ડબ્લ્યુએચઓ ઉત્પાદન ઉલ્લંઘન પર રશિયન કોવિડ -19 રસીને મંજૂરી આપશે નહીં

• વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશને રશિયન નિર્મિત સ્પુટનિક વી કોવિડ -19 રસીની કટોકટી મંજૂરી સ્થગિત કરી છે.
• HO ને રશિયાના ઉફામાં પ્રોડક્શન પ્લાન્ટમાં બહુવિધ ઉત્પાદન ઉલ્લંઘન મળ્યું હતું.
• ડબ્લ્યુએચઓ કહે છે કે કટોકટીની મંજૂરી મળે તે પહેલાં સુવિધાના નવા નિરીક્ષણની જરૂર પડશે.

વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) ના આસિસ્ટન્ટ ડિરેક્ટર જર્બાસ બાર્બોસાએ જાહેરાત કરી હતી કે રશિયામાં ડબ્લ્યુએચઓ નિરીક્ષણ દરમિયાન સંખ્યાબંધ ઉત્પાદન ઉલ્લંઘન સામે આવ્યા બાદ સંસ્થાએ તેની સ્પુટનિક વી કોવિડ -19 રસીની કટોકટી અધિકૃતતા માટે રશિયાની બિડને સ્થગિત કરી દીધી હતી.

ની પ્રાદેશિક શાખા પાન અમેરિકન હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશનના પ્રેસ બ્રીફિંગ દરમિયાન ડબ્લ્યુએચઓ, બાર્બોસાએ જણાવ્યું હતું કે રસીનું ઉત્પાદન કરતી ઓછામાં ઓછી એક રશિયન ફેક્ટરીનું નવેસરથી નિરીક્ષણ બાકી હતું ત્યાં સુધી કટોકટીની મંજૂરી પ્રક્રિયાને રોકી દેવામાં આવી હતી.

"માટેની પ્રક્રિયા સ્પુટનિક વીબાર્બોસાએ જણાવ્યું હતું કે, ઇમર્જન્સી યુઝ લિસ્ટિંગ (EUL) સસ્પેન્ડ કરવામાં આવી હતી કારણ કે જ્યાં રસી બનાવવામાં આવી રહી છે તેમાંથી એક પ્લાન્ટનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે, તેમને જાણવા મળ્યું કે પ્લાન્ટ શ્રેષ્ઠ ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ સાથે સંમત નથી.

ડબ્લ્યુએચઓએ અગાઉ અહેવાલ આપ્યો હતો કે તેને બહુવિધ ઉલ્લંઘનો મળ્યા છે અને રશિયન શહેર ઉફામાં ફાર્મસ્ટેન્ડર્ડ ફેક્ટરીમાં "ક્રોસ દૂષણના જોખમોને ઘટાડવા માટે પૂરતા પગલાંના અમલીકરણ" સંબંધિત ચિંતા હતી.

ડબ્લ્યુએચઓના તારણોના પ્રકાશન પછી, પ્લાન્ટએ કહ્યું કે તે પહેલેથી જ તેમની ચિંતાઓ દૂર કરી ચૂક્યું છે અને નિરીક્ષકોએ રસીની સલામતી અથવા અસરકારકતા પર સવાલ ઉઠાવ્યા નથી. પરંતુ, સ્વતંત્ર વૈજ્ scientistsાનિકો અને ઉદ્યોગના આંતરિક લોકોના જણાવ્યા અનુસાર, ઉત્પાદન ભંગ રસીની ગુણવત્તા સાથે ચેડા કરી શકે છે. 

આ વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા જણાવ્યું હતું કે તે હજુ પણ ફાર્મસ્ટેન્ડર્ડના અપડેટની રાહ જોઈ રહ્યું છે અને સૂચવે છે કે ડબ્લ્યુએચઓ સ્પુટનિક વીની મંજૂરી આપે તે પહેલાં સુવિધાઓની નવી તપાસની જરૂર પડશે.

“નિર્માતાને આ સલાહ હેઠળ લેવાની જરૂર છે, જરૂરી ફેરફારો કરવા અને નવા નિરીક્ષણો માટે તૈયાર રહેવાની જરૂર છે. ડબ્લ્યુએચઓ ઉત્પાદક માટે સમાચાર મોકલવાની રાહ જોઈ રહ્યું છે કે તેમનો પ્લાન્ટ કોડ પર છે, ”બાર્બોસાએ કહ્યું.

રશિયાએ ફેબ્રુઆરીમાં ડબ્લ્યુએચઓ અને યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (ઇએમએ) બંને દ્વારા મંજૂરી માટે તેની અરજીઓ રજૂ કરી હતી.

પરંતુ બિડ ઘણી સમસ્યાઓમાં આવી છે.

યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (ઇએમએ) અને ડબ્લ્યુએચઓ બંનેએ ગયા અઠવાડિયે કહ્યું હતું કે તેઓ હજી પણ સ્પુટનિક વીના વિકાસકર્તાઓ પાસેથી "ડેટાના સંપૂર્ણ સેટ" ની રાહ જોઈ રહ્યા છે. 

કોઈપણ સંસ્થા પાસેથી મંજૂરી મેળવવી રશિયા માટે અત્યંત મહત્વની છે, જેણે આક્રમક રસી મુત્સદ્દીગીરી અભિયાન શરૂ કર્યું છે અને ડઝનેક દેશોમાં લાખો ડોઝ વેચ્યા છે. તે રસીઓની સંભવિત પરસ્પર માન્યતા, રસીકરણ કરનારા રશિયનો માટે રોગચાળા પછીની મુસાફરીને સરળ બનાવવાનો માર્ગ પણ મોકળો કરશે. સ્પુટનિક વી.