Moderna, આજે જાહેરાત કરી હતી કે કોરિયાના ખાદ્ય અને ઔષધ સુરક્ષા મંત્રાલય (MFDS) એ Spikevax®, Moderna ની COVID-19 રસી (mRNA-1273) માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા જારી કરી છે, જે સેમસંગ બાયોલોજિક્સ દ્વારા ઉત્પાદિત છે, જે એક અગ્રણી વૈશ્વિક CDMO પૂરી પાડે છે. ટુ-એન્ડ કોન્ટ્રાક્ટ ડેવલપમેન્ટ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ સેવાઓ.
મોડર્ના કોરિયા દ્વારા પ્રાપ્ત કરાયેલ આ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા સત્તાવાર રીતે સેમસંગ બાયોલોજિક્સની સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સુવિધાઓમાં ઉત્પાદિત મોડર્નાની COVID-19 રસીને કોરિયામાં વિતરિત કરવાની અને અન્ય દેશોમાં નિકાસ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
મોડર્ના કોરિયાએ નવેમ્બરની શરૂઆતમાં MFDS સાથે Spikevax® માટે સંપૂર્ણ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા માટે અરજી કરી હતી અને એક મહિનાની અંદર સફળતાપૂર્વક તેને મેળવી લીધી હતી.
ફિલિપાઇન્સ અને કોલંબિયાએ સેમસંગ બાયોલોજિક્સ દ્વારા ઉત્પાદિત મોડર્ના કોવિડ-19 રસીના કટોકટીના ઉપયોગને અનુક્રમે નવેમ્બર 26 અને ડિસેમ્બર 2ના રોજ અધિકૃત કર્યા હતા.
“આ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા મંજૂર કરવાના નિર્ણય બદલ અમે કોરિયાના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ સેફ્ટી મંત્રાલયનો આભાર માનીએ છીએ. મોડર્ના કોવિડ-19 રસીના ફિલ-એન્ડ-ફિનિશ ઉત્પાદન માટે સેમસંગ બાયોલોજિક્સ સાથેની અમારી ભાગીદારી અમને યુ.એસ.ની બહાર અમારી ઉત્પાદન ક્ષમતા વધારવામાં મદદ કરી રહી છે,” મોડર્નાના ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઑફિસર સ્ટેફન બૅન્સલે જણાવ્યું હતું. "અમારા ઉત્પાદન ભાગીદારો સાથે, અમે COVID-19 રોગચાળાને હરાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ."
"આ ખરેખર એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે કારણ કે અમે કોરિયન સરકાર અને મોડર્ના સાથે નજીકના અને તાત્કાલિક સહયોગથી મંજૂરી પ્રક્રિયાને વેગ આપવા સક્ષમ હતા, ખાસ કરીને કોરિયામાં mRNA રસીઓના પ્રથમ ફિલ-ફિનિશ ઉત્પાદન માટે MFDS ની સખત તપાસ હેઠળ," જ્હોને કહ્યું રિમ, સેમસંગ બાયોલોજીક્સના સીઈઓ. “અમને અમારી સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન ગુણવત્તા અને ચપળતા બંને પ્રદાન કરવાની અમારી પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવવામાં પણ ગર્વ હતો, અને ખાસ કરીને કોવિડ સામેની લડાઈમાં રસીઓના વધતા મહત્વ અને માંગને ધ્યાનમાં રાખીને ઉત્પાદનોને સ્થિર રીતે સપ્લાય કરવા માટે અમારા ક્લાયન્ટ સાથે મળીને કામ કરવાનું ચાલુ રાખીશું. -19 રોગચાળો.
Moderna પાસે ફિલ-ફિનિશ મેન્યુફેક્ચરિંગ માટે બહુવિધ વ્યૂહાત્મક ભાગીદારો છે. યુ.એસ. માં, આનો સમાવેશ થાય છે Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), બેક્સટર બાયોફાર્મા સોલ્યુશન્સ અને સેનોફી (નાસ્ડેક: SNY). યુ.એસ.ની બહાર, આનો સમાવેશ થાય છે રોવી (BME: ROVI) સ્પેનમાં, રેસીફર્મ ફ્રાન્સમાં અને સેમસંગ બાયોલોજિક્સ (KRX: 207940.KS) કોરિયામાં.
