મોલેકે અમેરિકન મેડિકલ ડાયરેક્ટર એસોસિએશન (જામડા) ના જર્નલમાં પ્રકાશિત ATHENE અભ્યાસ પરિણામોની જાહેરાત કરી.
સારવાર કે જે AD ના અભ્યાસક્રમને અસરકારક રીતે ધીમું કરી શકે છે એકવાર તે ક્લિનિકલ સ્ટેજ પર પહોંચી જાય, તે એક મહત્વપૂર્ણ અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાત રહે છે. NeuroAiD™II એ એમીલોઇડ પ્રિકર્સર પ્રોટીન (APP) પ્રોસેસિંગ2 અને ટાઉ પ્રોટીનના અસામાન્ય ફોસ્ફોરીલેટેડ અને એકીકૃત સ્વરૂપોમાં રૂપાંતર, તેમજ ન્યુરો-રિજનરેટિવ અને ન્યુરો-રિસ્ટોરેટિવ ગુણધર્મો3 પર મોડ્યુલેટરી અસરો દર્શાવી છે. ક્ષતિગ્રસ્ત જ્ઞાનાત્મક કાર્યો પર NeuroAiD™II ની ફાયદાકારક અસરો પહેલાથી જ આઘાતજનક મગજની ઇજામાં દર્શાવવામાં આવી છે4.
ન્યુરોએઇડ (એથેન) અભ્યાસ સાથે અલ્ઝાઇમર રોગ થેરપી એ સૌપ્રથમ અભ્યાસ છે જે ન્યુરોએઆઇડી™II ની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે હળવાથી મધ્યમ એડી દર્દીઓમાં પ્રમાણભૂત લક્ષણોની સારવાર પર સ્થિર છે.
ATHENE એ 6-મહિનાની રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ હતી જે પછી બીજા 6 મહિના માટે NeuroAiD™II સારવારનું ઓપન લેબલ એક્સટેન્શન હતું. સિંગાપોરના 125 વિષયોનો અજમાયશમાં સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેનું સંકલન મેમરી એજિંગ એન્ડ કોગ્નિશન સેન્ટર, નેશનલ યુનિવર્સિટી હેલ્થ સિસ્ટમ, નેશનલ ન્યુરોસાયન્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને સેન્ટ લ્યુક હોસ્પિટલ, સિંગાપોર દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું.
• NeuroAiD™II એ એડ-ઓન થેરાપી તરીકે લાંબા ગાળાની સલામતી દર્શાવી છે જેમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અથવા પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો અનુભવ કરતા દર્દીઓમાં કોઈ વધારો થયો નથી.
• NeuroAiD™II ની પ્રારંભિક શરૂઆત એડીએએસ-કોગ દ્વારા માપવામાં આવેલ પ્લેસબો (લેટ સ્ટાર્ટર ગ્રૂપ) ની તુલનામાં સમજશક્તિમાં લાંબા ગાળાની સુધારણા પ્રદાન કરે છે, જે 9 મહિનામાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર છે, અને સમય જતાં ઘટાડાને ધીમું કરે છે.
ATHENE અભ્યાસ પરિણામો પ્રમાણભૂત AD સારવાર માટે સલામત એડ-ઓન ઉપચાર તરીકે NeuroAiD™II ના લાભને સમર્થન આપે છે કારણ કે અભ્યાસમાં MLC901 અને પ્લાસિબો વચ્ચે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો હોવાના કોઈ પુરાવા મળ્યા નથી. વિશ્લેષણો AD ની પ્રગતિને ધીમી કરવામાં MLC901 ની સંભવિતતા સૂચવે છે જે અગાઉ પ્રકાશિત પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસો સાથે સુસંગત છે, જે તેને AD દર્દીઓ માટે આશાસ્પદ ઉપચાર બનાવે છે. આ પરિણામોને મોટા અને લાંબા અભ્યાસોમાં વધુ પુષ્ટિની જરૂર છે.
પ્રિન્સિપલ ઇન્વેસ્ટિગેટર તરફથી એક શબ્દ
“અલ્ઝાઈમર રોગ એ ડિમેન્શિયાનું સૌથી સામાન્ય કારણ છે, જે 60-80% કેસ માટે જવાબદાર છે. એફડીએ દ્વારા એડ્યુકેનુમબની તાજેતરની મંજુરી સુધી, અલ્ઝાઈમર રોગ માટે કોઈ રોગ સુધારતી સારવાર ન હતી, અને હાલમાં ઉપલબ્ધ લક્ષણોની સારવારો અસ્થાયી ધોરણે ઉન્માદના લક્ષણોને વધુ બગડવામાં વિલંબ કરવા અને અલ્ઝાઈમર અને તેમના સંભાળ રાખનારાઓ માટે જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો કરવા માંગે છે. આથી, દર્દીઓ અને તેમના સંભાળ રાખનારાઓને નિદાન અને નવીન સારવારની વહેલી તકે ઉપલબ્ધ કરાવવાની જરૂર છે.
ATHENE અભ્યાસના આશાસ્પદ પરિણામોને અલ્ઝાઈમર ડિસીઝ ડ્રગ ડેવલપમેન્ટ પાઈપલાઈનના સિમ્પ્ટોમેટિકમાંથી ડિસીઝ મોડિફાઈંગ થેરાપી તરફના પાળીના ભાગ રૂપે સમજવું જોઈએ. આ અભ્યાસ અને અન્ય સંભવિત સારવારોનું સારી રીતે ડિઝાઇન કરેલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દ્વારા સખત રીતે મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ."
પ્રોફેસર ક્રિસ્ટોફર ચેન
ડાયરેક્ટર, મેમરી એજીંગ એન્ડ કોગ્નિશન સેન્ટર, નેશનલ યુનિવર્સિટી હેલ્થ સિસ્ટમ અને એસોસિયેટ પ્રોફેસર, ફાર્માકોલોજી વિભાગ, યોંગ લૂ લિન સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન, નેશનલ યુનિવર્સિટી ઓફ સિંગાપોર.
