દર્દીઓની નોંધણી શરૂ કરે તેવી અપેક્ષા છે.
એલસીએસ એ એક ગંભીર, મલ્ટિ-સિસ્ટમ બીમારી છે જે કોવિડ-19ના તીવ્ર ચેપ પછી ઘણી વ્યક્તિઓમાં કાર્યક્ષમતામાં નોંધપાત્ર ક્ષતિમાં પરિણમે છે. LCS નું નિદાન પડકારજનક છે કારણ કે નિદાન સ્થાપિત કરવા માટે કોઈ ચોક્કસ પરીક્ષણો નથી. તબીબી સાહિત્યમાં ઘણી વ્યાખ્યાઓ સૂચવવામાં આવી હોવા છતાં, મોટાભાગના સંશોધકો એલસીએસને એક સિન્ડ્રોમ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરે છે જેમાં વૈકલ્પિક સમજૂતી વિના 12 અઠવાડિયા કે તેથી વધુ સમય સુધી ચાલુ રહે તેવા વિવિધ શારીરિક અને ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક લક્ષણોના લાંબા અભ્યાસક્રમનો સમાવેશ થાય છે. અભ્યાસમાં COVID-19 વાયરસ સાથે અગાઉ દસ્તાવેજીકૃત થયેલ ચેપ પછી, LCS ના સતત ચિહ્નો અને લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓની નોંધણી થવાની અપેક્ષા છે. દરેક દર્દીમાં LCS ના લક્ષણો અલગ-અલગ હોઈ શકે છે પરંતુ તેમાં ઘણી વાર થાક, "મગજનું ધુમ્મસ", દુખાવો, માથાનો દુખાવો, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, એકાગ્રતા અને ધ્યાન આપવામાં મુશ્કેલી, ઊંઘમાં ખલેલ, ઓર્થોસ્ટેસિસ અને ચક્કર, અને કાર્યક્ષમતામાં ઘટાડો તેમજ ઘણા સંકળાયેલ લક્ષણો જેવા કે સાંધા અને સ્નાયુઓમાં દુખાવો, હતાશા અને ચિંતા.
LCS અન્ય પોસ્ટ-એક્યુટ ઇન્ફેક્શન ડિસઓર્ડર જે માયાલ્જિક એન્સેફાલોમાઇલીટીસ / ક્રોનિક ફેટીગ સિન્ડ્રોમ (ME/CFS) તરીકે ઓળખાય છે તે નજીકથી જોવામાં આવ્યું છે. બંને વિકૃતિઓમાં, થાક એ એક અગ્રણી લક્ષણ છે અને અન્ય ઘણા જોવા મળેલા લક્ષણો ઓવરલેપ થાય છે. બંને સ્થિતિઓ કામ કરવા અથવા સામાન્ય પ્રવૃત્તિઓ કરવા માટે અસમર્થતામાં પરિણમી શકે છે અને ME/CFS ના આત્યંતિક કિસ્સાઓમાં, વર્ષો સુધી ટકી રહેવા માટે દસ્તાવેજીકૃત કરવામાં આવી છે, પરિણામે અસરગ્રસ્ત લોકો ઘર બની જાય છે, જો પથારીમાં બંધાયેલા ન હોય. PaxMedica LCS અને ME/CFS બંને માટે સારવાર તરીકે PAX-101 નો અભ્યાસ કરવાની યોજના ધરાવે છે.
આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલનું આયોજન LCS સાથે પુખ્ત વયના, 5 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના લોકોમાં સુરામિનના બે ડોઝ (10 mg/kg અને 18 mg/kg)ની સલામતી અને સહનશીલતા, અસરકારકતા અને PKનો અભ્યાસ કરવા માટે કરવામાં આવ્યું છે.
LCS ની સારવાર માટે નોંધપાત્ર અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાત હોવા છતાં, આ ડિસઓર્ડર માટે હાલમાં કોઈ માન્ય દવાઓ નથી. એલસીએસના કારણો અને સંભવિત સંબંધિત ડિસઓર્ડર ME/CFS અંગે વધુ સંશોધનની જરૂરિયાત અંગે વૈજ્ઞાનિક અને તબીબી સમુદાયોમાં સર્વસંમતિ વધી રહી છે.
PAX-101 પણ હાલમાં ઓટીઝમ સ્પેક્ટ્રમ ડિસઓર્ડર ("ASD") માટે તબક્કા 2 માં છે. કંપની ASD અને અન્ય ન્યુરોલોજિક ડિસઓર્ડર માટે PAX-102, સુરામિનનું માલિકીનું ઇન્ટ્રાનાસલ ફોર્મ્યુલેશન પણ વિકસાવી રહી છે.
આ લેખમાંથી શું દૂર કરવું:
- , a biopharmaceutical company focused on developing medicines that help overcome the challenges of living with complex neurological conditions, today announced that it has received approval from the South African Health Products Regulatory Agency (SAHPRA) for its clinical trial application to study the effects of PAX-101 (suramin intravenous (IV) infusions) in patients with Long COVID-19 Syndrome (LCS), also known as post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection.
- The symptoms of LCS in each patient can vary but often include fatigue, “brain fog”, pain, headaches, shortness of breath, difficulty with concentration and attention, sleep disturbance, orthostasis and dizziness, and decreased functioning as well as many associated symptoms such as joint and muscle pain, depression and anxiety.
- Although there are many definitions proposed in the medical literature, most researchers define LCS as a syndrome that includes a protracted course of various physical and neuropsychiatric symptoms that persist for 12 weeks or more without an alternative explanation.
