અલ્ઝાઈમર રોગ પર નવો પાયલોટ અભ્યાસ

સીલોસ થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક., સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર અને દુર્લભ રોગો માટે ઉપચારના વિકાસ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરતી ક્લિનિકલ-સ્ટેજ બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ આજે ​​જાહેરાત કરી કે તેને ઓસ્ટ્રેલિયન સરકારના આરોગ્ય વિભાગ તરફથી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નોટિફિકેશન (CTN) નો સ્વીકૃતિ પત્ર મળ્યો છે. અલ્ઝાઈમર રોગ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે SLS-005 (ટ્રેહાલોઝ ઇન્જેક્શન, નસમાં ઇન્ફ્યુઝન માટે 90.5 mg/mL) ના પાયલોટ અભ્યાસ માટે થેરાપ્યુટિક ગુડ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (TGA). 

"અલ્ઝાઈમર રોગમાં ટ્રેહાલોઝની પ્રવૃત્તિ અનન્ય છે કારણ કે તે બીટા-એમિલોઇડ પેથોલોજી અને પ્રીક્લિનિકલ ઉંદરના મોડલમાં ટાઉ એગ્રીગેટ્સ બંનેને અટકાવે છે. આ પ્રવૃત્તિ ઇન્ટ્રાન્યુરોનલ હોવાનું જણાય છે, જે કોષની અંદર બનતું હોય છે, જે એન્ટિબોડી-કેન્દ્રિત ઉપચારોથી અલગ હોય છે. એમીલોઇડ પ્રિકર્સર પ્રોટીન અને ટાઉ ઓલિગોમર્સ બંને કોષની અંદર સાયટોપ્લાઝમિક છે અને ઓટોફેજી અને પ્રોટીસોમલ સિસ્ટમને પ્રેરિત કરીને ટ્રેહાલોઝ દ્વારા તેના પર કાર્ય કરી શકાય છે. સીલોસના ચેરમેન અને સીઇઓ રાજ મેહરા પીએચડીએ જણાવ્યું હતું કે અન્ય મિસફોલ્ડ પ્રોટીન એગ્રીગેટ્સના અધોગતિમાં પણ ઓટોફેજી સામેલ છે. "અમે આ ન્યુરોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓની સારવારમાં SLS-005 ની યોગ્યતા અંગે પુરાવા અને મહત્વપૂર્ણ આંતરદૃષ્ટિ મેળવવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ, જે દર્દીઓ અને તેમના પરિવારો માટે શારીરિક, ભાવનાત્મક અને આર્થિક રીતે વિનાશક છે."            

વધુમાં, સીલોસને ઑસ્ટ્રેલિયામાં એક અલગ ઓપન-લેબલ બાસ્કેટ અભ્યાસ (ACTRN: 12621001755820) હાથ ધરવા માટે અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે, જેથી પસંદગીના ન્યુરોડિજનરેટિવ રોગોવાળા સહભાગીઓમાં રોગની પ્રગતિ અને ગંભીરતા, તેમજ તેની સલામતી અને સહનશીલતા પર SLS-005 ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય. હંટીંગ્ટન રોગ સહિત.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે ઑસ્ટ્રેલિયાની નિયમનકારી સંસ્થા, TGA, અને ઑસ્ટ્રેલિયન સરકારનું સંશોધન અને વિકાસ કર પ્રોત્સાહન નાની યુએસ બાયોટેક કંપનીઓને અભ્યાસની શરૂઆતને ઝડપી બનાવવા અને દેશના મજબૂત ક્લિનિકલનો ઉપયોગ કરવાના પ્રયાસરૂપે ઑસ્ટ્રેલિયામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવાની ખૂબ જ આકર્ષક તક પૂરી પાડે છે. ટ્રાયલ ક્ષમતાઓ.