મોડર્ના વિશે
તેની શરૂઆતના 10 વર્ષોમાં, મોડર્નાએ મેસેન્જર RNA (mRNA) ના ક્ષેત્રમાં પ્રોગ્રામને આગળ ધપાવતી વિજ્ઞાન સંશોધન-તબક્કાની કંપનીમાંથી રસી અને ઉપચારશાસ્ત્રના વિવિધ ક્લિનિકલ પોર્ટફોલિયો સાથેના સાહસમાં પરિવર્તન કર્યું છે, જે એક વ્યાપક બૌદ્ધિક સંપદા પોર્ટફોલિયો છે. mRNA અને લિપિડ નેનોપાર્ટિકલ ફોર્મ્યુલેશન સહિતના ક્ષેત્રોમાં, અને એક સંકલિત ઉત્પાદન પ્લાન્ટ કે જે ક્લિનિકલ અને વ્યાપારી ઉત્પાદનને સ્કેલ પર અને અભૂતપૂર્વ ઝડપે બંને માટે પરવાનગી આપે છે. Moderna સ્થાનિક અને વિદેશી સરકાર અને વ્યાપારી સહયોગીઓની વ્યાપક શ્રેણી સાથે જોડાણ જાળવી રાખે છે, જેણે ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ વિજ્ઞાન અને ઉત્પાદનના ઝડપી સ્કેલિંગ બંનેને અનુસરવાની મંજૂરી આપી છે. તાજેતરમાં જ, Moderna ની ક્ષમતાઓ કોવિડ-19 રોગચાળા સામે પ્રારંભિક અને સૌથી અસરકારક રસીઓમાંથી એકના અધિકૃત ઉપયોગને મંજૂરી આપવા માટે એકસાથે આવી છે.
Moderna નું mRNA પ્લેટફોર્મ મૂળભૂત અને લાગુ mRNA વિજ્ઞાન, ડિલિવરી ટેક્નોલોજી અને ઉત્પાદનમાં સતત પ્રગતિ પર નિર્માણ કરે છે, અને ચેપી રોગો, ઇમ્યુનો-ઓન્કોલોજી, દુર્લભ રોગો, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો અને ઓટો-ઇમ્યુન રોગો માટે ઉપચાર અને રસીના વિકાસને મંજૂરી આપે છે. દ્વારા મોડર્નાને ટોચના બાયોફાર્માસ્યુટિકલ એમ્પ્લોયર તરીકે નામ આપવામાં આવ્યું છે વિજ્ઞાન છેલ્લા સાત વર્ષથી. વધુ જાણવા માટે, મુલાકાત લો www.modernatx.com.
Samsung Biologics Co., Ltd વિશે
સેમસંગ બાયોલોજિક્સ (KRX: 207940.KS) એક સંપૂર્ણ સંકલિત CDMO છે જે અત્યાધુનિક કરાર વિકાસ, ઉત્પાદન અને પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ સેવાઓ પ્રદાન કરે છે. સાબિત નિયમનકારી મંજૂરીઓ, સૌથી મોટી ક્ષમતા અને સૌથી ઝડપી થ્રુપુટ સાથે, સેમસંગ બાયોલોજિક્સ પસંદગીનો પુરસ્કાર વિજેતા ભાગીદાર છે અને બાયોફાર્માસ્યુટિકલ ની વિકસતી જરૂરિયાતોને પૂરી કરતી વખતે પ્રક્રિયાના દરેક તબક્કે બાયોલોજિક્સ ઉત્પાદનોના વિકાસ અને ઉત્પાદનને ટેકો આપવા માટે અનન્ય રીતે સક્ષમ છે. વિશ્વભરમાં કંપનીઓ. વધુ માહિતી માટે, મુલાકાત લો www.samsungbiologics.com.
